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公开(公告)号：CN118169060A
公开(公告)日：2024-06-11
申请号：CN202211568932.7
申请日：2022-12-08
申请人： 云南沃森生物技术股份有限公司 , 玉溪沃森生物技术有限公司 , 四川沃森创新生物技术有限公司
摘要： 本发明公开了一种B群链球菌荚膜多糖蛋白结合物中游离多糖含量测定方法，所述测定方法操作如下：B群链球菌荚膜多糖蛋白结合物原液中加入乙酸丁酯和三氯甲烷混合液进行处理，离心后取上清液，参照中国药典方法测定B群链球菌荚膜多糖的含量。本发明将GBS多糖蛋白结合物原液中与蛋白结合的多糖和未与蛋白结合的多糖有效、快速分离，并准确检测出各自含量，简便、快速、准确率、精密度以及有效性都较高。
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公开(公告)号：CN102809656B
公开(公告)日：2014-09-03
申请号：CN201210304912.9
申请日：2012-08-26
申请人： 云南沃森生物技术股份有限公司
IPC分类号： G01N33/68 , G01N33/561
摘要： 本发明涉及一种脑膜炎球菌多糖结合疫苗成品各群游离多糖含量的测定方法，属于生物技术领域。该方法在检品供试品的制备中进行蛋白酶K处理，加入的蛋白酶K量为酶解反应体系中蛋白的含量的2～8倍，还用冷酚处理即用乙酸钠饱和冷酚溶液分离结合物中结合多糖与游离多糖，与免疫电泳检测技术联合使用测得结合疫苗成品各群游离多糖的含量。本发明方法消除了各群结合物载体蛋白在免疫电泳中对电泳迁移率等相关因素的影响，有效地分离了结合物中结合多糖与游离多糖，建立了检测4个群以上脑膜炎球菌多糖结合疫苗成品各群游离多糖的适宜检测体系，具有耐用性强、准确性及精密度高的特点，建立了评价4个群以上脑膜炎球菌多糖结合疫苗成品质量的方法。
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公开(公告)号：CN102809656A
公开(公告)日：2012-12-05
申请号：CN201210304912.9
申请日：2012-08-26
申请人： 云南沃森生物技术股份有限公司
IPC分类号： G01N33/68 , G01N33/561
摘要： 本发明涉及一种脑膜炎球菌多糖结合疫苗成品各群游离多糖含量的测定方法，属于生物技术领域。该方法在检品供试品的制备中进行蛋白酶K处理，加入的蛋白酶K量为酶解反应体系中蛋白的含量的2～8倍，还用冷酚处理即用乙酸钠饱和冷酚溶液分离结合物中结合多糖与游离多糖，与免疫电泳检测技术联合使用测得结合疫苗成品各群游离多糖的含量。本发明方法消除了各群结合物载体蛋白在免疫电泳中对电泳迁移率等相关因素的影响，有效地分离了结合物中结合多糖与游离多糖，建立了检测4个群以上脑膜炎球菌多糖结合疫苗成品各群游离多糖的适宜检测体系，具有耐用性强、准确性及精密度高的特点，建立了评价4个群以上脑膜炎球菌多糖结合疫苗成品质量的方法。
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公开(公告)号：CN100578217C
公开(公告)日：2010-01-06
申请号：CN200610048876.9
申请日：2006-12-06
申请人： 云南沃森生物技术股份有限公司
摘要： 本发明一种A、C群脑膜炎球菌多糖结合物中游离多糖含量的测定方法，属于生物技术领域，其步骤为：取A、C群脑膜炎球菌多糖结合物作为样1；取A、C脑膜炎球菌多糖结合物对应的衍生物溶液为样3；取一定量A、C群脑膜炎球菌多糖结合物，加入冷酚溶液，充分振荡，离心收集上清液为样2；取一定量A、C脑膜炎球菌多糖结合物对应的衍生物溶液，加入冷酚溶液，充分振荡，离心收集上清液为样4。A群脑膜炎球菌多糖结合物测定磷含量、C群脑膜炎球菌多糖结合物测定唾液酸含量，计算出样1、样2、样3、样4的多糖浓度，并利用公式计算游离多糖含量。本发明能准确、快速、简便测定出结合物中游离多糖的含量，从而评价制品质量。
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公开(公告)号：CN115572716B
公开(公告)日：2023-06-16
申请号：CN202211214570.1
申请日：2022-09-30
申请人： 云南沃森生物技术股份有限公司 , 玉溪沃森生物技术有限公司
IPC分类号： C12N5/20 , C07K16/12 , G01N33/569 , G01N33/577 , A61K39/40 , A61K39/44 , A61P31/04
摘要： 本发明公开了抗III型B群链球菌荚膜多糖单克隆抗体及杂交瘤细胞株。所述杂交瘤细胞株命名为WV‑GBSIII‑04，保藏编号：CCTCCNO：C202028，所述述单克隆抗体由所述杂交瘤细胞株分泌。本发明可用于B群链球菌荚膜多糖分型诊断以及B群链球菌疫苗和结合疫苗研发过程中III型B群链球菌荚膜多糖的定量检测，特异性强，检测灵敏度可达纳克级，提高了检测的灵敏度，且操作简单。
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公开(公告)号：CN110804097A
公开(公告)日：2020-02-18
申请号：CN201911040763.8
申请日：2019-10-30
申请人： 云南沃森生物技术股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种同时制备两种单克隆抗体的方法，所述方法以33F型肺炎多糖与乙肝表面蛋白的偶联物作为抗原免疫小鼠，选取免疫后抗体水平较高的小鼠脾细胞与SP2/0骨髓瘤细胞融合，再通过33F肺炎多糖、乙肝表面蛋白以及33F型肺炎多糖与乙肝表面蛋白偶联物作为抗原进行特异性筛选，获得杂交瘤细胞，同时制备出特异性识别33F肺炎多糖和乙肝表面蛋白的单克隆抗体。本发明这种以乙肝表面蛋白为载体的肺炎偶联物免疫后同时制备分别针对多糖与蛋白的单克隆细胞株细胞及特异性单抗的方法，节省了工作量，提高筛选效率，同时本发明提供的两种单抗具有特异性高，敏感度高及传代稳定性好的优势。
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公开(公告)号：CN115572716A
公开(公告)日：2023-01-06
申请号：CN202211214570.1
申请日：2022-09-30
申请人： 云南沃森生物技术股份有限公司 , 玉溪沃森生物技术有限公司
IPC分类号： C12N5/20 , C07K16/12 , G01N33/569 , G01N33/577 , A61K39/40 , A61K39/44 , A61P31/04
摘要： 本发明公开了抗III型B群链球菌荚膜多糖单克隆抗体及杂交瘤细胞株。所述杂交瘤细胞株命名为WV‑GBSIII‑04，保藏编号：CCTCCNO：C202028，所述述单克隆抗体由所述杂交瘤细胞株分泌。本发明可用于B群链球菌荚膜多糖分型诊断以及B群链球菌疫苗和结合疫苗研发过程中III型B群链球菌荚膜多糖的定量检测，特异性强，检测灵敏度可达纳克级，提高了检测的灵敏度，且操作简单。
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公开(公告)号：CN108159408A
公开(公告)日：2018-06-15
申请号：CN201711488897.7
申请日：2017-12-29
申请人： 云南沃森生物技术股份有限公司
IPC分类号： A61K39/116 , A61K39/09 , A61K39/385 , A61P31/04 , A61P37/04 , C07K14/34 , C12N15/31 , C12N15/70
摘要： 本发明公开了一种多价肺炎球菌多糖‑蛋白结合物组合物及其制备方法和应用。所述组合物是以分离提纯的30种血清型肺炎球菌荚膜多糖与载体蛋白偶联结合后混合而成；所述的30种血清型肺炎球菌的血清型为1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12A、12F、14、15B、15C、17F、18C、19A、19F、20、22F、23A、23F、24F、33F、45和46型。本发明提供的组合物对30个血清型的肺炎球菌疾病具有保护作用，在全球各区域均具有90％以上的保护覆盖率，另外，本发明采用的载体蛋白表达量高，容易分离纯化，为肺炎球菌多糖‑蛋白结合物组合物的制备提供了便利条件。
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公开(公告)号：CN108079286A
公开(公告)日：2018-05-29
申请号：CN201810053602.1
申请日：2018-01-19
申请人： 云南沃森生物技术股份有限公司
IPC分类号： A61K39/116 , A61K39/385 , A61K39/09 , A61P31/04
摘要： 本发明公开了一种13价肺炎球菌多糖-蛋白结合物组合物及其制备方法和应用。所述组合物包括13种不同的肺炎球菌多糖-蛋白结合物，其中每种肺炎球菌多糖-蛋白结合物包含来自不同肺炎球菌血清型的荚膜多糖和载体蛋白，所述荚膜多糖来源于1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型肺炎球菌，载体蛋白是单体纯度≥90％的TT。本发明提供的组合物经三期临床研究验证在2月龄-5周岁人群均可诱导产生血清型特异的IgG抗体，其中在主要目标人群2-6月龄经3针基础免疫后，所有血清型特异性IgG浓度≥0.35μg/ml的比例均≥85％，经加强免疫后比例均≥95％。
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公开(公告)号：CN108079286B
公开(公告)日：2020-07-31
申请号：CN201810053602.1
申请日：2018-01-19
申请人： 云南沃森生物技术股份有限公司
IPC分类号： A61K39/116 , A61K39/385 , A61K39/09 , A61P31/04
摘要： 本发明公开了一种13价肺炎球菌多糖‑蛋白结合物组合物及其制备方法和应用。所述组合物包括13种不同的肺炎球菌多糖‑蛋白结合物，其中每种肺炎球菌多糖‑蛋白结合物包含来自不同肺炎球菌血清型的荚膜多糖和载体蛋白，所述荚膜多糖来源于1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型肺炎球菌，载体蛋白是单体纯度≥90％的TT。本发明提供的组合物经三期临床研究验证在2月龄‑5周岁人群均可诱导产生血清型特异的IgG抗体，其中在主要目标人群2‑6月龄经3针基础免疫后，所有血清型特异性IgG浓度≥0.35μg/ml的比例均≥85％，经加强免疫后比例均≥95％。
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