公开(公告)号：CN113230223B

公开(公告)日：2023-04-07

申请号：CN202110524151.7

申请日：2021-05-13

Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司

Inventor： 王金库 ,  钟丽君 ,  符义刚 ,  刘华 ,  胡雯 ,  付蓉 ,  钟凯 ,  闫炜 ,  杨晶晶 ,  钟华 ,  谢非 ,  谭成芳 ,  周爱玲 ,  何新垚 ,  陈诺 ,  王玲

IPC: A61K9/28 ,  A61K47/26 ,  A61K47/38 ,  A61K47/32 ,  A61K47/02 ,  A61K47/12 ,  A61K31/40 ,  A61P3/06

Abstract: 本发明提供一种阿托伐他汀钙薄膜包衣片制备方法，将阿托伐他汀钙三水合物、填充剂、粘合剂、增溶剂、润滑剂和崩解剂混合均匀，置于干法制粒机中制粒；将制备的颗粒通入粉碎整粒机中，整粒过筛；将制备的颗粒与填充剂、外加崩解剂、助流剂、润滑剂加入混合机中，混合均匀；取样按质量标准测定颗粒含量，计算片重。将得到的颗粒进行压片、包衣。在制备阿托伐他汀钙时，将流动性较差的物料通过干法制粒提高了物料的流动性；规避了常规的湿法制粒中原料与水接触及干燥过程中温度的影响，可能导致的产品质量不稳定。采用干法制粒工艺制成的片剂，加速6个月稳定性方面均明显优于市售品，且在溶出曲线方面均不次于参比试剂，适合大规模的商业化生产。

公开(公告)号：CN113230223A

公开(公告)日：2021-08-10

申请号：CN202110524151.7

申请日：2021-05-13

Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司

Inventor： 王金库 ,  钟丽君 ,  符义刚 ,  刘华 ,  胡雯 ,  付蓉 ,  钟凯 ,  闫炜 ,  杨晶晶 ,  钟华 ,  谢非 ,  谭成芳 ,  周爱玲 ,  何新垚 ,  陈诺 ,  王玲

IPC: A61K9/28 ,  A61K47/26 ,  A61K47/38 ,  A61K47/32 ,  A61K47/02 ,  A61K47/12 ,  A61K31/40 ,  A61P3/06

Abstract: 本发明提供一种阿托伐他汀钙薄膜包衣片制备方法，将阿托伐他汀钙三水合物、填充剂、粘合剂、增溶剂、润滑剂和崩解剂混合均匀，置于干法制粒机中制粒；将制备的颗粒通入粉碎整粒机中，整粒过筛；将制备的颗粒与填充剂、外加崩解剂、助流剂、润滑剂加入混合机中，混合均匀；取样按质量标准测定颗粒含量，计算片重。将得到的颗粒进行压片、包衣。在制备阿托伐他汀钙时，将流动性较差的物料通过干法制粒提高了物料的流动性；规避了常规的湿法制粒中原料与水接触及干燥过程中温度的影响，可能导致的产品质量不稳定。采用干法制粒工艺制成的片剂，加速6个月稳定性方面均明显优于市售品，且在溶出曲线方面均不次于参比试剂，适合大规模的商业化生产。

公开(公告)号：CN120058706A

公开(公告)日：2025-05-30

申请号：CN202311603861.4

申请日：2023-11-28

Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司

Inventor： 张俊 ,  陈雷 ,  廖宗权 ,  周园林 ,  王玲 ,  常舟 ,  黄雨宇 ,  陈慧 ,  易斌 ,  熊俊 ,  胡娟

IPC: C07D487/04

Abstract: 本发明公开了一种咪达唑仑的合成方法，该合成方法包括如下步骤：式M‑VI所示化合物与氯代试剂经氯代反应生成式M‑VII所示化合物，式M‑VII所示化合物再与乌洛托品经成盐反应和水解关环反应，生成咪达唑仑。本发明反应条件温和，操作简便，产物纯度及收率高，工业化生产成本低，已实现车间工业化生产。

公开(公告)号：CN119000910A

公开(公告)日：2024-11-22

申请号：CN202410975469.0

申请日：2024-07-19

Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司

Inventor： 龙玉玲 ,  廖宗权 ,  袁靖 ,  易斌 ,  王玲 ,  熊俊 ,  陈雷 ,  梅健黎 ,  张敏 ,  杨玉萍

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/34 ,  G01N30/60 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明提供了一种考布曲钙有关物质的检测方法，有关物质主要为钆布醇一水合物，所述检测方法采用高效液相色谱法，其色谱条件为：色谱柱以阴离子嵌入烷基键合多孔硅胶为填充剂；流动相由A相和B相组成，A相为磷酸二氢钾缓冲盐溶液，B相为乙腈，梯度洗脱。在本发明提供的检测方法中，在特定的色谱条件下，能够简单、快速、准确地将考布曲钙与钆布醇一水合物有效分离，准确测定考布曲钙中有关物质的含量，测定结果稳定可靠，分离效能高，具有良好的专属性和重现性。本发明检测方法可用于考布曲钙的质量检测，从而保证质量可控。

公开(公告)号：CN118837482A

公开(公告)日：2024-10-25

申请号：CN202310457503.0

申请日：2023-04-25

Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司

Inventor： 闵威 ,  高锦鑫 ,  张俊 ,  杨权力 ,  张欣欣 ,  宋俐萍 ,  曹婷婷 ,  易斌 ,  王玲 ,  熊俊 ,  胡娟 ,  陈鑫颖 ,  徐先伟 ,  苏岚 ,  余娜

IPC: G01N30/88

Abstract: 一种环丁基甲醛的检测方法，包括i)配制供试品溶液；ii)配制对照品溶液；iii)采用气相色谱‑质谱联用法对供试品溶液和对照品溶液进行检测，并对供试品溶液中环丁基甲醛进行定性和定量分析。本申请方法填补当前的技术空白，解决原料药中杂质环丁基甲醛检出困难的问题，并且可对环丁基甲醛进行定量检测，用于纳布啡原料药的质量控制。