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公开(公告)号：CN113173977B
公开(公告)日：2024-03-29
申请号：CN202110518584.1
申请日：2021-05-12
申请人： 江苏坤力生物制药有限责任公司
IPC分类号： C07K14/165 , C12N15/50 , C07K1/107 , C12N15/70 , A61K39/295 , A61K39/09 , A61K39/215 , A61P31/04 , A61P31/14 , G01N33/68 , G01N33/569
摘要： 本发明公开了一种双功能抗原、其制备方法及应用。本发明提供的双功能抗原由肺炎球菌荚膜多糖和SARS‑CoV‑2的刺突S蛋白或其片段共价偶联构成；所述双功能抗原中，各血清型的所述肺炎球菌荚膜多糖与所述刺突S蛋白或其片段的质量比为0.2‑2:1。本发明所述的双功能抗原较其使用的刺突S蛋白或其片段抗原自身，能显著提高针对新冠病毒的中和抗体水平；且同时能产生较高水平的针对肺炎球菌荚膜多糖的特异性抗体。
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公开(公告)号：CN113717262A
公开(公告)日：2021-11-30
申请号：CN202110875585.1
申请日：2021-07-30
申请人： 江苏坤力生物制药有限责任公司
IPC分类号： C07K14/315 , C07K1/36 , C07K1/34 , C07K1/20 , C07K1/18 , C12N15/31 , C12N15/70 , C12N1/21 , C12P21/02 , C12R1/19
摘要： 本发明公开了一种适用于截短版肺炎球菌表面蛋白A，即PspA4(αHD+PRD)的发酵工艺、纯化和保存的方法。所述纯化方法包括精纯化的步骤，即将所述含PspA4(αHD+PRD)蛋白的粗产物经弱阴离子交换层析、疏水层析和阳离子交换层析后，获得精纯化的PspA4(αHD+PRD)蛋白；所述PspA4(αHD+PRD)蛋白的氨基酸序列如SEQ ID NO:2所示。通过本发明制造的重组PspA4(αHD+PRD)精纯蛋白产量可达204.9mg/L发酵液，纯度达98％以上，内毒素含量低于检测限度。本发明公开的PspA4(αHD+PRD)蛋白制造工艺具有产量高、纯度高、收率高、易放大、工艺稳定性强等特点，在重组PspA4(αHD+PRD)蛋白的生产制造领域具有极为广阔的应用前景。
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公开(公告)号：CN113150084B
公开(公告)日：2023-03-21
申请号：CN202110309707.0
申请日：2021-03-23
申请人： 江苏坤力生物制药有限责任公司 , 北京志道生物科技有限公司
IPC分类号： C07K14/165 , C07K1/107 , A61K39/385 , A61K39/215 , A61K39/39 , A61P31/14
摘要： 本发明公开了一种纳米化的冠状病毒抗原及其应用。所述纳米化的冠状病毒抗原为多糖共价偶联2019‑nCoV RBD蛋白后得到；所述2019‑nCoV RBD蛋白包含：GenBank登录号为MN908947.3的S蛋白的第319～541位氨基酸，或该段氨基酸序列的变体；所述变体与突变前序列具有至少70％的序列同源性，且至少保留突变前序列的抗原性。本发明的纳米化偶联RBD抗原克服了RBD单体免疫原性不足的缺点，大大提高了小鼠针对2019‑nCoV的中和抗体滴度产生。
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公开(公告)号：CN113249391A
公开(公告)日：2021-08-13
申请号：CN202110506142.5
申请日：2021-05-10
申请人： 江苏坤力生物制药有限责任公司
IPC分类号： C12N15/31 , C12N15/70 , C12N1/21 , C07K14/285 , C07K1/18 , C07K1/34 , C07K1/14 , A61K39/102 , A61P11/00 , A61P25/00 , A61P27/16 , A61P31/04 , C12R1/19
摘要： 本发明公开了一种编码rPD蛋白的分离的核酸、其制备方法和用途，所述分离的核酸的核苷酸序列如SEQ ID No:1所示，利用所述分离的核酸表达rPD蛋白的表达量高。通过本发明制造的rPD蛋白具有耗时短、低成本、纯度高、收率高、工艺稳定性强等特点，在rPD蛋白制备的领域具有极为广阔的应用前景。
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公开(公告)号：CN113480622A
公开(公告)日：2021-10-08
申请号：CN202110896837.9
申请日：2021-08-05
申请人： 江苏坤力生物制药有限责任公司
IPC分类号： C07K14/315 , C07K1/14 , C07K1/18 , C07K1/20 , C07K1/34 , C07K1/36 , C12N15/70 , C12N15/31 , C12P21/02
摘要： 本发明公开了一种重组肺炎球菌溶血素的纯化方法，其包括以下步骤：(1)粗纯化：将精氨酸与表达所述重组肺炎球菌溶血素的菌体混合，获得粗产物；在粗纯化的体系中，所述精氨酸的终浓度为0.5～0.75M，所述菌体的终浓度为0.2～0.5g/mL；(2)精纯化：将所述粗产物经弱阴离子交换层析、疏水层析和强阴离子交换层析后，获得所述重组肺炎球菌溶血素。该方法操作便捷，过程稳定可控、目的蛋白表达量高，纯化后的目的蛋白回收率高、纯度分析仅为目标蛋白单一条带，且其各项指标均符合《中国药典》(2015版)对重组蛋白的要求，利于大规模生产。
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公开(公告)号：CN113173977A
公开(公告)日：2021-07-27
申请号：CN202110518584.1
申请日：2021-05-12
申请人： 江苏坤力生物制药有限责任公司
IPC分类号： C07K14/165 , C12N15/50 , C07K1/107 , C12N15/70 , A61K39/295 , A61K39/09 , A61K39/215 , A61P31/04 , A61P31/14 , G01N33/68 , G01N33/569
摘要： 本发明公开了一种双功能抗原、其制备方法及应用。本发明提供的双功能抗原由肺炎球菌荚膜多糖和SARS‑CoV‑2的刺突S蛋白或其片段共价偶联构成；所述双功能抗原中，各血清型的所述肺炎球菌荚膜多糖与所述刺突S蛋白或其片段的质量比为0.2‑2:1。本发明所述的双功能抗原较其使用的刺突S蛋白或其片段抗原自身，能显著提高针对新冠病毒的中和抗体水平；且同时能产生较高水平的针对肺炎球菌荚膜多糖的特异性抗体。
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公开(公告)号：CN113150084A
公开(公告)日：2021-07-23
申请号：CN202110309707.0
申请日：2021-03-23
申请人： 江苏坤力生物制药有限责任公司 , 北京志道生物科技有限公司
IPC分类号： C07K14/165 , C07K1/107 , A61K39/385 , A61K39/215 , A61K39/39 , A61P31/14
摘要： 本发明公开了一种纳米化的冠状病毒抗原及其应用。所述纳米化的冠状病毒抗原为多糖共价偶联2019‑nCoV RBD蛋白后得到；所述2019‑nCoV RBD蛋白包含：GenBank登录号为MN908947.3的S蛋白的第319～541位氨基酸，或该段氨基酸序列的变体；所述变体与突变前序列具有至少70％的序列同源性，且至少保留突变前序列的抗原性。本发明的纳米化偶联RBD抗原克服了RBD单体免疫原性不足的缺点，大大提高了小鼠针对2019‑nCoV的中和抗体滴度产生。
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公开(公告)号：CN112295476A
公开(公告)日：2021-02-02
申请号：CN202011211563.7
申请日：2020-11-03
申请人： 江苏坤力生物制药有限责任公司
摘要： 本发明公开了静态微混合芯片装置、磷酸铝佐剂的制备方法及其应用。该静态微混合芯片装置，其包含微混合器；所述微混合器包含两个进入孔、一过渡区、一混合区和一排出孔；两个所述进入孔均与一连接通道连接，所述连接通道依次与所述过渡区、所述混合区和所述排出孔连接；所述混合区包含至少两个重复单元，所述重复单元为包含螺旋形通道和过渡通道。本发明基于微流控技术，制备得到的磷酸铝佐剂粒径大小及其分布更均一、吸附能力等理化性质均优于商品化佐剂。
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公开(公告)号：CN213824548U
公开(公告)日：2021-07-30
申请号：CN202022523910.1
申请日：2020-11-03
申请人： 江苏坤力生物制药有限责任公司
摘要： 本实用新型提供一种静态微混合芯片装置。该装置包含微混合器；所述微混合器包含两个进入孔、一过渡区、一混合区和一排出孔；两个所述进入孔均与一连接通道连接，所述连接通道依次与所述过渡区、所述混合区和所述排出孔连接；所述混合区包含至少两个重复单元，所述重复单元为包含一螺旋形通道和与所述螺旋形通道相连的一过渡通道。本实用新型的静态微混合芯片装置简单高效，集成化程度高、操作简便。采用该装置的磷酸铝佐剂的制备方法制备得到的磷酸铝佐剂粒径大小及其分布更均一、吸附能力等理化性质均优于商品化佐剂。
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