公开(公告)号：CN119000896A

公开(公告)日：2024-11-22

申请号：CN202310552796.0

申请日：2023-05-16

Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司

Inventor： 宋珊珊 ,  熊俊 ,  王敏 ,  龙玉玲 ,  陈怡 ,  王春华 ,  王倩 ,  闵政浩 ,  杨玉萍 ,  刘锋 ,  常林 ,  邓铁忠

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/60

Abstract: 一种二甲磺酸利右苯丙胺中对映异构体的分析检测方法，该检测方法包括如下步骤：i)将二甲磺酸利右苯丙胺及其对映异构体与衍生化试剂进行衍生化反应，得到二甲磺酸利右苯丙胺及其对映异构体的衍生化产物；ii)采用正相高效液相色谱法对步骤i)中所述衍生化产物进行检测分析，以分离和检测衍生化的二甲磺酸利右苯丙胺及其对映异构体。本发明的检测分析方法专属性良好，灵敏度和准确度高，有助于检测分析二甲磺酸利右苯丙胺原料药及其相关制剂中二甲磺酸利右苯丙胺的对映异构体，从而保证质量可控。

公开(公告)号：CN115901972A

公开(公告)日：2023-04-04

申请号：CN202110954535.2

申请日：2021-08-19

Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司

Inventor： 曲龙妹 ,  龙玉玲 ,  高锦鑫 ,  李莉娥 ,  田峦鸢 ,  吕金良 ,  廖宗权 ,  易斌 ,  熊俊 ,  张森翔

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/68

Abstract: 本发明提供了一种检测对映异构体的手性色谱分析方法。具体地，本发明提供了一种检测(S)‑(2‑甲基氮丙啶‑1‑基)膦酸二乙酯中对映异构体的手性色谱分析方法。该检测方法采用毛细管柱气相色谱法，色谱柱以2,6‑二‑O‑戊基‑3‑三氟乙酰基‑γ‑环糊精作为固定相，载气为氮气，检测器为氢火焰离子化检测器(FID)。在本发明提供的手性分析方法中，(S)‑(2‑甲基氮丙啶‑1‑基)膦酸二乙酯与对映异构体的分离效果良好。本方法操作简便，准确灵敏，分离效能高，具有良好的专属性和重现性。

公开(公告)号：CN115901972B

公开(公告)日：2025-03-25

申请号：CN202110954535.2

申请日：2021-08-19

Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司

Inventor： 曲龙妹 ,  龙玉玲 ,  高锦鑫 ,  李莉娥 ,  田峦鸢 ,  吕金良 ,  廖宗权 ,  易斌 ,  熊俊 ,  张森翔

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/68

Abstract: 本发明提供了一种检测对映异构体的手性色谱分析方法。具体地，本发明提供了一种检测(S)‑(2‑甲基氮丙啶‑1‑基)膦酸二乙酯中对映异构体的手性色谱分析方法。该检测方法采用毛细管柱气相色谱法，色谱柱以2,6‑二‑O‑戊基‑3‑三氟乙酰基‑γ‑环糊精作为固定相，载气为氮气，检测器为氢火焰离子化检测器(FID)。在本发明提供的手性分析方法中，(S)‑(2‑甲基氮丙啶‑1‑基)膦酸二乙酯与对映异构体的分离效果良好。本方法操作简便，准确灵敏，分离效能高，具有良好的专属性和重现性。

公开(公告)号：CN119000910A

公开(公告)日：2024-11-22

申请号：CN202410975469.0

申请日：2024-07-19

Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司

Inventor： 龙玉玲 ,  廖宗权 ,  袁靖 ,  易斌 ,  王玲 ,  熊俊 ,  陈雷 ,  梅健黎 ,  张敏 ,  杨玉萍

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/34 ,  G01N30/60 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明提供了一种考布曲钙有关物质的检测方法，有关物质主要为钆布醇一水合物，所述检测方法采用高效液相色谱法，其色谱条件为：色谱柱以阴离子嵌入烷基键合多孔硅胶为填充剂；流动相由A相和B相组成，A相为磷酸二氢钾缓冲盐溶液，B相为乙腈，梯度洗脱。在本发明提供的检测方法中，在特定的色谱条件下，能够简单、快速、准确地将考布曲钙与钆布醇一水合物有效分离，准确测定考布曲钙中有关物质的含量，测定结果稳定可靠，分离效能高，具有良好的专属性和重现性。本发明检测方法可用于考布曲钙的质量检测，从而保证质量可控。