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公开(公告)号：CN104833651B
公开(公告)日：2017-06-30
申请号：CN201510177436.2
申请日：2015-04-15
Applicant: 浙江大学 , 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N21/359 , G01N21/3577 , G01N30/02 , G01N9/04 , G01N5/04
Abstract: 本发明提供一种金银花浓缩过程在线实时放行检测方法，通过采集金银花浓缩过程近红外透射光谱，建立在近红外模型，收集终点样本，测定各质控指标，利用Shewhart控制图建立定量实时放行检测标准，采集终点样本的近红外光谱，建立多变量统计过程控制模型，获得定性RTRT标准，采集异常批次样本，利用近红外模型预测异常批次并绘制Shewhart控制图，验证定量RTRT可行性，采集异常批次样本光谱，利用MSPC模型计算D统计量和Q统计量，验证RTRT可行性。本发明结合近红外和统计过程控制，实现金银花浓缩过程实时放行检测，同时符合定量和定性放行标准的批次方可放行进入后续精致纯化环节，提高了浓缩过程的质量控制水平。
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公开(公告)号：CN105903218A
公开(公告)日：2016-08-31
申请号：CN201610356805.9
申请日：2016-05-26
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: B01D1/26 , B01D1/30 , B01D3/10 , B01D3/42 , A61K36/744
CPC classification number: B01D1/26 , A61K36/744 , B01D1/30 , B01D3/10 , B01D3/42
Abstract: 本发明提供一种栀子提取液连续浓缩设备及其控制方法。该控制方法包括如下步骤：A抽真空使一效加热器、一效蒸发室、二效加热器、二效蒸发室、三效加热器及三效蒸发室内的压力达到设定的真空度；B一效加热器、二效加热器、三效加热器同时进料至液位均达到设定高度；C向一效加热器通入蒸汽使蒸汽依次进入一效加热器、二效加热器、三效加热器，且控制一效蒸发室、二效蒸发室、三效蒸发室内的温度和真空度分别在设定范围内；D当任一蒸发室的液位到达补液设定值时，向该蒸发室补料，至液位达到设定高度时，补料停止，继续执行步骤C；E当一效蒸发室、二效蒸发室、三效蒸发室内的料液密度达到设定值时，停止加热，排料。
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公开(公告)号：CN105352910A
公开(公告)日：2016-02-24
申请号：CN201510748348.3
申请日：2015-11-06
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司 , 浙江大学
IPC: G01N21/3563
Abstract: 本发明提供一种栀子萃取过程快速检测方法，通过采集不同批次的栀子萃取液样本，测定栀子萃取液中的关键指标浓度，采集栀子萃取液样本的中红外光谱图；选择合适的光谱预处理方法和建模波段，采用偏最小二乘法，分别建立定量校正模型，利用该模型对验证集的栀子萃取过程样品进行浓度检测从而实现对未知栀子萃取过程样品的浓度检测。本发明引入中红外光谱技术作为栀子萃取过程的检测方法，可快速检测栀子萃取过程中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、京尼平苷酸、去乙酰车叶草酸甲酯、京尼平龙胆双糖苷和栀子苷的浓度变化，所建立的分析方法满足快速、有效的实际生产要求，应用前景广阔。
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公开(公告)号：CN104833651A
公开(公告)日：2015-08-12
申请号：CN201510177436.2
申请日：2015-04-15
Applicant: 浙江大学 , 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N21/359 , G01N21/3577 , G01N30/02 , G01N9/04 , G01N5/04
Abstract: 本发明提供一种金银花浓缩过程在线实时放行检测方法，通过采集金银花浓缩过程近红外透射光谱，建立在近红外模型，收集终点样本，测定各质控指标，利用Shewhart控制图建立定量实时放行检测标准，采集终点样本的近红外光谱，建立多变量统计过程控制模型，获得定性RTRT标准，采集异常批次样本，利用近红外模型预测异常批次并绘制Shewhart控制图，验证定量RTRT可行性，采集异常批次样本光谱，利用MSPC模型计算D统计量和Q统计量，验证RTRT可行性。本发明结合近红外和统计过程控制，实现金银花浓缩过程实时放行检测，同时符合定量和定性放行标准的批次方可放行进入后续精致纯化环节，提高了浓缩过程的质量控制水平。
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公开(公告)号：CN105928824A
公开(公告)日：2016-09-07
申请号：CN201610353730.9
申请日：2016-05-25
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开一种金青浓缩液减压浓缩收膏密度测量装置及其控制方法。测量装置包括：依次相连构成环路的球形浓缩器、循环驱动装置以及流通池，安装在球形浓缩器的压力测量装置、安装在流通池内的密度计以及温度计；循环驱动装置对球形浓缩器内的金青浓缩液进行循环；压力测量装置对球形浓缩器内的金青浓缩液进行压力测量；密度计对流通池内的金青浓缩液的密度进行测量；温度计对流通池内的金青浓缩液的温度进行测量；密度转换装置根据密度、温度以及压力计算出在预设温度和预设压力下的密度值以判断是否达到浓缩终点。基于本发明，实现了金青浓缩液减压浓缩过程浓缩终点的快速判断，提高了物料批次间的稳定性，节省浓缩时间，达到节能减排的效果。
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公开(公告)号：CN104865322A
公开(公告)日：2015-08-26
申请号：CN201510177437.7
申请日：2015-04-15
Applicant: 浙江大学 , 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02 , G01N5/04 , G01N21/3577 , G01N21/359
Abstract: 本发明提供一种栀子萃取液浓缩过程快速检测方法，通过采集热毒宁注射液大生产中不同批次的栀子萃取液浓缩液样本，测定栀子萃取液浓缩液中的关键指标，包括固含量和栀子苷的浓度，采集栀子萃取液浓缩液样本的近红外光谱图，选择合适的光谱预处理方法和建模波段，分别采用偏最小二乘法和前向人工神经网络法，建立固含量和栀子苷浓度的近红外定量校正模型，并采用各模型评价指标考察模型性能，将验证集数据导入已建的校正模型，评价模型的预测能力。本发明引入近红外光谱技术作为栀子萃取液浓缩过程的检测方法，可快速检测栀子萃取液浓缩过程中固含量和栀子苷的浓度变化，所建立的分析方法满足快速、有效的实际生产要求，具有广阔的应用前景。
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公开(公告)号：CN105352910B
公开(公告)日：2018-01-12
申请号：CN201510748348.3
申请日：2015-11-06
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司 , 浙江大学
IPC: G01N21/3563
Abstract: 本发明提供一种栀子萃取过程快速检测方法，通过采集不同批次的栀子萃取液样本，测定栀子萃取液中的关键指标浓度，采集栀子萃取液样本的中红外光谱图；选择合适的光谱预处理方法和建模波段，采用偏最小二乘法，分别建立定量校正模型，利用该模型对验证集的栀子萃取过程样品进行浓度检测从而实现对未知栀子萃取过程样品的浓度检测。本发明引入中红外光谱技术作为栀子萃取过程的检测方法，可快速检测栀子萃取过程中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、京尼平苷酸、去乙酰车叶草酸甲酯、京尼平龙胆双糖苷和栀子苷的浓度变化，所建立的分析方法满足快速、有效的实际生产要求，应用前景广阔。
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