一种脑膜炎球菌多糖结合疫苗成品各群游离多糖含量的测定方法

    公开(公告)号:CN102809656B

    公开(公告)日:2014-09-03

    申请号:CN201210304912.9

    申请日:2012-08-26

    IPC分类号: G01N33/68 G01N33/561

    摘要: 本发明涉及一种脑膜炎球菌多糖结合疫苗成品各群游离多糖含量的测定方法,属于生物技术领域。该方法在检品供试品的制备中进行蛋白酶K处理,加入的蛋白酶K量为酶解反应体系中蛋白的含量的2~8倍,还用冷酚处理即用乙酸钠饱和冷酚溶液分离结合物中结合多糖与游离多糖,与免疫电泳检测技术联合使用测得结合疫苗成品各群游离多糖的含量。本发明方法消除了各群结合物载体蛋白在免疫电泳中对电泳迁移率等相关因素的影响,有效地分离了结合物中结合多糖与游离多糖,建立了检测4个群以上脑膜炎球菌多糖结合疫苗成品各群游离多糖的适宜检测体系,具有耐用性强、准确性及精密度高的特点,建立了评价4个群以上脑膜炎球菌多糖结合疫苗成品质量的方法。

    一种脑膜炎球菌多糖结合疫苗成品各群游离多糖含量的测定方法

    公开(公告)号:CN102809656A

    公开(公告)日:2012-12-05

    申请号:CN201210304912.9

    申请日:2012-08-26

    IPC分类号: G01N33/68 G01N33/561

    摘要: 本发明涉及一种脑膜炎球菌多糖结合疫苗成品各群游离多糖含量的测定方法,属于生物技术领域。该方法在检品供试品的制备中进行蛋白酶K处理,加入的蛋白酶K量为酶解反应体系中蛋白的含量的2~8倍,还用冷酚处理即用乙酸钠饱和冷酚溶液分离结合物中结合多糖与游离多糖,与免疫电泳检测技术联合使用测得结合疫苗成品各群游离多糖的含量。本发明方法消除了各群结合物载体蛋白在免疫电泳中对电泳迁移率等相关因素的影响,有效地分离了结合物中结合多糖与游离多糖,建立了检测4个群以上脑膜炎球菌多糖结合疫苗成品各群游离多糖的适宜检测体系,具有耐用性强、准确性及精密度高的特点,建立了评价4个群以上脑膜炎球菌多糖结合疫苗成品质量的方法。