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公开(公告)号：CN109030688A
公开(公告)日：2018-12-18
申请号：CN201810767929.5
申请日：2018-07-13
申请人： 四川科伦药物研究院有限公司
摘要： 本发明属于分析化学领域，具体涉及一种检测N‑三甲基硅咪唑及其有关物质的方法，所述的方法采用气相色谱法检测N‑三甲基硅咪唑，柱箱升温程序：初始柱温为120‑140℃，维持不低于3分钟，然后以每分钟10‑20℃的速率升温至140℃‑240℃，维持不低于8分钟；或者柱温为恒温140‑180℃。本方法可将主成分与杂质进行有效分离，方法简便，经济实效，重现性好，准确度高，并能准确有效地测定N‑三甲基硅咪唑的纯度，进而实现N‑三甲基硅咪唑的质量可控。
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公开(公告)号：CN112903886B
公开(公告)日：2024-05-24
申请号：CN201911225212.9
申请日：2019-12-04
申请人： 四川科伦药物研究院有限公司
摘要： 本发明提供一种1‑丁基磺酰氯有关物质的分离和检测方法，包括以下步骤：1‑丁基磺酰氯溶解在溶剂中配制成溶液，在溶液中加入胺类试剂反应后，再采用GC进行检测分析。该方法各杂质和主成分有效分离，且本发明的方法的专属性、灵敏度、准确度及精密度等满足要求，可用于1‑丁基磺酰氯有关物质的分离和检测。
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公开(公告)号：CN106290598B
公开(公告)日：2018-06-22
申请号：CN201510301515.X
申请日：2015-06-05
申请人： 四川科伦药物研究院有限公司
IPC分类号： G01N30/02
摘要： 本发明提供了一种钆弗塞胺中杂质的高效液相分析方法，该方法设置对照品溶液的2‑甲氧基乙胺至浓度为0.001～0.26mg/ml，利用高效液相色谱仪分别将供试品溶液和对照品溶液进样检测，记录色谱图，按外标法以峰面积计算2‑甲氧基乙胺的含量。本发明重复性好、操作便捷，绝对误差最低可达到0.0002%，RSD仅为1.24%，显著优于常规方法。
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公开(公告)号：CN109030688B
公开(公告)日：2020-07-10
申请号：CN201810767929.5
申请日：2018-07-13
申请人： 四川科伦药物研究院有限公司
摘要： 本发明属于分析化学领域，具体涉及一种检测N‑三甲基硅咪唑及其有关物质的方法，所述的方法采用气相色谱法检测N‑三甲基硅咪唑，柱箱升温程序：初始柱温为120‑140℃，维持不低于3分钟，然后以每分钟10‑20℃的速率升温至140℃‑240℃，维持不低于8分钟；或者柱温为恒温140‑180℃。本方法可将主成分与杂质进行有效分离，方法简便，经济实效，重现性好，准确度高，并能准确有效地测定N‑三甲基硅咪唑的纯度，进而实现N‑三甲基硅咪唑的质量可控。
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公开(公告)号：CN112903886A
公开(公告)日：2021-06-04
申请号：CN201911225212.9
申请日：2019-12-04
申请人： 四川科伦药物研究院有限公司
摘要： 本发明提供一种1‑丁基磺酰氯有关物质的分离和检测方法，包括以下步骤：1‑丁基磺酰氯溶解在溶剂中配制成溶液，在溶液中加入胺类试剂反应后，再采用GC进行检测分析。该方法各杂质和主成分有效分离，且本发明的方法的专属性、灵敏度、准确度及精密度等满足要求，可用于1‑丁基磺酰氯有关物质的分离和检测。
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公开(公告)号：CN108956809B
公开(公告)日：2021-03-23
申请号：CN201810562685.7
申请日：2018-06-04
申请人： 四川科伦药物研究院有限公司
IPC分类号： G01N30/02
摘要： 本发明属于分析化学领域，具体涉及一种检测1‑(1‑氯乙基)‑2,3‑二甲苯有关物质的方法，所述的方法采用气相色谱法检测1‑(1‑氯乙基)‑2,3‑二甲苯，柱箱升温程序：初始柱温为60‑90℃，维持不低于6分钟，然后以25‑35℃/min的速率升温至120‑160℃，维持不低于6分钟，再以4‑10℃/min的速率升温至180‑230℃，维持不低于5分钟。本方法可将主成分与有关物质进行有效分离，方法简便，经济实效，重现性好，准确度高，并能准确有效地测定1‑(1‑氯乙基)‑2,3‑二甲苯的纯度，进而实现1‑(1‑氯乙基)‑2,3‑二甲苯的质量可控。
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公开(公告)号：CN108956809A
公开(公告)日：2018-12-07
申请号：CN201810562685.7
申请日：2018-06-04
申请人： 四川科伦药物研究院有限公司
IPC分类号： G01N30/02
CPC分类号： G01N30/02 , G01N2030/025
摘要： 本发明属于分析化学领域，具体涉及一种检测1‑(1‑氯乙基)‑2,3‑二甲苯有关物质的方法，所述的方法采用气相色谱法检测1‑(1‑氯乙基)‑2,3‑二甲苯，柱箱升温程序：初始柱温为60‑90℃，维持不低于6分钟，然后以25‑35℃/min的速率升温至120‑160℃，维持不低于6分钟，再以4‑10℃/min的速率升温至180‑230℃，维持不低于5分钟。本方法可将主成分与有关物质进行有效分离，方法简便，经济实效，重现性好，准确度高，并能准确有效地测定1‑(1‑氯乙基)‑2,3‑二甲苯的纯度，进而实现1‑(1‑氯乙基)‑2,3‑二甲苯的质量可控。
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公开(公告)号：CN106290598A
公开(公告)日：2017-01-04
申请号：CN201510301515.X
申请日：2015-06-05
申请人： 四川科伦药物研究院有限公司
IPC分类号： G01N30/02
摘要： 本发明提供了一种钆弗塞胺中杂质的高效液相分析方法，该方法设置对照品溶液的2-甲氧基乙胺至浓度为0.001～0.26mg/ml，利用高效液相色谱仪分别将供试品溶液和对照品溶液进样检测，记录色谱图，按外标法以峰面积计算2-甲氧基乙胺的含量。本发明重复性好、操作便捷，绝对误差最低可达到0.0002%，RSD仅为1.24%，显著优于常规方法。
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公开(公告)号：CN115920637A
公开(公告)日：2023-04-07
申请号：CN202110949894.9
申请日：2021-08-18
申请人： 四川科伦药业股份有限公司 , 四川科伦药物研究院有限公司
摘要： 本发明公开了一种去除注射液内毒素的方法，包括以下步骤：将注射液输送至过滤膜进行过滤，注射液中的内毒素不能透过过滤膜，过滤膜与注射液的输送方向的夹角大于或等于90°且小于180°。本发明还公开了一种去除注射液内毒素的装置，包括：配液罐；过滤容器；收集罐；过滤容器内设置有过滤膜，过滤膜将过滤容器分隔为前端室和后端室，前端室与配液罐形成循环回路，后端室与收集罐相连；配液罐具有原液出口，前端室具有原液进口，原液出口与原液进口通过第一管体连接，第一管体具有液体进口端和液体出口端，液体出口端与过滤膜的夹角大于或等于90°且小于180°。
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公开(公告)号：CN105616374A
公开(公告)日：2016-06-01
申请号：CN201410619430.1
申请日：2014-11-05
申请人： 四川科伦药物研究院有限公司
摘要： 本发明提供了一种盐酸厄洛替尼片，它是由下述重量百分含量的原辅料制备而成的片剂：盐酸厄洛替尼109－164份、乳糖69－104份、微晶纤维素120－180份、羧甲基淀粉钠5－50份、十二烷基硫酸钠0.1－1份、二氧化硅10－30份、硬脂酸镁0.5－10份、包衣剂0－25份。本发明还提供了盐酸厄洛替尼片的制备方法。本发明的药物组合物的制备方法，克服原料太细易扬尘、易粘附、溶出较慢的问题；本发明采用湿法制粒工艺，原料粒度增大，同时加入润湿剂，在很大程度上减少了物料的扬尘，也不易粘冲。物料通过湿法制粒后，原料与辅料之间均匀分散并相互结合，不易分层，且通过调整处方，加入二氧化硅，增加原料的溶出速度，为临床提供了一种新的选择。
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