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公开(公告)号：CN117907450A
公开(公告)日：2024-04-19
申请号：CN202211282523.0
申请日：2022-10-19
申请人： 天津键凯科技有限公司
摘要： 本发明涉及一种胺活性聚乙二醇中非活性杂质的检测方法，取待测样品，并添加十二胺溶液溶解并衍生，待其反应完全后，作为待测液；采用高效液相色谱法进行检测；所述高效液相色谱法采用120A孔径十八硅烷键合硅胶为固定相，以水为流动相A，以甲醇为流动相B进行梯度洗脱，所述高效液相色谱法采用蒸发光散射检测器检测，本发明的方法能快速便捷的分离胺活性聚乙二醇样品及非活化杂质，从而有效的控制非活化杂质的量，灵敏度高，稳定性好，能够快速便捷地确定非活化杂质的含量，在胺活性聚乙二醇质量控制中具有广阔的应用前景。
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公开(公告)号：CN116930365A
公开(公告)日：2023-10-24
申请号：CN202310919859.1
申请日：2023-07-24
申请人： 天津键凯科技有限公司
摘要： 本发明提供了一种单端EPOX修饰的PEG产品的检测方法，所述的检测方法包括如下步骤：(1)前处理：将所述的单端EPOX修饰的PEG产品与十一胺混合，进行衍生化反应，得到衍生溶液；(2)通过HPLC‑CAD法对步骤(1)所得衍生溶液进行检测，所述的单端EPOX修饰的PEG产品的主成分为甲氧基‑聚乙二醇‑环氧基。本发明的检测方法能够有效分离单端EPOX修饰的PEG产品中的甲氧基‑聚乙二醇‑环氧基与活性杂质，从而有效的控制单端EPOX修饰的PEG产品的质量，且该方法在系统适用性、专属性、检测性、定量性、线性范围、回收率、重复性等方面完全符合标准且具有较高耐用性。
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公开(公告)号：CN114740110B
公开(公告)日：2023-10-24
申请号：CN202210332662.3
申请日：2022-03-31
申请人： 天津键凯科技有限公司
摘要： 本发明提供了一种二硬脂酰磷脂酰胆碱纯度的检测方法，通所述检测方法包括以下步骤：溶解二硬脂酰磷脂酰胆碱，采用高效液相色谱法进行检测，采用以丁基硅烷键合硅胶为固定相的色谱柱；本发明的流动相的有机相为甲醇‑乙腈，水相为三氟乙酸水溶液，三氟乙酸与水的体积之比为(0.1～0.3)：100；该方法操作便捷，且分离良好，通过高低浓度法进行有效控制产品的纯度，该方法在定量性、线性范围、重复性、回收率等方面符合标准，且具有较高耐用性。
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公开(公告)号：CN114276535B
公开(公告)日：2022-06-21
申请号：CN202210154206.4
申请日：2022-02-21
申请人： 天津键凯科技有限公司
IPC分类号： C08G65/333 , A61K47/24 , A61K9/51 , A61K31/7105 , A61K39/00 , A61K45/00
摘要： 本发明提供了一种新型聚乙二醇脂质及其应用，该脂质不含有在体内可断裂键，可以更稳定的将生物活性物质递送至靶细胞或器官。另外，所述的新型聚乙二醇脂质在特定pH环境下可带有正电荷，更易于与生物活性物质形成稳定的颗粒,使生物活性物质在靶细胞或器官内发挥作用。
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公开(公告)号：CN110448533B
公开(公告)日：2022-03-29
申请号：CN201910722215.7
申请日：2014-12-05
申请人： 天津键凯科技有限公司
IPC分类号： A61K47/60 , A61K47/65 , A61K9/19 , A61K31/4745 , A61P35/00
摘要： 本发明提供了一种聚乙二醇修饰的喜树碱类衍生物的药物组合物及其制备方法，主要由以下组分制成：聚乙二醇修饰的喜树碱类衍生物、pH调节剂和注射用水，所述药物组合物中含有100‑500mg的聚乙二醇修饰的喜树碱类衍生物。本发明所述的聚乙二醇修饰的喜树碱类衍生物的药物组合物，稳定性高，符合制剂的成型要求和质量要求，其制备方法中通过调节含药溶液的pH有效提高了制剂的稳定性，而且经工业化放大生产，该药物组合物通过影响因素试验、配伍稳定性试验、加速试验、长期试验的考察，证明具有非常良好的工艺稳定性。
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公开(公告)号：CN104497303B
公开(公告)日：2017-04-05
申请号：CN201410720153.3
申请日：2014-12-02
申请人： 天津键凯科技有限公司
IPC分类号： C08G65/48
CPC分类号： A61K47/60 , C08G65/325 , C08G65/332 , C08G65/333 , C08G65/33327 , C08G65/33331 , C08G65/33337 , C08G65/33396 , C08G65/3346 , C08G65/337 , C08G2650/30
摘要： 本发明提供一种通式Ⅰ的多臂聚乙二醇‑叠氮衍生物，其中：R为中心分子；选自多羟基结构、多氨基结构或多羧基结构；n为分支数或臂数，n≥3；PEG为相同或不同的‑(CH2CH2O)m‑，m的平均值为3‑250的整数；X为叠氮端基的连接基团；k为具有叠氮端基的分支数；F选自以下基团：氨基、羧基、巯基、酯基、马来亚酰胺基和丙烯酸基；Y为端基F的连接基团。
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公开(公告)号：CN103127520B
公开(公告)日：2016-05-04
申请号：CN201110393196.1
申请日：2011-12-01
申请人： 天津键凯科技有限公司
CPC分类号： A61K31/18 , A61K47/551 , A61K47/60
摘要： 一种如通式(II)的聚乙二醇-坦索罗辛结合物以及包含该结合物的药物组合物。在所述结合物中，P、P’为H或聚乙二醇；并且P、P’不同时为H。坦索罗辛结构中含有磺酰胺基，通过烷基化反应引入低分子量聚乙二醇，降低坦索罗辛的疏水性，增加其亲水性，降低其血脑屏障透过率，从而降低其毒性。
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公开(公告)号：CN104497303A
公开(公告)日：2015-04-08
申请号：CN201410720153.3
申请日：2014-12-02
申请人： 天津键凯科技有限公司
IPC分类号： C08G65/48
CPC分类号： A61K47/60 , C08G65/325 , C08G65/332 , C08G65/333 , C08G65/33327 , C08G65/33331 , C08G65/33337 , C08G65/33396 , C08G65/3346 , C08G65/337 , C08G2650/30
摘要： 本发明提供一种通式Ⅰ的多臂聚乙二醇-叠氮衍生物，其中：R为中心分子；选自多羟基结构、多氨基结构或多羧基结构；n为分支数或臂数，n≥3；PEG为相同或不同的-(CH2CH2O)m-，m的平均值为3-250的整数；X为叠氮端基的连接基团；k为具有叠氮端基的分支数；F选自以下基团：氨基、羧基、巯基、酯基、马来亚酰胺基和丙烯酸基；Y为端基F的连接基团。
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公开(公告)号：CN117907449A
公开(公告)日：2024-04-19
申请号：CN202211281721.5
申请日：2022-10-19
申请人： 天津键凯科技有限公司
摘要： 本发明涉及一种马来酰亚胺‑二聚乙二醇‑丙烯酸琥珀酰亚胺酯(MAL‑PEG2‑SPA)的检测方法，将马来酰亚胺‑二聚乙二醇‑丙烯酸琥珀酰亚胺酯溶解，采用液相色谱法进行检测，所述液相色谱法采用以金刚烷为键合相的色谱柱；所述液相色谱法流动相A相为：三氟乙酸‑水，三氟乙酸与水的体积比为(0.1～0.3):100；所述液相色谱法流动相B相为：三氟乙酸‑乙腈，三氟乙酸与乙腈的体积比为(0.1～0.3):100。本发明的方法准确性高、特异性强、灵敏度高、重复性好，通过高低浓度计算方法，在线性范围内更准确的检测了产品的纯度。从而更好的解决马来酰亚胺‑二聚乙二醇‑丙烯酸琥珀酰亚胺酯纯度检测问题及杂质控制问题。
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