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公开(公告)号：CN118909032A
公开(公告)日：2024-11-08
申请号：CN202410965170.7
申请日：2024-07-18
申请人： 北京阳光诺和药物研究股份有限公司
IPC分类号： C07K5/062 , C07C279/14 , C07C277/08 , C07K1/30 , C07K1/02 , A61K38/05 , A61P9/12 , A61P9/04
摘要： 本申请公开了一种培哚普利精氨酸的δ晶型，其特征在于，使用Cu‑Kα辐射，得到以衍射角2θ角度表示的X射线粉末衍射图谱，在4.137、7.857、11.986、13.420、14.109、17.564、20.714、22.519、24.475、27.173、28.270、32.438度的2θ处显示特征峰，误差值+/‑0.2°。
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公开(公告)号：CN118662468A
公开(公告)日：2024-09-20
申请号：CN202410969701.X
申请日：2024-07-19
申请人： 北京阳光诺和药物研究股份有限公司
IPC分类号： A61K9/36 , A61K31/714 , A61K47/26 , A61P25/00
摘要： 本申请公开了一种甲基钴胺素片剂，该甲基钴胺素片剂按重量配比含有：甲钴胺0.8～1.2份、淀粉15～18份、微晶纤维素55～65份、乳糖100～110份、硬脂酸钙0.4～0.5份和包衣剂8～10份，其中，该甲钴胺经微粉化处理后的粒度范围为0.60μm≤D10≤0.90μm、5.2μm≤D50≤6.3μm、20μm≤D90≤26.5μm，该乳糖经微粉化处理后的粒度范围为1.0μm≤D10≤2.5μm、6.5μm≤D50≤10.5μm、23μm≤D90≤35μm。
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公开(公告)号：CN117843529A
公开(公告)日：2024-04-09
申请号：CN202410012471.8
申请日：2024-01-04
申请人： 北京阳光诺和药物研究股份有限公司
IPC分类号： C07C253/34 , C07C255/58 , C07D271/06
摘要： 本申请公开了一种盐酸奥扎莫德中间体的拆分方法，其依次包括：预处理工序：将1‑[(2‑羟乙基)氨基]‑2,3‑二氢‑1H‑茚‑4‑甲腈消旋体与有机溶剂混合，升温回流得到回流液；析晶工序：在所述回流液中加入拆分剂进行成盐反应，搅拌，初步析晶，所述拆分剂选自S‑联萘酚磷酸酯、酒石酸、二苯甲酰酒石酸、二对甲基苯甲酰酒石酸中的一种；后处理工序：降温过滤并干燥，得到(S)‑1‑[(2‑羟乙基)氨基]‑2,3‑二氢‑1H‑茚‑4‑甲腈盐；解盐工序：将上述酸盐转化为(S)‑1‑[(2‑羟乙基)氨基]‑2,3‑二氢‑1H‑茚‑4‑甲腈。本发明的盐酸奥扎莫德中间体的拆分方法，拆分所得的目标的拆分手性物质的手性纯度和ee值极高，而且大大提高了收率，适合大规模工业化生产。
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公开(公告)号：CN116763897A
公开(公告)日：2023-09-19
申请号：CN202210240042.7
申请日：2022-03-10
申请人： 北京阳光诺和药物研究股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种培哚普利氨氯地平片及其制备方法。所述制备方法包括如下步骤：S1、将活性成分与稀释剂Ⅰ混合，得到混合物料；S2、向混合物料中加入下述1)或2)的混合物进行混合，经压片即得：1)稀释剂Ⅱ、崩解剂、润滑剂和助流剂；2)稀释剂Ⅱ、润滑剂和助流剂；活性成分包括苯磺酸氨氯地平和精氨酸培哚普利，或苯磺酸氨氯地平和培哚普利叔丁胺；所述稀释剂Ⅰ的粒度为：D90为70μm～100μm；所述稀释剂Ⅱ为直压型稀释剂。在本发明的制备过程中，不同时刻片剂中活性成分的含量没有显著性变化，不会发生分层。本发明通过在预混合过程中加入适量的细粒度的稀释剂，显著改善了活性成分在颗粒中的分层问题。
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公开(公告)号：CN113773240B
公开(公告)日：2022-05-31
申请号：CN202111205981.X
申请日：2021-10-12
申请人： 北京阳光诺和药物研究股份有限公司
IPC分类号： C07D207/22
摘要： 本发明公开了一种吉米沙星侧链化合物的制备方法。所述制备方法包括如下步骤：S1、1‑N‑叔丁氧羰基‑4‑氰基‑3‑吡咯烷酮与甲氧基胺盐酸盐进行反应得到式(Ⅴ)所示化合物；S2、在惰性气氛中，在10～50℃的温度下、在钯碳存在的条件下，式(Ⅴ)所示化合物在0.1～0.5Mpa氢气氛围下进行加氢还原反应1～3h；再加入Boc酸酐，于10～50℃和0.1～0.5Mpa的条件下继续进行加氢还原反应4～8h，得到式(Ⅵ)所示化合物；S3、式(Ⅵ)所示化合物与酸反应脱除保护基，即得式(Ⅰ)所示吉米沙星侧链化合物。本发明制备方法，工艺简单，反应条件非常温和，很容易实现；(2)原料价格低廉，成本低；(3)开创一种新的、有效的吉米沙星侧链的合成工艺路线。
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公开(公告)号：CN112587494A
公开(公告)日：2021-04-02
申请号：CN202011452489.8
申请日：2020-12-08
申请人： 北京阳光诺和药物研究股份有限公司
IPC分类号： A61K9/28 , A61K47/38 , A61K47/04 , A61K47/32 , A61K31/41 , A61K31/4422 , A61P9/12 , G01N23/00
摘要： 本发明公开电镜检测方法在缬沙坦氨氯地平片(II)制剂工艺研究中的应用。采用电镜检测研究缬沙坦氨氯地平片(II)制剂工艺的方法，包括：1)分别对自制品1和参比制剂电镜检测，观察两者微观形态的差异；2)若自制品1和参比制剂在微观形态上有较大差异，则对自制品的制备工艺进行改进，将工艺改进后制得的自制品2与参比制剂分别进行电镜检测，观察两者微观形态的差异，若差异较大，继续进行制备工艺的改进，直至电镜检测到的形态无差异或差异很小，确定此时的制备工艺为缬沙坦氨氯地平片(II)的制备工艺。通过电镜检测下的微观图像反映制剂的基础状态，能够更快速更直接观察到物料、颗粒、片剂差异，针对差异更好地去解决问题。
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公开(公告)号：CN111329840A
公开(公告)日：2020-06-26
申请号：CN202010304861.4
申请日：2020-04-17
申请人： 北京阳光诺和药物研究股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种盐酸咪达普利片剂及其制备方法。该盐酸咪达普利片剂，其原料包括下述质量份的物质：盐酸咪达普利10份、乳糖70-74份、聚乙二醇6000 7-8份、硬脂酸镁0.4-0.5份。所述盐酸咪达普利的粒径D90≤30μm；所述乳糖是型号为200目的乳糖与乳糖T80按照质量比4:1-2的混合物。制备方法如下：将质量40-50％的乳糖、盐酸咪达普利、剩余量的乳糖，依次倒入湿法混合制粒机中混匀；加入聚乙二醇6000的水溶液制软材；制粒；使用流化床进行颗粒干燥、整粒；将硬脂酸镁与干燥颗粒共置于三维运动混合机中混合均匀，压片。本发明制备的盐酸咪达普利片剂与传统制片方法制得的片剂相比，药品含量均匀度显著提高，溶出效果更好，产品质量更高。
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公开(公告)号：CN117122570B
公开(公告)日：2024-04-09
申请号：CN202210544979.3
申请日：2022-05-19
申请人： 北京阳光诺和药物研究股份有限公司
IPC分类号： A61K9/20 , A61K47/18 , A61K47/12 , A61K31/4245 , A61P9/12
摘要： 本发明公开了一种美阿沙坦钾片及其制备方法。该美阿沙坦钾片由下述原料制成：美阿沙坦钾、稳定剂、增溶剂、填充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂；稳定剂选自酒石酸、富马酸、枸橼酸、乳酸和苹果酸中至少一种；增溶剂选自葡甲胺、泊洛沙姆、聚山梨酯和十二烷基硫酸钠中至少一种。制备方法如下：将美阿沙坦钾、填充剂、崩解剂于湿法制粒机中混匀，喷雾粘合剂、稳定剂、增溶剂的水溶剂将混合物进行制粒，流化床干燥；所得颗粒使用1.5mm筛网整粒；加入润滑剂并混匀；将混合均匀的总混颗粒，使用旋转压片机，以理论片重360mg进行压片。该处方既能解决当前美阿沙坦钾片贮藏困难或工业化生产条件要求苛刻的问题，也能解决其溶解度差的问题。
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公开(公告)号：CN117045594A
公开(公告)日：2023-11-14
申请号：CN202210484725.7
申请日：2022-05-06
申请人： 北京阳光诺和药物研究股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种提高间苯三酚注射液样品质量的制备方法。该包括下述步骤：(1)加三甲基间苯三酚和维生素C于容器内，再加入50％水，加热至50‑70℃，密闭条件下进行溶解，完全溶解后停止加热；(2)在(1)所得物料中加入氯化钠溶解；(3)在(2)得到的物料中加入二水间苯三酚溶解；(4)将(3)得到的物料pH调节3.8‑5.0之间，加水至全量，过滤；(5)在(4)所得物料中通入二氧化碳除氧，通入时长90min以上进行灌装；(6)灌装前先将空瓶内通入二氧化碳与氮气混合气体，流量50‑150L/min，灌装4ml药液，再在瓶口通入二氧化碳与氮气混合气体，流量5‑15L/min，后熔封、灭菌，即得。
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