-
公开(公告)号：CN119780017A
公开(公告)日：2025-04-08
申请号：CN202411979702.9
申请日：2024-12-30
Applicant: 浙江大学台州研究院 , 浙江大学 , 金华弘药生物技术有限公司 , 浙江大学金华研究院
Abstract: 本发明提供了一种高浓度蛋白浓度精准测定的分析方法，通过采用电动移液枪，并对移液枪规格、功率、枪头润洗次数等进行优化，同时限定样品静置时间、消除气泡方法以及确定合适的样品检测量、检测波长、蛋白浓度范围等操作条件，解决了高浓度蛋白因高粘度难以准确移取和测定浓度的技术问题。所述方法能有效降低测量误差，提高检测精度和稳定性，确保高浓度蛋白浓度检测结果相对标准偏差极小，准确性高，为高浓度蛋白制剂的研发与工业化生产提供了可靠的技术保障，有力推动生物技术领域相关研究与生产的发展。
-
公开(公告)号：CN119757675A
公开(公告)日：2025-04-04
申请号：CN202411946076.3
申请日：2024-12-27
Applicant: 浙江大学 , 浙江大学金华研究院 , 金华弘药生物技术有限公司 , 浙江大学台州研究院
Abstract: 本发明公开了一种预测或评估mRNA‑LNP液体制剂稳定性的方法及其应用，属于药物质量控制技术领域，方法步骤包括：将mRNA‑LNP液体制剂离心后，平衡，再将其置于多功能蛋白稳定性分析仪中，测试mRNA‑LNP液体制剂的浊度、水力学半径及分子间相互作用随温度的变化，计算稳定性评估温度Tstability，根据测试得到的数据和Tstability得到综合稳定性评分Sstability，Sstability越高，mRNA‑LNP液体制剂的稳定性越好。本发明方法适用于mRNA疫苗及基因治疗等领域的制剂开发与质量控制，高效、无标记且准确好，能够用于提升制剂的稳定性和研发效率。
-
公开(公告)号：CN119745811A
公开(公告)日：2025-04-04
申请号：CN202411994654.0
申请日：2024-12-31
Applicant: 浙江大学台州研究院 , 浙江大学 , 金华弘药生物技术有限公司 , 浙江大学金华研究院
Abstract: 本发明提供了一种含有组氨酸‑醋酸盐的蛋白类生物药冻干制剂，属于生物制剂领域。所述冻干制剂包含蛋白、组氨酸、蔗糖、聚山梨酯‑80和醋酸，其中醋酸用于调整制剂的pH。一方面，本发明证实了组氨酸‑醋酸盐缓冲体系能够有效防止蛋白质在冻干过程中的变性和聚集现象，继而稳定了单抗的物化性质，且在同等条件下其缓冲能力和维持稳定性能力等同于或优于组氨酸‑盐酸盐缓冲体系；另一方面，本发明提供了针对2种单抗的冻干保护制剂，具有一定的应用前景。
-
公开(公告)号：CN116159340A
公开(公告)日：2023-05-26
申请号：CN202211622836.6
申请日：2022-12-16
Abstract: 本发明公开一种用于体积排阻色谱法的缓冲液，由以下浓度的各组分组成：50mM～1000mM碘化钠、1mM～100mM缓冲盐，溶剂为水，pH值为6.0～8.0。其可以准确表征单克隆抗体和抗体偶联药物的物理稳定性，同时可以降低蛋白质与色谱柱填料间的非特异性相互作用，降低拖尾，提高柱效，不易长菌，提高工作效率。
-
公开(公告)号：CN118267467A
公开(公告)日：2024-07-02
申请号：CN202410202669.2
申请日：2024-02-23
Applicant: 浙江大学 , 浙江大学金华研究院 , 金华弘药生物技术有限公司
Abstract: 本发明公开了一种减少制备高浓度单克隆抗体制剂时可见气泡产生的方法及其应用，属于医药技术领域，方法包括：(1)制备单克隆抗体冻干制剂：对包含有单克隆抗体、缓冲盐、保护剂和表面活性剂的单克隆抗体溶液进行特定参数下的冷冻干燥，得到单克隆抗体冻干制剂；(2)制备高浓度单克隆抗体制剂：将单克隆抗体冻干制剂加水复溶，制备得到单克隆抗体浓度≥100mg/mL的高浓度单克隆抗体制剂。本发明通过对冷冻干燥工艺进行改进，在预冻过程中加入退火步骤，并结合特定的冷冻干燥工艺参数设置，可以显著减少复溶制备高浓度单克隆抗体制剂时产生的可见气泡体积，大大提高临床医务人员的使用效率。
-
Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN116698563A
公开(公告)日：2023-09-05
申请号：CN202310659468.0
申请日：2023-06-05
Applicant: 浙江大学 , 浙江大学金华研究院 , 杭州舟帆生物科技有限公司
IPC: G01N1/38 , G01N1/28 , G01N27/447 , G01N33/68
Abstract: 本发明涉及一种利用毛细管凝胶电泳检测多肽的方法，所述多肽分子量低于10kDa，本发明的毛细管凝胶电泳可以准确地表征多肽的杂质尤其是聚集体，成为分子排阻色谱法的有效补充。解决分子排阻色谱法分析多肽聚体时分辨率不足的缺点，同时检测共价结合的聚集体，作为分子排阻色谱的互补技术，从多维度对多肽聚集体进行分析。
-
公开(公告)号：CN112630252A
公开(公告)日：2021-04-09
申请号：CN202011224200.7
申请日：2020-11-05
Applicant: 浙江大学
IPC: G01N24/10
Abstract: 本发明公开了一种含有抗氧化剂丁基羟基茴香醚的片剂稳定性无损检测方法，（1）将含有抗氧化剂丁基羟基茴香醚的片剂成药样品整片放入EPR样品管并称重；（2）将装有片剂成药的EPR样品管放入EPR谐振腔，并保证样品处于谐振腔中心；（3）调谐后对片剂成药进行检测；（4）将所得谱图二次积分，将所得二次积分面积采用样品质量校正，得样品稳定性参数，根据样品稳定性参数即可进行判断。本发明首次将EPR技术应用于对含有抗氧化剂丁基羟基茴香醚的片剂成药的稳定性检测，拓展了EPR技术的应用范围；步骤简单，实现了对含有抗氧化剂丁基羟基茴香醚的片剂成药稳定性的无损、高效检测，且灵敏度高。
-
-
公开(公告)号：CN113189184A
公开(公告)日：2021-07-30
申请号：CN202110469258.6
申请日：2021-04-28
Applicant: 浙江大学
IPC: G01N27/447
Abstract: 本发明涉及一种含有半胱氨酸的毛细管凝胶电泳样品缓冲液。本发明的样品缓冲液可以降低还原型毛细管凝胶电泳分析生物制药如单克隆抗体过程中的对环境的污染和对人体的危害，同时确保还原条件下纯度的准确性，这些生物药包括重组抗蓖麻毒素人源化单克隆抗体(mAb1)、重组抗HER2人源化单克隆抗体(mAb2)、T‑DM1(ADC)和注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体‑抗体融合蛋白(Fusion protein)。
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Search Results
17
records
(took 0.017 seconds)
