公开(公告)号：CN114994196B

公开(公告)日：2024-12-31

申请号：CN202210512427.4

申请日：2022-05-12

Applicant: 上海应用技术大学 ,  上海柏狮生物科技有限公司

Inventor： 钱月 ,  潘仙华 ,  高丽 ,  田振 ,  吴玉娇

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/86 ,  G01N30/88 ,  C07C51/47 ,  C07C57/58

Abstract: 本发明公开一种盐酸胍法辛中间体2,6‑二氯苯乙酸及杂质的高效液相色谱分离方法，即采用高效液相色谱仪，以Kromasil 100‑3.5‑C18 3.5μm×4.6mm×250mm为色谱柱，以磷酸水和乙腈组成的混合液为流动相，控制流动相的流速为1mL/min；色谱柱温度为40℃；进样量为10μL；检测波长为220nm的条件下进行色谱分离。有效的实现了一种盐酸胍法辛中间体2,6‑二氯苯乙酸及杂质的分离和测定，此方法简便、低价、灵敏度高、分离效果好；且同时能用一种方法同时检测2,6‑二氯苯乙酸及五个杂质，完成对盐酸胍法辛的质量控制。

公开(公告)号：CN114994195B

公开(公告)日：2024-12-31

申请号：CN202210512382.0

申请日：2022-05-12

Applicant: 上海应用技术大学 ,  上海柏狮生物科技有限公司

Inventor： 吴玉娇 ,  潘仙华 ,  钱月 ,  孟祥凤 ,  王亚萍

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/86 ,  G01N30/88

Abstract: 本发明公开一种枸橼酸铁及其六种有机酸的高效液相色谱分离分析方法，即采用高效液相色谱仪，以#imgabs0#AQ‑C18 5μm×4.6mm×250mm柱和Hydro‑RP 80A 4μm×4.6mm×250mm柱为色谱柱，以磷酸水溶液和磷酸盐缓冲溶液为流动相，控制流动相的流速为0.80‑1.20mL/min；色谱柱温度为30℃；进样量为20μL；检测波长为210nm的条件下进行色谱分离，有效的实现了枸橼酸铁及其六种有机酸杂质的分离和测定。本发明峰形好，无拖尾，该方法具有可行性高，操作简便，分离效果好，分离成本低等特点。

公开(公告)号：CN115327021B

公开(公告)日：2024-01-23

申请号：CN202210867345.1

申请日：2022-07-22

Applicant: 上海柏狮生物科技有限公司

Inventor： 孟祥凤 ,  王亚萍 ,  吴玉娇 ,  许爽

IPC: G01N30/96 ,  G01N30/06 ,  G01N30/64

Abstract: 本发明公开一种测定枸橼酸铁及其有机酸杂质的离子色谱法，其特征在于，采用离子色谱仪，使用Dionex IonPac AS11‑HC分析柱和Dionex IonPac AG11‑HC保护柱，以一定浓度氢氧化钾水溶液（氢氧化钾水溶液指：0.8mmol/L和50mmol/L氢氧化钾水溶液）为流动相，流速为1.0mL/min；柱温为30℃；进样量为20μL；检测器为电导检测器；样品采用沉淀法进行预处理，有效的实现了枸橼酸铁中的五种有机酸杂质的检测，采用外标法，计算各有机酸杂质的含量。本发明具有操作简便，分离效果好，分离成本低，可行性高等特点。

公开(公告)号：CN114994196A

公开(公告)日：2022-09-02

申请号：CN202210512427.4

申请日：2022-05-12

Applicant: 上海应用技术大学 ,  上海柏狮生物科技有限公司

Inventor： 钱月 ,  潘仙华 ,  高丽 ,  田振 ,  吴玉娇

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/86 ,  G01N30/88 ,  C07C51/47 ,  C07C57/58

Abstract: 本发明公开一种盐酸胍法辛中间体2,6‑二氯苯乙酸及杂质的高效液相色谱分离方法，即采用高效液相色谱仪，以Kromasil 100‑3.5‑C18 3.5μm×4.6mm×250mm为色谱柱，以磷酸水和乙腈组成的混合液为流动相，控制流动相的流速为1mL/min；色谱柱温度为40℃；进样量为10μL；检测波长为220nm的条件下进行色谱分离。有效的实现了一种盐酸胍法辛中间体2,6‑二氯苯乙酸及杂质的分离和测定，此方法简便、低价、灵敏度高、分离效果好；且同时能用一种方法同时检测2,6‑二氯苯乙酸及五个杂质，完成对盐酸胍法辛的质量控制。

公开(公告)号：CN114994195A

公开(公告)日：2022-09-02

申请号：CN202210512382.0

申请日：2022-05-12

Applicant: 上海应用技术大学 ,  上海柏狮生物科技有限公司

Inventor： 吴玉娇 ,  潘仙华 ,  钱月 ,  孟祥凤 ,  王亚萍

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/86 ,  G01N30/88

Abstract: 本发明公开一种枸橼酸铁及其六种有机酸的高效液相色谱分离分析方法，即采用高效液相色谱仪，以AQ‑C18 5μm×4.6mm×250mm柱和Hydro‑RP 80A 4μm×4.6mm×250mm柱为色谱柱，以磷酸水溶液和磷酸盐缓冲溶液为流动相，控制流动相的流速为0.80‑1.20mL/min；色谱柱温度为30℃；进样量为20μL；检测波长为210nm的条件下进行色谱分离，有效的实现了枸橼酸铁及其六种有机酸杂质的分离和测定。本发明峰形好，无拖尾，该方法具有可行性高，操作简便，分离效果好，分离成本低等特点。

公开(公告)号：CN115327021A

公开(公告)日：2022-11-11

申请号：CN202210867345.1

申请日：2022-07-22

Applicant: 上海柏狮生物科技有限公司

Inventor： 孟祥凤 ,  王亚萍 ,  吴玉娇 ,  许爽

IPC: G01N30/96 ,  G01N30/06 ,  G01N30/64

Abstract: 本发明公开一种测定枸橼酸铁及其有机酸杂质的离子色谱法，其特征在于，采用离子色谱仪，使用Dionex IonPac AS11‑HC分析柱和Dionex IonPac AG11‑HC保护柱，以一定浓度氢氧化钾水溶液（氢氧化钾水溶液指：0.8mmol/L和50mmol/L氢氧化钾水溶液）为流动相，流速为1.0mL/min；柱温为30℃；进样量为20μL；检测器为电导检测器；样品采用沉淀法进行预处理，有效的实现了枸橼酸铁中的五种有机酸杂质的检测，采用外标法，计算各有机酸杂质的含量。本发明具有操作简便，分离效果好，分离成本低，可行性高等特点。