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公开(公告)号：CN105802947A
公开(公告)日：2016-07-27
申请号：CN201410837314.7
申请日：2014-12-29
Applicant: 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 , 常州京森生物医药研究所有限公司
Abstract: 本发明公开了一种PEG修饰蛋白及纯化的工艺过程，包括：将蛋白质溶于缓冲溶液1中，将蛋白溶液吸入离子交换层析柱，用平衡缓冲液平衡、用洗脱缓冲液洗脱，收集洗脱蛋白等步骤。和传统的PEG修饰及纯化工艺比较，本发明提供的工艺步骤更简单，产物收率更高，且对蛋白的活性影响较小。
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公开(公告)号：CN105802946A
公开(公告)日：2016-07-27
申请号：CN201410837460.X
申请日：2014-12-29
Applicant: 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 , 常州京森生物医药研究所有限公司
Abstract: 本发明公开了一种聚乙二醇化的门冬酰胺酶及其在药物制备中的应用和临床治疗中的应用。本发明PEG修饰的门冬酰胺酶中一分子门冬酰胺酶与13-45分子聚乙二醇偶联，所述聚乙二醇为平均分子量2-20KDa的直链聚乙二醇本发明制备的PEG修饰后的门冬酰胺酶。本发明提供的聚乙二醇化的门冬酰胺酶，在具有降低免疫原性、半衰期明显延长等优点的基础上，聚乙二醇与门冬酰胺酶偶联得更加稳定，和市场上已销售的PEG化门冬酰胺酶的原研药和仿制药产品相比，本发明提供的聚乙二醇化的门冬酰胺酶结构更加稳定、PEG结合牢固、不易脱落，且均一性、活性都更高。
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公开(公告)号：CN105802948A
公开(公告)日：2016-07-27
申请号：CN201410837456.3
申请日：2014-12-29
Applicant: 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 , 常州京森生物医药研究所有限公司
Abstract: 本发明公开了一种聚乙二醇化的门冬酰胺酶及其应用。本发明的聚乙二醇在L-门冬酰胺酶的1或2个亚基的N端氨基上偶联，所述聚乙二醇分子量为30～40KDa。聚乙二醇优先采用分支型、活化基团为醛基的聚乙二醇。和已有市售聚乙二醇化的门冬酰胺酶产品相比较，本发明提供的聚乙二醇化的门冬酰胺酶，不仅具有较长半衰期和较低的免疫原性，而且其组分更均一，比活更高。其中用分子量为40KDa的聚乙二醇修饰得到的二修饰产物具有活性更高、半衰期更长的优点，本发明制备的偶联物，更适用于抗肿瘤药物的制备和在临床治疗中的应用。
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公开(公告)号：CN118696052A
公开(公告)日：2024-09-24
申请号：CN202380013871.4
申请日：2023-01-17
Applicant: 江苏众红生物工程创药研究院有限公司
Abstract: 涉及激肽或其衍生物的聚乙二醇修饰物及其药物应用。一方面，通过PEG修饰技术，极大地延长激肽的半衰期，同时发挥其生物活性，解决了单纯激肽半衰期极短而无法成药的问题。所用PEG修饰剂包括但不限于SPA、SCM、SS修饰剂；可以是直链型或分支型PEG修饰剂。另一方面，改造后的激肽变体优势明显，在保持与受体亲和活性的同时，半衰期进一步延长，经PEG修饰后体内药效优于野生型激肽的PEG修饰物，进一步提升了激肽的成药性。此外所述激肽PEG修饰物在多种给药方式下均能产生显著的药效，尤其是皮下注射、口服给药，临床使用便利，有效提高患者的顺应性，更适用于长期治疗给药，如脑卒中患者的恢复期治疗和预防复发等。
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公开(公告)号：CN118302435A
公开(公告)日：2024-07-05
申请号：CN202380014488.0
申请日：2023-02-17
Applicant: 江苏众红生物工程创药研究院有限公司
Abstract: 本发明公开了一种实现生物活性分子其活性控释和缓释的方法及药物应用。目前很多蛋白质或多肽类药物都有半衰期短、给药频繁、血药浓度波动较大、安全性不佳等问题，尤其IL‑2等药物，直接给药因毒副作用显著导致临床应用受限。现有技术中常利用聚乙二醇修饰药物，来延长药物的生理半衰期，降低药物的免疫原性和毒副作用，但经PEG修饰后其生物学活性明显降低，且药物在体内的活性有效释放和生物利用度并不理想。本发明经过多种实验设计及反复验证筛选到一种特定结构PEG修饰剂，该PEG修饰剂可广泛用于各类生物活性分子的活性控释和缓释。尤其是，本发明通过所述特定类型、结构的PEG修饰剂与IL‑2反应形成结合物，在一定体外条件或体内生理条件下，获得了PEG从结合物中逐次脱落、IL‑2的活性逐步释放的效果，能维持一定生物活性分子较为稳定的有效血药浓度，实现了药物在体内外的活性缓释和控释，能达到较优药物生物利用度和安全性的动态平衡，具有降低给药频率、提高药物生物利用度、患者依从性更好和安全性更佳等临床应用前景。
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公开(公告)号：CN116549619A
公开(公告)日：2023-08-08
申请号：CN202210106039.6
申请日：2022-01-28
Applicant: 江苏众红生物工程创药研究院有限公司
Abstract: 本发明涉及激肽原酶及其衍生物在治疗血管性认知功能障碍(VCI)、卒中后认知功能障碍(PSCI)或脑小血管病(CSVD)中的应用。VCI、PSCI通常会出现认知功能损害和精神行为症状，针对VCI、PSCI认知功能损害的药物有胆碱酯酶抑制剂、非竞争性N‑甲基‑D‑天冬酰胺受体拮抗剂，精神行为症状针对性治疗药物，如抗抑郁药物等。慢性CSVD患者可出现认知障碍、运动障碍、情感障碍和二便障碍等症状，认知障碍可选择胆碱酯酶抑制剂、非竞争性N‑甲基‑D‑天冬酰胺受体拮抗剂，抑郁一般选用抗抑郁药物。本申请研究发现激肽原酶及其衍生物可以用于治疗VCI、PSCI、CSVD等，提供了一种治疗VCI、PSCI、CSVD的新方法。
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公开(公告)号：CN119584979A
公开(公告)日：2025-03-07
申请号：CN202480002747.2
申请日：2024-07-25
Applicant: 江苏众红生物工程创药研究院有限公司
Abstract: 提供的长效化激肽或其衍生物从根本上解决了激肽无成药性的问题，一方面通过长效化技术提高了激肽或其衍生物的半衰期，防止其在体内快速降解失活；另一方面通过长效化修饰遮盖或者部分遮盖了激肽与受体作用位点，有效避免了在短时间内发生血压快速下降、出现低血压等不良反应。长效化激肽或其衍生物在体外细胞实验中较好地保留了受体结合活性以及信号传导活性，在体内实验中能有效治疗高血压、预防或治疗高血压并发症，提供了一种治疗高血压及高血压并发症的新方法。
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公开(公告)号：CN119367503A
公开(公告)日：2025-01-28
申请号：CN202310915820.2
申请日：2023-07-25
Applicant: 江苏众红生物工程创药研究院有限公司
Abstract: 本发明的长效化激肽或其衍生物从根本上解决了激肽无成药性的问题，一方面通过长效化技术提高了激肽或其衍生物的半衰期，防止其在体内快速降解失活；另一方面通过长效化修饰遮盖或者部分遮盖了激肽与受体作用位点，有效避免了在短时间内发生血压快速下降、出现低血压等不良反应。本申请长效化激肽或其衍生物在体外细胞实验中较好地保留了受体结合活性以及信号传导活性，在体内实验中能有效治疗高血压、预防或治疗高血压并发症，提供了一种治疗高血压及高血压并发症的新方法。
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公开(公告)号：CN105802948B
公开(公告)日：2020-06-09
申请号：CN201410837456.3
申请日：2014-12-29
Applicant: 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 , 常州千红生化制药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种聚乙二醇化的门冬酰胺酶及其应用。本发明的聚乙二醇在L‑门冬酰胺酶的1或2个亚基的N端氨基上偶联，所述聚乙二醇分子量为30～40KDa。聚乙二醇优先采用分支型、活化基团为醛基的聚乙二醇。和已有市售聚乙二醇化的门冬酰胺酶产品相比较，本发明提供的聚乙二醇化的门冬酰胺酶，不仅具有较长半衰期和较低的免疫原性，而且其组分更均一，比活更高。其中用分子量为40KDa的聚乙二醇修饰得到的二修饰产物具有活性更高、半衰期更长的优点，本发明制备的偶联物，更适用于抗肿瘤药物的制备和在临床治疗中的应用。
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