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公开(公告)号：CN112121174A
公开(公告)日：2020-12-25
申请号：CN202010275968.0
申请日：2020-04-09
申请人： 南京健友生化制药股份有限公司 , 健进制药有限公司
IPC分类号： A61K47/61 , A61K47/60 , A61K47/69 , A61K31/704 , A61K31/454 , A61K31/517 , A61P35/00
摘要： 本发明公开了一种负载胺基抗肿瘤药物的肝素纳米载药系统，该载药系统为胺基抗肿瘤药物加载在PEG化肝素分子上的偶联物。将生物可降解、相容性好、利用度高的天然多糖肝素作为药物载体，通过结合PEG改性和胺基抗肿瘤药物，纳米粒子在体内治疗中呈现出比游离药物显著增强的抗肿瘤治疗指数和生物安全性。
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公开(公告)号：CN109820827A
公开(公告)日：2019-05-31
申请号：CN201910242728.8
申请日：2019-03-28
申请人： 健进制药有限公司 , 南京健友生化制药股份有限公司
摘要： 本发明提供了一种注射用阿扎胞苷冻干粉针，原料按重量份配方比包括：2～8份阿扎胞苷、2～8份甘露醇、100～300份乙腈和684～896份水。还提供了注射用阿扎胞苷冻干粉针的制备方法：在配液罐中加入部分注射用水；加入重量份为100～300份乙腈，搅拌至澄清；加入重量份为2～8份的甘露醇，搅拌至完全溶解，并降温至0～4℃；称取已预微粉化的重量份为2～8份的阿扎胞苷原料药，使用部分剩余注射用水润洗后，加入配液罐，并剧烈搅拌至溶解，加入注射用水定容至1000份；除菌过滤,灌装,冻干后,得制剂产品。可有效控制产品的粒径和总杂质水平，产品的溶出曲线等生物等效性指标与原研品相当，总杂质水平优于原研品。
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公开(公告)号：CN112121174B
公开(公告)日：2023-05-23
申请号：CN202010275968.0
申请日：2020-04-09
申请人： 南京健友生化制药股份有限公司 , 健进制药有限公司
IPC分类号： A61K47/61 , A61K47/60 , A61K47/69 , A61K31/704 , A61K31/454 , A61K31/517 , A61P35/00
摘要： 本发明公开了一种负载胺基抗肿瘤药物的肝素纳米载药系统，该载药系统为胺基抗肿瘤药物加载在PEG化肝素分子上的偶联物。将生物可降解、相容性好、利用度高的天然多糖肝素作为药物载体，通过结合PEG改性和胺基抗肿瘤药物，纳米粒子在体内治疗中呈现出比游离药物显著增强的抗肿瘤治疗指数和生物安全性。
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公开(公告)号：CN108324691B
公开(公告)日：2019-03-08
申请号：CN201810322466.1
申请日：2018-04-11
申请人： 健进制药有限公司 , 南京健友生化制药股份有限公司
IPC分类号： A61K9/19 , A61K31/175 , A61K47/10 , A61P35/00 , A61P35/04
摘要： 本发明公开了一种注射用卡莫司汀冻干制剂，原料包括卡莫司汀、乙醇、叔丁醇、乙腈和水，其重量份配方比为：5～10份卡莫司汀、50～100份乙醇、16～33份叔丁醇、5～11份乙腈和40～75份水。本发明还公开了一种制备注射用卡莫司汀冻干制剂的方法，可有效控制产品的杂质水平，生产出与国外原研相当的产品，与原研品相当的无水结晶化合物可显著增强其稳定性。
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公开(公告)号：CN111053745A
公开(公告)日：2020-04-24
申请号：CN202010081327.1
申请日：2020-02-06
申请人： 健进制药有限公司 , 南京健友生化制药股份有限公司
IPC分类号： A61K9/19 , A61K47/12 , A61K47/32 , A61K31/198 , A61P35/00
摘要： 本发明公开了一种注射用盐酸美法仑冻干制剂，按质量计，包括以下组分：盐酸美法仑25-30份、聚维酮8-12份、枸橼酸0.5-0.7份、盐酸4-6份和注射用水定溶至1000份。还提供了注射用盐酸美法仑冻干制剂的制备方法，显著加快产品的复溶时间，减小给药风险。
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公开(公告)号：CN109820827B
公开(公告)日：2020-01-21
申请号：CN201910242728.8
申请日：2019-03-28
申请人： 健进制药有限公司 , 南京健友生化制药股份有限公司
摘要： 本发明提供了一种注射用阿扎胞苷冻干粉针，原料按重量份配方比包括：2～8份阿扎胞苷、2～8份甘露醇、100～300份乙腈和684～896份水。还提供了注射用阿扎胞苷冻干粉针的制备方法：在配液罐中加入部分注射用水；加入重量份为100～300份乙腈，搅拌至澄清；加入重量份为2～8份的甘露醇，搅拌至完全溶解，并降温至0～4℃；称取已预微粉化的重量份为2～8份的阿扎胞苷原料药，使用部分剩余注射用水润洗后，加入配液罐，并剧烈搅拌至溶解，加入注射用水定容至1000份；除菌过滤,灌装,冻干后,得制剂产品。可有效控制产品的粒径和总杂质水平，产品的溶出曲线等生物等效性指标与原研品相当，总杂质水平优于原研品。
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公开(公告)号：CN108445107A
公开(公告)日：2018-08-24
申请号：CN201810321029.8
申请日：2018-04-11
申请人： 健进制药有限公司 , 南京健友生化制药股份有限公司
IPC分类号： G01N30/02
CPC分类号： G01N30/02 , G01N2030/027
摘要： 本发明公开了一种盐酸苯达莫司汀有关物质的稀释剂，其特征在于，该稀释剂为用酸调节pH为1.8～2.5的有机溶剂-盐水溶液，所述盐为磷酸二氢钾或磷酸二氢钠，所述有机溶剂为乙腈。该稀释剂具有组份简单，溶液稳定，重现率好，易于工业化生产等优点。
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公开(公告)号：CN108324691A
公开(公告)日：2018-07-27
申请号：CN201810322466.1
申请日：2018-04-11
申请人： 健进制药有限公司 , 南京健友生化制药股份有限公司
IPC分类号： A61K9/19 , A61K31/175 , A61K47/10 , A61P35/00 , A61P35/04
CPC分类号： A61K31/175 , A61K9/0019 , A61K9/19 , A61K47/10
摘要： 本发明公开了一种注射用卡莫司汀冻干制剂，原料包括卡莫司汀、乙醇、叔丁醇、乙腈和水，其重量份配方比为：5～10份卡莫司汀、50～100份乙醇、16～33份叔丁醇、5～11份乙腈和40～75份水。本发明还公开了一种制备注射用卡莫司汀冻干制剂的方法，可有效控制产品的杂质水平，生产出与国外原研相当的产品，与原研品相当的无水结晶化合物可显著增强其稳定性。
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公开(公告)号：CN112121177B
公开(公告)日：2021-09-14
申请号：CN202010219320.1
申请日：2020-03-25
申请人： 健进制药有限公司 , 南京健友生化制药股份有限公司
IPC分类号： A61K47/69 , A61K47/60 , A61K47/61 , A61K31/519 , A61K31/4184 , A61P35/00
摘要： 本发明公开了一种负载羧酸抗肿瘤药物的PEG化肝素纳米胶束，该载药系统为羧酸抗肿瘤药物加载在PEG化肝素分子上的偶联物。将生物可降解、相容性好、利用度高的天然多糖肝素作为药物载体，通过结合PEG改性和羧酸抗肿瘤药物，纳米粒子在体内治疗中呈现出比游离药物显著增强的抗肿瘤治疗指数和生物安全性。
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公开(公告)号：CN111053745B
公开(公告)日：2021-06-29
申请号：CN202010081327.1
申请日：2020-02-06
申请人： 健进制药有限公司 , 南京健友生化制药股份有限公司
IPC分类号： A61K9/19 , A61K47/12 , A61K47/32 , A61K31/198 , A61P35/00
摘要： 本发明公开了一种注射用盐酸美法仑冻干制剂，按质量计，包括以下组分：盐酸美法仑25‑30份、聚维酮8‑12份、枸橼酸0.5‑0.7份、盐酸4‑6份和注射用水定溶至1000份。还提供了注射用盐酸美法仑冻干制剂的制备方法，显著加快产品的复溶时间，减小给药风险。
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