-
公开(公告)号:CN118688316A
公开(公告)日:2024-09-24
申请号:CN202310292912.X
申请日:2023-03-23
Applicant: 唐传生物科技(厦门)有限公司
Abstract: 本发明涉及一种D‑阿拉伯糖杂质的检测分析方法,所述方法包括采用多糖衍生物类手性色谱柱,通过高效液相对样品中的D‑阿拉伯糖杂质进行测定。所述方法,能够灵敏、精确、可重复地检测样品中的D‑阿拉伯糖杂质含量,尤其适用于检测糖类原料或含糖类制剂中的D‑阿拉伯糖杂质含量。
-
公开(公告)号:CN116026959A
公开(公告)日:2023-04-28
申请号:CN202310081002.7
申请日:2023-02-03
Applicant: 唐传生物科技(厦门)有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明涉及一种L‑阿拉伯糖中蔗糖的检测方法。具体地,本发明提供一种用于测定阿拉伯糖中的蔗糖的HPLC方法,所述的方法包括步骤:(1)通过高效液相色谱法对阿拉伯糖样品中的蔗糖进行测定。本发明所述的高效液相色谱法能够对阿拉伯糖中蔗糖进行定性和准确定量分析,检测速度快、成本低、操作简单且具有良好的专属性、灵敏度、精密度、准确度和线性范围,是L‑阿拉伯糖原料药及其制剂质量控制的行之有效的检测方法,从而进一步地保证L‑阿拉伯糖原料药及其制剂产品质量。
-
-
公开(公告)号:CN118440125A
公开(公告)日:2024-08-06
申请号:CN202310463833.0
申请日:2023-04-26
Applicant: 唐传生物科技(厦门)有限公司
Abstract: 本发明涉及一种L‑阿拉伯糖的杂质控制方法及其应用。所述方法包括采用吸附树脂去除L‑阿拉伯糖起始原料中的杂质。本发明提供的方法和应用能够有效控制L‑阿拉伯糖制品中5‑羟甲基糠醛、糠醛等杂质的含量,尤其可以从源头和上游工艺起始,去除杂质,降低杂质的毒副作用风险,从而有利于提升L‑阿拉伯糖制品的质量和服用安全性。
-
公开(公告)号:CN117919167A
公开(公告)日:2024-04-26
申请号:CN202211269258.2
申请日:2022-10-17
Applicant: 唐传生物科技(厦门)有限公司
IPC: A61K9/08 , A61K31/7004 , A61K47/12 , A61P1/10 , A61P3/04
Abstract: 本发明涉及一种L‑阿拉伯糖液体制剂制备工艺及其应用。所述液体制剂为1‑50wt%的L‑阿拉伯糖水溶液,所述液体制剂中,任选的加入防腐剂。所述制备工艺包括溶糖、冷却、灌装和储存等工序,可以高质量地制备得到L‑阿拉伯糖液体口服制剂,有效控制产品中糠醛的含量,以及提高制剂的稳定性,有利于L‑阿拉伯糖在较大的日服用剂量下保证安全性,以及避免不良反应,且不用额外添加其他辅料,即可以达到优良的清肠效果,服用方便,无腹胀、恶心等不良反应。
-
公开(公告)号:CN115932076A
公开(公告)日:2023-04-07
申请号:CN202211412987.9
申请日:2022-11-11
Applicant: 唐传生物科技(厦门)有限公司
Abstract: 本发明涉及一种醛糖中酮糖的检测方法。本发明所述的测定阿拉伯糖中酮糖的高效液相方法包括步骤:(1)通过高效液相对阿拉伯糖样品中的酮糖进行测定;所述的高效液相的色谱条件为:色谱柱:反相色谱柱;流动相:所述的流动相包括流动相A和流动相B;所述的流动相A包括硼酸盐缓冲液;所述的流动相B包括乙腈。本发明所述的高效液相法能够对阿拉伯糖中酮糖进行定性和准确定量分析,能够用于L‑阿拉伯糖原料药及其制剂产品质量控制。
-
公开(公告)号:CN118583985A
公开(公告)日:2024-09-03
申请号:CN202310192910.3
申请日:2023-03-02
Applicant: 唐传生物科技(厦门)有限公司
Abstract: 本发明涉及一种单糖中糠醛和5‑羟甲基糠醛的检测方法。具体地,本发明提供一种用于测定单糖中的糠醛和5‑羟甲基糠醛的HPLC方法,所述的方法包括步骤:(1)通过高效液相色谱法对单糖样品中的糠醛和5‑羟甲基糠醛进行测定;所述的高效液相色谱法的色谱条件为:色谱柱:反相色谱柱;流动相:磷酸二氢钾溶液和乙腈的混合溶液。本发明所述的高效液相色谱法能够对单糖中糠醛和5‑羟甲基糠醛进行定性和准确定量分析,能够用于单糖原料药及其制剂产品质量控制。
-
-
公开(公告)号:CN116554239A
公开(公告)日:2023-08-08
申请号:CN202210101531.4
申请日:2022-01-27
Applicant: 唐传生物科技(厦门)有限公司
Abstract: 本发明涉及一种L‑阿拉伯糖颗粒剂及其制备工艺,所述颗粒剂的制备包括:(1)将L‑阿拉伯糖原料溶解于水中,加入活性炭过滤,除去活性炭,得到滤清的糖液,(2)取步骤(1)得到的滤清糖液的40%‑55%(v%),将其蒸发至糖液糖度至55‑65%Brix,加入适量L‑阿拉伯糖原料作为晶种后,开始流加剩余的滤清糖液,流加结束后,继续浓缩。在所述制备阿拉伯糖颗粒剂的过程中,无需添加任何辅料,同时也不需要复杂的制粒加工过程,所得产品在包装充填过程中流动性良好,且具有合适的粒度分布,能够满足现行药典对颗粒剂的粒度质量要求。
-
公开(公告)号:CN116444584A
公开(公告)日:2023-07-18
申请号:CN202210010286.6
申请日:2022-01-06
Applicant: 唐传生物科技(厦门)有限公司
IPC: C07H3/02 , C07H1/06 , A61K31/7004 , A61P1/00
Abstract: 本发明涉及一种L‑阿拉伯糖及其制备方法和用途。本发明采用的制备工艺简单易行,制备得到的L‑阿拉伯糖产品为高纯度β‑L‑(+)‑阿拉伯糖晶体,可以直接应用为肠道清洁剂药物,无需添加其他辅剂,粒径范围可控,安全有效,适于制剂吸收,极大提高了肠道准备药物的口感口味和可服用剂量范围,明显增强了患者依从性,降低大部分患者喝传统肠道准备药物的抵触心理,全面优于传统的临床推荐用药。
-
-
-
-
-
-
-
-
-