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公开(公告)号：CN106266078B
公开(公告)日：2019-08-16
申请号：CN201610770296.4
申请日：2016-08-30
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: F28F27/00 , A61K36/744
Abstract: 本发明提供一种栀子热处理工艺的控制方法及装置，其能够实现栀子热处理过程工艺参数的稳定控制。一种栀子热处理工艺的控制方法，包括如下步骤，A、温度控制：调节热处理罐的夹套的蒸汽通入量控制罐内温度，监测罐内温度，当罐内温度大于95℃时，向热处理罐内加酸调节pH值；B、pH控制：监测热处理罐内的pH值，当罐内pH值接近设定值时，减慢酸的加入速度，使pH值不超过设定值；C、泡沫控制：监测热处理罐内的泡沫高度，当泡沫高度达到设定高度时，减小热处理罐夹套的蒸汽通入量；同时检测热处理罐内的压力值，若压力值非常压值，停止通入蒸汽并排空热处理罐夹套的蒸汽；当压力值为常压值且泡沫消除后继续通入蒸汽。
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公开(公告)号：CN106362433B
公开(公告)日：2019-02-05
申请号：CN201610776309.9
申请日：2016-08-30
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: B01D11/02 , A61K36/355 , A61K36/282
Abstract: 本发明提供一种金青浸膏萃取工艺的控制方法及装置，其可实现金青浸膏的连续稳定萃取。一种金青浸膏萃取工艺的控制方法，包括如下步骤，A、萃取剂配置控制：在配制罐内配制水饱和乙酸乙酯作为萃取剂；B、萃取塔定容控制：浸膏储罐中配称重传感器，计算出浸膏总重量，通过减重法将浸膏均分至萃取塔的各萃取柱内；C、萃取控制：将步骤A中的萃取剂加入萃取塔内，当进入萃取塔的水饱和乙酸乙酯的加入量达到萃取塔的总容积时，萃取过程结束；D、萃取剂温度控制：检测萃取塔内的萃取剂的实时温度，当萃取塔内的萃取剂的实时温度低于设定值时，调节配制罐内萃取剂的温度；E、萃取塔液位控制：当液位达到高位时，报警或停止萃取。
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公开(公告)号：CN106362433A
公开(公告)日：2017-02-01
申请号：CN201610776309.9
申请日：2016-08-30
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: B01D11/02 , A61K36/355 , A61K36/282
CPC classification number: B01D11/02 , A61K36/282 , A61K36/355 , B01D11/0207 , B01D11/0284 , B01D11/0288 , A61K2300/00
Abstract: 本发明提供一种金青浸膏萃取工艺的控制方法及装置，其可实现金青浸膏的连续稳定萃取。一种金青浸膏萃取工艺的控制方法，包括如下步骤，A、萃取剂配置控制：在配制罐内配制水饱和乙酸乙酯作为萃取剂；B、萃取塔定容控制：浸膏储罐中配称重传感器，计算出浸膏总重量，通过减重法将浸膏均分至萃取塔的各萃取柱内；C、萃取控制：将步骤A中的萃取剂加入萃取塔内，当进入萃取塔的水饱和乙酸乙酯的加入量达到萃取塔的总容积时，萃取过程结束；D、萃取剂温度控制：检测萃取塔内的萃取剂的实时温度，当萃取塔内的萃取剂的实时温度低于设定值时，调节配制罐内萃取剂的温度；E、萃取塔液位控制：当液位达到高位时，报警或停止萃取。
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公开(公告)号：CN104833651A
公开(公告)日：2015-08-12
申请号：CN201510177436.2
申请日：2015-04-15
Applicant: 浙江大学 , 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N21/359 , G01N21/3577 , G01N30/02 , G01N9/04 , G01N5/04
Abstract: 本发明提供一种金银花浓缩过程在线实时放行检测方法，通过采集金银花浓缩过程近红外透射光谱，建立在近红外模型，收集终点样本，测定各质控指标，利用Shewhart控制图建立定量实时放行检测标准，采集终点样本的近红外光谱，建立多变量统计过程控制模型，获得定性RTRT标准，采集异常批次样本，利用近红外模型预测异常批次并绘制Shewhart控制图，验证定量RTRT可行性，采集异常批次样本光谱，利用MSPC模型计算D统计量和Q统计量，验证RTRT可行性。本发明结合近红外和统计过程控制，实现金银花浓缩过程实时放行检测，同时符合定量和定性放行标准的批次方可放行进入后续精致纯化环节，提高了浓缩过程的质量控制水平。
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公开(公告)号：CN107991445B
公开(公告)日：2021-04-20
申请号：CN201711215255.X
申请日：2017-11-28
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N33/15
Abstract: 本发明公开了一种中药醇沉过程中乙醇浓度的在线检测方法，所述在线检测方法包括以下步骤：（1）建立中药提取物醇沉液中的乙醇浓度、水分含量和温度之间的定量检测模型，确定所述乙醇浓度、水分含量和温度之间的函数关系；（2）对所建立的定量检测模型进行验证；（3）在线测定待测醇沉液的温度和水分含量，经所述函数关系计算得到实时的乙醇浓度；本发明可在醇沉过程中直接对醇沉液的乙醇浓度进行在线检测，进而可实时根据需要调节乙醇浓度，以实现有效成分的最大化提取，并控制批次产品的质量稳定性和一致性，因此具有明显的优点。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN107578105B
公开(公告)日：2019-03-26
申请号：CN201710771774.8
申请日：2017-08-31
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司 , 浙江大学
Abstract: 本发明公开了一种系统参数设计空间优化方法及装置，所述优化方法包括：获取过程参数数据，所述过程参数包括上一工段的中间体的质量参数；根据工段生产情况，选择关键质量属性的类型；筛选与所述关键质量属性相关的过程参数，作为关键过程参数；建立所述关键过程参数与关键质量属性之间的关系模型；根据所述关系模型，获取设计空间，所述设计空间为对应于所述关键质量属性的特定区间范围。本发明通过筛选出与关键质量属性相关的关键过程参数，并建立两者的关系模型，优化系统参数设计空间，为参数放行提供一种有效、可靠的解决方案。
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公开(公告)号：CN107951941A
公开(公告)日：2018-04-24
申请号：CN201711221115.3
申请日：2017-11-29
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: A61K36/744
Abstract: 本发明公开了一种栀子浸膏冷藏过程控制方法，所述控制方法包括：S1、浸膏调酸：向热处理罐内的栀子浸膏中加入盐酸，使调节浸膏pH值范围在2.9-3.1；S2、添加石蜡：将一定量的石蜡块熔化成液态，并将液态石蜡加入到完成S1操作后的浸膏中；S3、将添加石蜡的浸膏真空转移到冷藏罐中；S4、控制冷冻水流量小于第一阈值，对冷藏罐模拟进行自然降温；S5、控制冷冻水流量大于第二阈值，对冷藏罐进行快速降温，直至浸膏达到目标冷藏温度。本发明采用石蜡冷却析出方法对栀子浸膏进行成分纯化，并且在冷藏过程中先模拟自然降温，再迅速降温，有效防止石蜡过快冷却而包裹冷藏液，本冷藏方法大大提高了栀子浸膏中成分的保留率。
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公开(公告)号：CN107578105A
公开(公告)日：2018-01-12
申请号：CN201710771774.8
申请日：2017-08-31
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司 , 浙江大学
CPC classification number: Y02P90/30
Abstract: 本发明公开了一种系统参数设计空间优化方法及装置，所述优化方法包括：获取过程参数数据，所述过程参数包括上一工段的中间体的质量参数；根据工段生产情况，选择关键质量属性的类型；筛选与所述关键质量属性相关的过程参数，作为关键过程参数；建立所述关键过程参数与关键质量属性之间的关系模型；根据所述关系模型，获取设计空间，所述设计空间为对应于所述关键质量属性的特定区间范围。本发明通过筛选出与关键质量属性相关的关键过程参数，并建立两者的关系模型，优化系统参数设计空间，为参数放行提供一种有效、可靠的解决方案。
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公开(公告)号：CN107578100A
公开(公告)日：2018-01-12
申请号：CN201710771790.7
申请日：2017-08-31
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司 , 浙江大学
CPC classification number: G06K9/62 , G06N3/08 , G06N5/02 , G06Q50/04 , G07C3/00 , G07C3/14 , Y02P90/30
Abstract: 本发明公开了一种基于过程参数的结果反馈方法及装置，所述反馈方法包括：接收结果反馈请求，所述反馈请求包括中间体结果类型；获取与所述反馈请求对应的过程参数，所述过程参数为多维参数，组成过程参数集；将所述过程参数集输入结果反馈神经网络模型，所述结果反馈神经网络模型由过程参数样本训练得到；获取所述结果反馈神经网络模型的输出结果。本发明通过建立结果反馈神经网络模型，对PKS制造过程中的输入参数进行分类，看反应物是否合格，实现智能反馈。
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公开(公告)号：CN104833651B
公开(公告)日：2017-06-30
申请号：CN201510177436.2
申请日：2015-04-15
Applicant: 浙江大学 , 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N21/359 , G01N21/3577 , G01N30/02 , G01N9/04 , G01N5/04
Abstract: 本发明提供一种金银花浓缩过程在线实时放行检测方法，通过采集金银花浓缩过程近红外透射光谱，建立在近红外模型，收集终点样本，测定各质控指标，利用Shewhart控制图建立定量实时放行检测标准，采集终点样本的近红外光谱，建立多变量统计过程控制模型，获得定性RTRT标准，采集异常批次样本，利用近红外模型预测异常批次并绘制Shewhart控制图，验证定量RTRT可行性，采集异常批次样本光谱，利用MSPC模型计算D统计量和Q统计量，验证RTRT可行性。本发明结合近红外和统计过程控制，实现金银花浓缩过程实时放行检测，同时符合定量和定性放行标准的批次方可放行进入后续精致纯化环节，提高了浓缩过程的质量控制水平。
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