公开(公告)号：CN117431303A

公开(公告)日：2024-01-23

申请号：CN202311394507.5

申请日：2023-10-25

申请人： 江苏宏微特斯医药科技有限公司

发明人： 胡小许 ,  杨红雷 ,  常沙沙 ,  陶海霞 ,  郭淑婷 ,  南保林

IPC分类号： C12Q1/686 ,  C12Q1/70 ,  C12N15/11 ,  C12R1/93

摘要： 本发明提供PCR仪单通道单管检测至少四个待测目标核酸序列的方法，所述方法在检测至少四个待测目标核酸序列时，将所述至少四个待测目标核酸序列分成二组，每组检测至少二个待测目标核酸序列，一组通过PCR探针熔解曲线法进行检测，所述至少二个待测目标核酸序列Tm值范围在50‑70℃；另一组通过PCR扩增产物的熔解曲线法进行检测，所述至少二个待测目标核酸序列Tm值范围在70‑90℃。本发明利用基于产物的熔解曲线和基于荧光探针的熔解曲线进行结合，检测Tm范围更广，单管单通道可实现更多重的靶标检测。

公开(公告)号：CN117554608A

公开(公告)日：2024-02-13

申请号：CN202311828033.0

申请日：2023-12-28

申请人： 江苏宏微特斯医药科技有限公司

发明人： 杨红雷 ,  陶海霞 ,  冯华华 ,  王燕翔 ,  靳一凡

IPC分类号： G01N33/558 ,  G01N33/53 ,  G01N33/543 ,  C12Q1/686

摘要： 本发明提供靶标捕获探针包被在纤维素膜上的核酸免疫层析检测方法，所述方法包括根据待测靶标核酸的基因序列设计不对称扩增PCR扩增的上、下游引物和靶标捕获探针，其中靶标捕获探针与上游引物序列方向一致，所述下游引物5’端用抗原进行修饰，通过检测线是否显色来判定是否存在靶标核酸的扩增产物。本发明实现分子生物学技术和免疫层析技术的结合，达到对核酸特异扩增产物的检测，与传统聚合酶链式PCR方法相比，大大节省了检测时间，简化操作步骤，具有准确、迅速、便捷、安全等特点，适宜大量样品的检测且无需特别的精密设备。

公开(公告)号：CN114934127A

公开(公告)日：2022-08-23

申请号：CN202210552523.1

申请日：2022-05-20

申请人： 江苏宏微特斯医药科技有限公司

发明人： 陶海霞 ,  杨红雷 ,  赵佩佩 ,  翟传新 ,  傅重阳 ,  胡小许 ,  冯华华 ,  刘利成

IPC分类号： C12Q1/689 ,  C12Q1/6895 ,  C12Q1/6851 ,  C12N15/11 ,  C12R1/725 ,  C12R1/74 ,  C12R1/72 ,  C12R1/01 ,  C12R1/445 ,  C12R1/43 ,  C12R1/37 ,  C12R1/22 ,  C12R1/19 ,  C12R1/45 ,  C12R1/385 ,  C12R1/46

摘要： 本发明提供一种用PCR扩增产物的熔点Tm值实现单管检测多个病原体的试剂盒，所述试剂盒包括针对每个待测病原体设计特异性探针和下游引物，所述特异性探针一部分作为特异性上游引物，控制所述特异性上游引物的Tm值在50‑70℃，所述探针的Tm值范围为60～80℃，实现对每个待测病原体的荧光产物熔点Tm值的控制，使得同一荧光标记通道内不同的待测病原体的荧光产物熔点Tm值通过PCR仪能够区分。试剂盒分别有内源性内参和外源性内参作为质控，避免检测的假阴性。通过不同待测病原体的带荧光标记的PCR产物的Tm差异和/或不同的荧光标记，实现多个待测病原体的多重检测，提高检测准确率，节省时间和成本以及样本量。

公开(公告)号：CN117554609A

公开(公告)日：2024-02-13

申请号：CN202311828136.7

申请日：2023-12-28

申请人： 江苏宏微特斯医药科技有限公司

发明人： 杨红雷 ,  陶海霞 ,  冯华华 ,  王燕翔 ,  靳一凡

IPC分类号： G01N33/558 ,  G01N33/53 ,  C12Q1/686

摘要： 本发明提供一种通过免疫层析检测核酸扩增产物的方法，所述方法包括根据待测靶标核酸的基因序列设计不对称扩增PCR扩增的上、下游引物和靶标捕获探针，其中靶标捕获探针与上游引物序列方向一致，所述靶标捕获探针5’端用第一抗原进行修饰，通过检测线是否显色来判定是否存在靶标核酸的扩增产物。本发明实现分子生物学技术和免疫层析技术的结合，达到对核酸特异扩增产物的检测，与传统聚合酶链式PCR方法相比，大大节省了检测时间，简化操作步骤，具有准确、迅速、便捷、安全等特点，适宜大量样品的检测且无需特别的精密设备。

公开(公告)号：CN115094125A

公开(公告)日：2022-09-23

申请号：CN202210550770.8

申请日：2022-05-20

申请人： 江苏宏微特斯医药科技有限公司

发明人： 冯华华 ,  杨红雷 ,  陶海霞 ,  胡小许 ,  常沙沙 ,  王玲娟 ,  赵佩佩 ,  刘利成

IPC分类号： C12Q1/686 ,  C12Q1/689 ,  C12Q1/6895 ,  C12N15/11 ,  C12R1/74 ,  C12R1/725 ,  C12R1/72 ,  C12R1/445 ,  C12R1/43 ,  C12R1/37 ,  C12R1/01

摘要： 本发明提供单管检测多个待测目标核酸序列的方法及其试剂盒，所述方法利用PCR扩增产物的熔点Tm值实现，所述方法包括：针对每个待测目标核酸序列设计特异性探针和下游引物，所述特异性探针一部分作为特异性上游引物；退火时，所述探针及下游引物分别与各自待测目标核酸序列特异性结合，形成杂交双链，且在所述RNA碱基处形成DNA‑RNA杂交链；通过不同待测目标核酸序列的带荧光标记的PCR产物的Tm差异和/或不同的荧光标记，实现多个待测目标核酸序列的多重检测。本发明利用基于产物的熔解曲线检测多靶标核酸，控制RNA碱基5’端左侧序列的Tm值和探针的Tm值在一定的范围内，只需针对待测序列设计探针和下游引物，即可完成检测和扩增，降低扩增体系中的序列的数量，降低不同序列间多聚体形成，具有高的灵敏度和特异性。

公开(公告)号：CN111808995A

公开(公告)日：2020-10-23

申请号：CN202010746573.4

申请日：2020-07-29

申请人： 江苏宏微特斯医药科技有限公司

发明人： 冯华华 ,  杨红雷 ,  陈海琴 ,  孙娣文 ,  张佩佩 ,  陶海霞 ,  刘利成

IPC分类号： C12Q1/70 ,  C12Q1/6851 ,  C12N15/11 ,  C12R1/93

摘要： 本发明提供一种呼吸道病原体核酸检测试剂盒，所述试剂盒包括以下各组分：SARS-CoV-2病毒核酸检测试剂、甲型流感病毒核酸检测试剂和乙型流感病毒核酸检测试剂，所述SARS-CoV-2病毒核酸检测试剂是用于检测SARS-CoV-2病毒的ORF1a和/或S基因的试剂；所述试剂盒是多重PCR扩增试剂盒，在一次多重PCR扩增中完成上述三种病毒检测。本发明提供一种具有通量高，操作简单，灵敏度高的试剂盒，用于鉴别是否为流感病毒感染或新型冠状病毒肺炎，实现对呼吸道病原体的快速准确检测，在SARS-CoV-2及流感病毒感染的临床诊断、监测、防控方面具有较大应用前景。