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公开(公告)号：CN112979553A
公开(公告)日：2021-06-18
申请号：CN201911306915.4
申请日：2019-12-17
Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司
IPC: C07D233/58 , C07D233/64 , C07D233/56 , C07B53/00
Abstract: 本发明公开了一种右美托咪定的合成方法，该方法以(2,3‑二甲基苯基)(1H‑咪唑‑5‑基)甲酮(I)为起始物料，与氯甲酸乙酯作用下得到4‑(2,3‑二甲基苯甲酰基)‑1H‑咪唑‑1‑甲酸乙酯(II)，再与甲醛发生反应得到4‑(1‑(2,3‑二甲基苯基)乙烯基)‑1H‑咪唑‑1‑甲酸乙酯(III)，经手性催化还原得到(S)‑4‑(1‑(2,3‑二甲基苯基)乙基)‑1H‑咪唑‑1‑甲酸乙酯(Ⅳ)，最后脱保护得到右美托咪定，本发明的合成方法合成路线短，操作简单，产率高。
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公开(公告)号：CN107589192B
公开(公告)日：2020-10-09
申请号：CN201711001762.3
申请日：2017-10-24
Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 一种提高盐酸瑞芬太尼产品质量的方法，对起始物料丙酸酐进行检测，符合以下标准的丙酸酐为合格原料，利用合格的原料完成盐酸瑞芬太尼的生产：丙酸酐含量≥98.5%；乙酸酐含量≤0.5%；相对保留时间约为0.7的峰≤1.0%；总的杂质含量≤1.5%。本发明提供的一种提高盐酸瑞芬太尼产品质量的方法，可以解决降低盐酸瑞芬太尼产品中杂质B含量的问题，提高了盐酸瑞芬太尼产品质量，检验方法简单，操作成本低。
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公开(公告)号：CN102565293A
公开(公告)日：2012-07-11
申请号：CN201110435140.8
申请日：2011-12-22
Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司
IPC: G01N33/15
Abstract: 一种药物原料中细菌内毒素的检测方法，包括以下步骤：药物原料的选择：选择易挥发、难溶于水药物原料；供试液的制备：称取计量所选择的药物原料，加热使其挥发，用等量细菌内毒素检查用水补充到原药物质量，得到供试液；对供试液采用常规方法检测药物原料中细菌内毒素。本发明提供的检测方法能够测定出采用已知方法无法直接测定的但异氟烷、恩氟烷、七氟烷等难容于水、易挥发的药物原料中的细菌内毒素，能从源头上对无菌产品质量进行控制，对保证制剂产品安全性有重要意义。检测过程中无需添加其它试剂，能够简便、可靠的检测样品中细菌内毒素的存在。
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公开(公告)号：CN107589192A
公开(公告)日：2018-01-16
申请号：CN201711001762.3
申请日：2017-10-24
Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 一种提高盐酸瑞芬太尼产品质量的方法，对起始物料丙酸酐进行检测，符合以下标准的丙酸酐为合格原料，利用合格的原料完成盐酸瑞芬太尼的生产：丙酸酐含量≥98.5%；乙酸酐含量≤0.5%；相对保留时间约为0.7的峰≤1.0%；总的杂质含量≤1.5%。本发明提供的一种提高盐酸瑞芬太尼产品质量的方法，可以解决降低盐酸瑞芬太尼产品中杂质B含量的问题，提高了盐酸瑞芬太尼产品质量，检验方法简单，操作成本低。
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公开(公告)号：CN117756813A
公开(公告)日：2024-03-26
申请号：CN202311679974.2
申请日：2023-12-06
Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司
IPC: C07D489/08
Abstract: 一种连续流微反应器合成二氢吗啡的方法，包括：以吗啡碱为起始物料，在连续流微反应器中经加氢还原反应得到二氢吗啡。本申请方法对连续流微通道反应器中的温度及压力进行控制，同时对反应溶剂的筛选以及对二氢吗啡的合成原料和催化剂反应浓度及比例等进行控制，取消了传统工艺中原料的干燥工艺，降低了催化剂钯炭的活性需求，减少了传统工艺氢化反应过程中关键杂质的产生，降低了副产物的含量，提高了二氢吗啡产品纯度以及生产的安全性。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN114262320A
公开(公告)日：2022-04-01
申请号：CN202111629091.1
申请日：2021-12-28
Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司
IPC: C07D401/06 , C07D409/06 , C07D211/66 , B01J19/00
Abstract: 本发明公开了一种利用连续流微通道反应器制备苯胺基哌啶类药物的合成方法。该方法通过控制物料流速和连续流微通道反应器各模块的温度，能有效提高苯胺基哌啶类药物最后一步合成的反应选择性和转化率。在此基础上，反应液经过简单的提取、浓缩操作后，有机溶剂溶解浓缩剩余物，加入相应的酸成盐，析晶，过滤，得到该药物的酸式盐粗品，再经过脱色和重结晶得到相应的酸式盐。此方法提供了一种利用连续流微通道反应器进行苯胺基哌啶类药物合成的途径，提高了反应的转化率和选择性，降低了杂质含量，简化了成盐精制步骤，提高产物收率，同时使产物纯度均达到99.8%以上。
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公开(公告)号：CN108164540A
公开(公告)日：2018-06-15
申请号：CN201711341014.X
申请日：2017-12-14
Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司
IPC: C07D489/02
CPC classification number: C07D489/02
Abstract: 本发明公开了一种利用连续流微通道反应器合成氢吗啡酮的方法。该发明通过对连续流微通道反应器各模块温度及反应速度的控制，在现有连续流微通道反应器模块中整合入猝灭模块，通过对氢吗啡酮合成原料和催化剂最佳反应状态和反应速度的控制，提高了反应速度，同时，淬灭模块的加入能够及时淬灭反应，实现了对反应时间的精准控制，降低了氢吗啡酮合成关键步骤“沃氏氧化”（Oppenauer Oxidation）过度氧化的发生，降低了副产物的产生；提高了反应收率和氢吗啡酮产物纯度。
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公开(公告)号：CN113230223B
公开(公告)日：2023-04-07
申请号：CN202110524151.7
申请日：2021-05-13
Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司
Abstract: 本发明提供一种阿托伐他汀钙薄膜包衣片制备方法，将阿托伐他汀钙三水合物、填充剂、粘合剂、增溶剂、润滑剂和崩解剂混合均匀，置于干法制粒机中制粒；将制备的颗粒通入粉碎整粒机中，整粒过筛；将制备的颗粒与填充剂、外加崩解剂、助流剂、润滑剂加入混合机中，混合均匀；取样按质量标准测定颗粒含量，计算片重。将得到的颗粒进行压片、包衣。在制备阿托伐他汀钙时，将流动性较差的物料通过干法制粒提高了物料的流动性；规避了常规的湿法制粒中原料与水接触及干燥过程中温度的影响，可能导致的产品质量不稳定。采用干法制粒工艺制成的片剂，加速6个月稳定性方面均明显优于市售品，且在溶出曲线方面均不次于参比试剂，适合大规模的商业化生产。
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公开(公告)号：CN113230223A
公开(公告)日：2021-08-10
申请号：CN202110524151.7
申请日：2021-05-13
Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司
Abstract: 本发明提供一种阿托伐他汀钙薄膜包衣片制备方法，将阿托伐他汀钙三水合物、填充剂、粘合剂、增溶剂、润滑剂和崩解剂混合均匀，置于干法制粒机中制粒；将制备的颗粒通入粉碎整粒机中，整粒过筛；将制备的颗粒与填充剂、外加崩解剂、助流剂、润滑剂加入混合机中，混合均匀；取样按质量标准测定颗粒含量，计算片重。将得到的颗粒进行压片、包衣。在制备阿托伐他汀钙时，将流动性较差的物料通过干法制粒提高了物料的流动性；规避了常规的湿法制粒中原料与水接触及干燥过程中温度的影响，可能导致的产品质量不稳定。采用干法制粒工艺制成的片剂，加速6个月稳定性方面均明显优于市售品，且在溶出曲线方面均不次于参比试剂，适合大规模的商业化生产。
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公开(公告)号：CN104374858B
公开(公告)日：2016-06-29
申请号：CN201410673316.7
申请日：2014-11-21
Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司
IPC: G01N30/88
Abstract: 本发明提供一种枸橼酸舒芬太尼合成原料及杂质的检测方法，利用气相色谱，提供保留时间确定杂质种类，利用面积归一化法确定杂质含量。具体为即将标准溶液及标准溶液的混合溶液分别进样，对各个物质标准溶液进行色谱分析；再将供试样品进样，记录色谱图，将该色谱图上杂质保留时间和标准样品的保留时间进行对照，对杂质进行定性，再根据各有关物质的峰面积采用面积归一化法对杂质进行定量，对合成原料及杂质进行定性及定量检测。该方法简单，为枸橼酸舒芬太尼成品中杂质的控制提供了良好保障。
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