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公开(公告)号:CN114748435A
公开(公告)日:2022-07-15
申请号:CN202210548214.7
申请日:2022-05-18
申请人: 四川升和药业股份有限公司
IPC分类号: A61K9/20 , A61K31/445 , A61K47/10 , A61K47/38 , A61K47/32 , A61K47/04 , A61K47/12 , A61P25/28
摘要: 本发明公开了一种盐酸多奈哌齐口崩片,包括以下重量份的原料:盐酸多奈哌齐5份、甘露醇100‑130份、微晶纤维素30‑50份、交联聚维酮4‑7份、二氧化硅1‑3份和硬脂酸镁1‑2.5份。本发明还公开了一种盐酸多奈哌齐口崩片的制备方法:(1)称取各原料;(2)分别过筛,备用;(3)将盐酸多奈哌齐、甘露醇、微晶纤维素和交联聚维酮分四次进行混合;(4)将第四次混合物料、二氧化硅和硬脂酸镁分三次进行混合;(5)冲模规格选择8mm浅弧冲模,进行压片;(6)控制热封温度,进行包装。本发明制备工艺较参比制剂更简单易行,稳定可控。
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公开(公告)号:CN109387638A
公开(公告)日:2019-02-26
申请号:CN201811189172.2
申请日:2018-10-12
申请人: 四川升和药业股份有限公司
IPC分类号: G01N33/579 , G01N1/38
摘要: 本发明公开一种参麦注射液内毒素检查方法,属于药物领域,包括如下步骤:(1)内毒素限值L的确定;(2)鲎试剂灵敏度复核;(3)干扰试验预试验,确定供试品至少稀释8倍;(4)供试品干扰试验,确定不干扰稀释倍数为32倍;(5)供试品细菌内毒素检测步骤。本发明方法快速、灵敏,在确定了内毒素限值和稀释倍数后,可直接对待测供试品进行检测,无需再次进行试验来确定稀释倍数,在保证检测准确的同时,减少检验成本、提高检验效率、方便生产过程监控及检验工作的开展。
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公开(公告)号:CN114748435B
公开(公告)日:2023-06-23
申请号:CN202210548214.7
申请日:2022-05-18
申请人: 四川升和药业股份有限公司
IPC分类号: A61K9/20 , A61K31/445 , A61K47/10 , A61K47/38 , A61K47/32 , A61K47/04 , A61K47/12 , A61P25/28
摘要: 本发明公开了一种盐酸多奈哌齐口崩片,包括以下重量份的原料:盐酸多奈哌齐5份、甘露醇100‑130份、微晶纤维素30‑50份、交联聚维酮4‑7份、二氧化硅1‑3份和硬脂酸镁1‑2.5份。本发明还公开了一种盐酸多奈哌齐口崩片的制备方法:(1)称取各原料;(2)分别过筛,备用;(3)将盐酸多奈哌齐、甘露醇、微晶纤维素和交联聚维酮分四次进行混合;(4)将第四次混合物料、二氧化硅和硬脂酸镁分三次进行混合;(5)冲模规格选择8mm浅弧冲模,进行压片;(6)控制热封温度,进行包装。本发明制备工艺较参比制剂更简单易行,稳定可控。
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公开(公告)号:CN113398232B
公开(公告)日:2022-11-25
申请号:CN202110602674.9
申请日:2021-05-31
申请人: 四川升和药业股份有限公司
摘要: 本发明公开了一种治疗痛风及痛风性关节炎的药物组合物的制备方法,解决了现有制备工艺制备的槟藿通风合剂存在药液漂油、灭菌后药液浑浊以及久置后药液出现沉淀的技术问题。它包括下述步骤:(1)提取,(2)醇沉,(3)水沉,加入甘油、吐温80、山梨酸、枸橼酸、纯化水搅拌均匀并调节pH至5.3‑5.5,然后依次经过微煮、补水、调PH至5.3‑5.5、冷藏、过滤;(4)配液灭菌:得到治疗痛风及痛风性关节炎的药物组合物成品。本发明治疗痛风及痛风性关节炎的药物组合物的制备方法,解决了药液漂油的问题,又避免了传统含吐温类中药口服制剂灭菌后“起昙”等沉淀现象,还避免了药液成品久置出现沉淀的现象。
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公开(公告)号:CN113398232A
公开(公告)日:2021-09-17
申请号:CN202110602674.9
申请日:2021-05-31
申请人: 四川升和药业股份有限公司
摘要: 本发明公开了一种治疗痛风及痛风性关节炎的药物组合物的制备方法,解决了现有制备工艺制备的槟藿通风合剂存在药液漂油、灭菌后药液浑浊以及久置后药液出现沉淀的技术问题。它包括下述步骤:(1)提取,(2)醇沉,(3)水沉,加入甘油、吐温80、山梨酸、枸橼酸、纯化水搅拌均匀并调节pH至5.3‑5.5,然后依次经过微煮、补水、调PH至5.3‑5.5、冷藏、过滤;(4)配液灭菌:得到治疗痛风及痛风性关节炎的药物组合物成品。本发明治疗痛风及痛风性关节炎的药物组合物的制备方法,解决了药液漂油的问题,又避免了传统含吐温类中药口服制剂灭菌后“起昙”等沉淀现象,还避免了药液成品久置出现沉淀的现象。
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公开(公告)号:CN109387637A
公开(公告)日:2019-02-26
申请号:CN201811189137.0
申请日:2018-10-12
申请人: 四川升和药业股份有限公司
IPC分类号: G01N33/579 , G01N1/38
摘要: 本发明公开一种丹参注射液内毒素检查方法,属于药物领域,包括如下步骤:(1)内毒素限值L的确定;(2)鲎试剂灵敏度复核步骤;(3)干扰试验预试验,确定供试品至少稀释20倍;(4)供试品干扰试验步骤,确定不干扰稀释倍数为80倍;(5)供试品细菌内毒素检测步骤。本发明方法快速、灵敏,在确定了内毒素限值和稀释倍数后,可直接对待测供试品进行检测,无需再次进行试验来确定稀释倍数,在保证检测准确的同时,减少检验成本、提高检验效率、方便生产过程监控及检验工作的开展。
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