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公开(公告)号：CN106749710A
公开(公告)日：2017-05-31
申请号：CN201611222976.9
申请日：2016-12-27
Applicant: 武汉华科大生命科技有限公司 , 天津灏洋华科生物科技有限公司
CPC classification number: C08B31/12 , C12N5/0602 , C12N5/0634 , C12N5/0642 , C12N2509/00
Abstract: 本发明公开了一种窄分布羟乙基淀粉及其应用，该窄分布的羟乙基淀粉的重均分子量Mw为250000～400000，摩尔取代度MS为0.3～0.7，C2/C6比为4～12；可用于组成用作动物组织或人体组织密度分离的介质的药剂，尤其是血液密度分离的介质。通过对羟乙基淀粉关键的分子量分布，如重均分子量Mw、摩尔取代度MS、以及C2/C6比等进行改进，与现有技术相比由于使得羟乙基淀粉能够作为动物组织或人体组织密度分离的新型介质，从而可以有效解决细胞分离液对细胞有毒性、影响细胞活性等问题。
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公开(公告)号：CN106749710B
公开(公告)日：2020-07-07
申请号：CN201611222976.9
申请日：2016-12-27
Applicant: 武汉华科大生命科技有限公司 , 天津灏洋华科生物科技有限公司
Abstract: 本发明公开了一种窄分布羟乙基淀粉及其应用，该窄分布的羟乙基淀粉的重均分子量Mw为250000～400000，摩尔取代度MS为0.3～0.7，C2/C6比为4～12；可用于组成用作动物组织或人体组织密度分离的介质的药剂，尤其是血液密度分离的介质。通过对羟乙基淀粉关键的分子量分布，如重均分子量Mw、摩尔取代度MS、以及C2/C6比等进行改进，与现有技术相比由于使得羟乙基淀粉能够作为动物组织或人体组织密度分离的新型介质，从而可以有效解决细胞分离液对细胞有毒性、影响细胞活性等问题。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN102321185B
公开(公告)日：2012-12-19
申请号：CN201110226792.0
申请日：2011-08-09
Applicant: 武汉华科大生命科技有限公司
IPC: C08B35/04
Abstract: 本发明提供的一种中分子量羟乙基淀粉的合成方法，是令蜡质玉米淀粉水解物与羟乙基取代剂在以水为溶剂，以氢氧化钠为催化剂的条件下进行羟乙基取代反应，经超滤截留膜分离，活性炭脱色、过滤，滤液经喷雾干燥，得到白色粉末状中分子量羟乙基淀粉产物。本发明采用水相合成法的优点在于反应便于控制理想的羟乙基取代程度(MS)和取代位置比例(C2∶C6)，反应的副产物易于分离。水相合成法条件下属常温反应，反应物及催化剂均能完全溶解于反应体系，取代位点能理想地均匀分布于产物，反应副产物氯化钠和氯乙醇、环氯乙烷、乙二醇等易于通过膜分离技术一次性去除，所得产物具有合适的MS及C2∶C6，产品质量达到或优于现行国家药品质量标准。
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公开(公告)号：CN102276742A
公开(公告)日：2011-12-14
申请号：CN201110226785.0
申请日：2011-08-09
Applicant: 武汉华科大生命科技有限公司
IPC: C08B31/12
Abstract: 本发明提供了中分子量羟乙基淀粉的洁净生产方法，具体涉及用于血浆扩容剂的化学原料药羟乙基淀粉200/0.5和羟乙基淀粉130/04精制工艺中的洁净生产方法。细菌内毒素是导致临床输液热原反应的关键毒性物质。羟乙基淀粉原料药细菌内毒素超限，很容易导致制剂最终产品羟乙基淀粉注射液中细菌内毒素超限，不合格率升高。本发明方法通过洁净条件下的净风喷雾干燥、高温条件下微生物控制、设备在线清洗消毒等必要工艺条件控制，所得最终产品的细菌内毒素指标质量明显优于现行国家药品质量标准。同时提供了原料药不经微过滤直接配制制剂方法的必要条件，有助于制剂不溶性微粒指标的合格，缩短了最终制剂工艺流程，减少污染的机率。
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公开(公告)号：CN102321185A
公开(公告)日：2012-01-18
申请号：CN201110226792.0
申请日：2011-08-09
Applicant: 武汉华科大生命科技有限公司
IPC: C08B35/04
Abstract: 本发明提供的中分子量羟乙基淀粉的合成方法，是令蜡质玉米淀粉水解物与羟乙基取代剂在以水为溶剂，以氢氧化钠为催化剂的条件下进行羟乙基取代反应，经超滤截留膜分离，活性炭脱色、过滤，滤液经喷雾干燥，得到白色粉末状中分子量羟乙基淀粉产物。本发明采用水相合成法的优点在于反应便于控制理想的羟乙基取代程度(MS)和取代位置比例(C2∶C6)，反应的副产物易于分离。水相合成法条件下属常温反应，反应物及催化剂均能完全溶解于反应体系，取代位点能理想地均匀分布于产物，反应副产物氯化钠和氯乙醇、环氯乙烷、乙二醇等易于通过膜分离技术一次性去除，所得产物具有合适的MS及C2∶C6，产品质量达到或优于现行国家药品质量标准。
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公开(公告)号：CN202379915U
公开(公告)日：2012-08-15
申请号：CN201220134670.9
申请日：2012-04-01
Applicant: 武汉华科大生命科技有限公司
IPC: C08B31/12
Abstract: 一种羟乙基淀粉精制设备，它使用超滤膜组件进行羟乙基淀粉料液的超滤膜分离，将超滤膜组件的浓水出口与板框过滤器料液入口以管道相连接，在羟乙基淀粉超滤膜分离过程中利用超滤膜浓水的余压使料液透过精密过滤器微滤，使能源利用率提高，并能有效控制料液在超滤膜分离过程中微生物的数量。
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公开(公告)号：CN202376917U
公开(公告)日：2012-08-15
申请号：CN201220108374.1
申请日：2012-03-21
Applicant: 武汉华科大生命科技有限公司
Abstract: 一种具有在线检测功能的羟乙基淀粉超滤膜分离设备，它是对现有羟乙基淀粉超滤膜分离设备的改进，具体是在现有羟乙基淀粉超滤膜分离设备的透过液管道上设置电导率仪，并在超滤泵与超滤膜组件之间的物料管道内设置温度探头并与温度数显装置相连，通过实验证明，透过液氯化钠浓度与电导率呈正相关，可通过观察透过液电导率的变化情况，对料液的氯化钠含量进行实时监测；温度数显温度计能实时显示料液温度，从而有利于对羟乙基淀粉精制工艺的实时监控，提高了产品质量的稳定性；减少人为因素对检测结果的影响，降低了检验的成本。
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