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公开(公告)号:CN117929605A
公开(公告)日:2024-04-26
申请号:CN202410325333.5
申请日:2024-03-21
Applicant: 原子高科股份有限公司
Abstract: 本发明属于药品检测技术领域,提供一种检测维生素C或维生素C钠中有关物质的高效液相色谱法,所述高效液相色谱法中,色谱柱采用氨丙基键合硅胶色谱柱;流动相采用体积比为25:75的25mmol/L磷酸二氢钾与乙腈混合溶液;柱温40‑50℃;紫外检测波长为208‑212nm。本发明通过降低磷酸盐缓冲液流动相和供试品溶液的浓度,使色谱检测方法及色谱系统更稳定,同时保证检测方法的灵敏度,保证出峰较早的杂质D远离前端溶剂峰,确保对杂质检出的有效性。
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公开(公告)号:CN116879464A
公开(公告)日:2023-10-13
申请号:CN202311156348.5
申请日:2023-09-08
Applicant: 原子高科股份有限公司
Abstract: 本发明涉及药品分析检测技术领域,尤其涉及氟[18F]贝他嗪注射液的检测方法及应用。该检测方法包括采用十八烷基硅烷键合硅胶填料的色谱柱结合特定的流动相以及洗脱程序分离氟[18F]贝他嗪注射液。通过本发明的色谱条件能够将氟[18F]贝他嗪注射液中的氟[18F]贝他嗪与杂质实现很好的分离,而且各杂质之间也有较好的分离度,有利于有效的监测氟[18F]贝他嗪注射液的产品质量,指导产品工艺的开发。
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公开(公告)号:CN113267591B
公开(公告)日:2023-08-08
申请号:CN202110571051.X
申请日:2021-05-25
Applicant: 原子高科股份有限公司
IPC: G01N30/90
Abstract: 本发明提供一种检测氯化铜[64Cu]溶液放射化学纯度的分析方法,该方法包括采用薄层色谱法对氯化铜[64Cu]溶液放射化学纯度进行检测;固定相为玻璃纤维硅胶色谱纸,流动相为二氯甲烷、乙腈、甲醇和HCl的混合溶液。本发明提供的方法实现了64Cu2+离子与系统适用性样品中64Cu络合物的有效分离,证明了本发明方法的适用性。
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公开(公告)号:CN112962125B
公开(公告)日:2022-05-17
申请号:CN202110181527.9
申请日:2021-02-09
Applicant: 原子高科股份有限公司
Abstract: 本发明提供一种制备64Ni靶件、64Cu核素的方法及其应用。所述64Ni靶件的制备方法包括:制备镀金靶体;对镀金靶体进行酸浸泡处理,重复所述浸泡过程一次,第二次浸泡所得浸出液中Cu含量不高于0.250μg/mL;在镀金靶体表面镀富集64Ni层。本发明进一步将制备的64Ni靶件进行辐照,得到含64Cu的靶件;对所述含64Cu的靶件依次进行溶靶、分离纯化,即得到64Cu核素。本发明方法能够稳定生产64Cu核素,且该64Cu核素中金属杂质显著降低,能够满足放射性药物的制备要求,同时产品质量可控,不同批次的稳定性高,实现批量化、规模化生产。
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公开(公告)号:CN113450938A
公开(公告)日:2021-09-28
申请号:CN202110713064.6
申请日:2021-06-25
Applicant: 原子高科股份有限公司
Abstract: 本发明提供一种加速器放射性核素固体靶自动溶靶装置及方法,包括:溶解槽组件,包括平行设置的溶解槽底座和溶解槽上盖,所述溶解槽底座靠近所述溶解槽上盖的一侧向内凹陷形成第一凹槽,所述溶解槽上盖对应于所述第一凹槽的位置向内凹陷形成第二凹槽,所述第二凹槽的槽底设置有贯通于所述溶解槽上盖的液体孔和气体孔,所述液体孔内插设有导管;加热组件,设置于所述第一凹槽内,所述加热组件靠近所述第二凹槽的一侧构造出平面;升降组件,连接于所述溶解槽上盖。溶靶过程的各个环节均可自动化完成,废气可以集中处理,操作人员不必直接接触溶靶装置以及靶片组件,减少了放射性物质以及废气对操作人员造成的伤害和对操作环境造成的污染和腐蚀。
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公开(公告)号:CN110317151A
公开(公告)日:2019-10-11
申请号:CN201910495280.0
申请日:2019-06-06
Applicant: 原子高科股份有限公司
IPC: C07C275/16 , C07C273/18 , A61K51/04 , A61K103/00
Abstract: 本发明公开了一种前列腺癌PET诊断试剂68Ga-HBBED-ANCP-PSMA及其制备方法和应用。所述68Ga-HBBED-ANCP-PSMA的结构式如下:所述制备方法包括如下步骤:(S1)采用固相合成法合成前体化合物HBBED-ANCP-PSMA;(S2)使用直接标记法进行68Ga放射性标记。所述68Ga-HBBED-ANCP-PSMA具有标记速度快、标记率高的特点,同时具有稳定性好、较好的亲水性、高灵敏度和高特异性等优点。另外,68Ga-HBBED-ANCP-PSMA在血液中清除较快,肿瘤摄取较高。
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公开(公告)号:CN113267591A
公开(公告)日:2021-08-17
申请号:CN202110571051.X
申请日:2021-05-25
Applicant: 原子高科股份有限公司
IPC: G01N30/90
Abstract: 本发明提供一种检测氯化铜[64Cu]溶液放射化学纯度的分析方法,该方法包括采用薄层色谱法对氯化铜[64Cu]溶液放射化学纯度进行检测;固定相为玻璃纤维硅胶色谱纸,流动相为二氯甲烷、乙腈、甲醇和HCl的混合溶液。本发明提供的方法实现了64Cu2+离子与系统适用性样品中64Cu络合物的有效分离,证明了本发明方法的适用性。
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公开(公告)号:CN112962125A
公开(公告)日:2021-06-15
申请号:CN202110181527.9
申请日:2021-02-09
Applicant: 原子高科股份有限公司
Abstract: 本发明提供一种制备64Ni靶件、64Cu核素的方法及其应用。所述64Ni靶件的制备方法包括:制备镀金靶体;对镀金靶体进行酸浸泡处理,重复所述浸泡过程一次,第二次浸泡所得浸出液中Cu含量不高于0.250μg/mL;在镀金靶体表面镀富集64Ni层。本发明进一步将制备的64Ni靶件进行辐照,得到含64Cu的靶件;对所述含64Cu的靶件依次进行溶靶、分离纯化,即得到64Cu核素。本发明方法能够稳定生产64Cu核素,且该64Cu核素中金属杂质显著降低,能够满足放射性药物的制备要求,同时产品质量可控,不同批次的稳定性高,实现批量化、规模化生产。
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公开(公告)号:CN110305186A
公开(公告)日:2019-10-08
申请号:CN201910490774.X
申请日:2019-06-06
Applicant: 原子高科股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种前列腺癌PET诊断试剂68Ga-DOTA-ANCP-PSMA及其制备方法和应用。所述68Ga-DOTA-ANCP-PSMA的结构式如下:所述制备方法包括如下步骤:(S1)采用固相合成法合成前体化合物DOTA-ANCP-PSMA;(S2)使用直接标记法进行68Ga放射性标记。所述68Ga-DOTA-ANCP-PSMA具有标记速度快、标记率高的特点,同时具有稳定性好、较好的亲水性、高灵敏度和高特异性等优点。另外,68Ga-DOTA-ANCP-PSMA在血液中清除较快,肿瘤摄取较高。
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公开(公告)号:CN110317151B
公开(公告)日:2022-06-24
申请号:CN201910495280.0
申请日:2019-06-06
Applicant: 原子高科股份有限公司
IPC: C07C275/16 , C07C273/18 , A61K51/04 , A61K103/00
Abstract: 本发明公开了一种前列腺癌PET诊断试剂68Ga‑HBBED‑ANCP‑PSMA及其制备方法和应用。所述68Ga‑HBBED‑ANCP‑PSMA的结构式如下:所述制备方法包括如下步骤:(S1)采用固相合成法合成前体化合物HBBED‑ANCP‑PSMA;(S2)使用直接标记法进行68Ga放射性标记。所述68Ga‑HBBED‑ANCP‑PSMA具有标记速度快、标记率高的特点,同时具有稳定性好、较好的亲水性、高灵敏度和高特异性等优点。另外,68Ga‑HBBED‑ANCP‑PSMA在血液中清除较快,肿瘤摄取较高。
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