参麦注射液细菌内毒素检测方法
    2.
    发明公开

    公开(公告)号:CN109387638A

    公开(公告)日:2019-02-26

    申请号:CN201811189172.2

    申请日:2018-10-12

    IPC分类号: G01N33/579 G01N1/38

    摘要: 本发明公开一种参麦注射液内毒素检查方法,属于药物领域,包括如下步骤:(1)内毒素限值L的确定;(2)鲎试剂灵敏度复核;(3)干扰试验预试验,确定供试品至少稀释8倍;(4)供试品干扰试验,确定不干扰稀释倍数为32倍;(5)供试品细菌内毒素检测步骤。本发明方法快速、灵敏,在确定了内毒素限值和稀释倍数后,可直接对待测供试品进行检测,无需再次进行试验来确定稀释倍数,在保证检测准确的同时,减少检验成本、提高检验效率、方便生产过程监控及检验工作的开展。

    一种治疗痛风及痛风性关节炎的药物组合物的制备方法

    公开(公告)号:CN113398232B

    公开(公告)日:2022-11-25

    申请号:CN202110602674.9

    申请日:2021-05-31

    发明人: 蒲虹橙 杨强 姚欣

    摘要: 本发明公开了一种治疗痛风及痛风性关节炎的药物组合物的制备方法,解决了现有制备工艺制备的槟藿通风合剂存在药液漂油、灭菌后药液浑浊以及久置后药液出现沉淀的技术问题。它包括下述步骤:(1)提取,(2)醇沉,(3)水沉,加入甘油、吐温80、山梨酸、枸橼酸、纯化水搅拌均匀并调节pH至5.3‑5.5,然后依次经过微煮、补水、调PH至5.3‑5.5、冷藏、过滤;(4)配液灭菌:得到治疗痛风及痛风性关节炎的药物组合物成品。本发明治疗痛风及痛风性关节炎的药物组合物的制备方法,解决了药液漂油的问题,又避免了传统含吐温类中药口服制剂灭菌后“起昙”等沉淀现象,还避免了药液成品久置出现沉淀的现象。

    一种治疗痛风及痛风性关节炎的药物组合物的制备方法

    公开(公告)号:CN113398232A

    公开(公告)日:2021-09-17

    申请号:CN202110602674.9

    申请日:2021-05-31

    发明人: 蒲虹橙 杨强 姚欣

    摘要: 本发明公开了一种治疗痛风及痛风性关节炎的药物组合物的制备方法,解决了现有制备工艺制备的槟藿通风合剂存在药液漂油、灭菌后药液浑浊以及久置后药液出现沉淀的技术问题。它包括下述步骤:(1)提取,(2)醇沉,(3)水沉,加入甘油、吐温80、山梨酸、枸橼酸、纯化水搅拌均匀并调节pH至5.3‑5.5,然后依次经过微煮、补水、调PH至5.3‑5.5、冷藏、过滤;(4)配液灭菌:得到治疗痛风及痛风性关节炎的药物组合物成品。本发明治疗痛风及痛风性关节炎的药物组合物的制备方法,解决了药液漂油的问题,又避免了传统含吐温类中药口服制剂灭菌后“起昙”等沉淀现象,还避免了药液成品久置出现沉淀的现象。

    丹参注射液细菌内毒素检测方法

    公开(公告)号:CN109387637A

    公开(公告)日:2019-02-26

    申请号:CN201811189137.0

    申请日:2018-10-12

    IPC分类号: G01N33/579 G01N1/38

    摘要: 本发明公开一种丹参注射液内毒素检查方法,属于药物领域,包括如下步骤:(1)内毒素限值L的确定;(2)鲎试剂灵敏度复核步骤;(3)干扰试验预试验,确定供试品至少稀释20倍;(4)供试品干扰试验步骤,确定不干扰稀释倍数为80倍;(5)供试品细菌内毒素检测步骤。本发明方法快速、灵敏,在确定了内毒素限值和稀释倍数后,可直接对待测供试品进行检测,无需再次进行试验来确定稀释倍数,在保证检测准确的同时,减少检验成本、提高检验效率、方便生产过程监控及检验工作的开展。