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公开(公告)号：CN117731603A
公开(公告)日：2024-03-22
申请号：CN202311769957.8
申请日：2023-12-21
申请人： 上海上药新亚药业有限公司 , 上海新亚药业闵行有限公司
IPC分类号： A61K9/06 , A61K31/192 , A61K31/327
摘要： 本发明提供了大批量生产阿达帕林过氧苯甲酰凝胶剂的工艺，包含如下工艺步骤：S1.将多库酯钠溶解于水中，获得水相1；S2.将过氧苯甲酰、丙二醇、泊洛沙姆124、甘油，搅拌混合至过氧苯甲酰完全润湿后，加入水相1，并于冰水浴中超高速剪切分散，获得活性相1；其中，超高速剪切分散的速度>10000rpm；S3.将阿达帕林、丙二醇、泊洛沙姆124、甘油，搅拌混合至阿达帕林完全润湿后，再加入纯化水，于冰水浴中高速剪切分散，获得活性相2；S4.将依地酸二钠溶解于水中，与活性相2混合搅拌后，加入凝胶相搅拌获得凝胶，即为水相2；S5.向凝胶中加入活性相1搅拌形成复方凝胶。凝胶稳定适用于工业化生产。
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公开(公告)号：CN117731604A
公开(公告)日：2024-03-22
申请号：CN202311769962.9
申请日：2023-12-21
申请人： 上海上药新亚药业有限公司 , 上海新亚药业闵行有限公司
IPC分类号： A61K9/06 , A61K31/192 , A61K31/327
摘要： 本发明提供了一种阿达帕林过氧苯甲酰凝胶剂的制备方法，包含如下工艺步骤：将多库酯钠溶解于水中，获得水相1；将过氧苯甲酰、丙二醇、泊洛沙姆124、甘油，搅拌混合至过氧苯甲酰完全润湿后，加入水相1，并于冰水浴中高速剪切分散，其后加入水润洗剪切头，合并润洗液与过氧苯甲酰分散液，在冰水浴中交替超声和高速剪切分散至无药物颗粒，获得活性相1；将阿达帕林、丙二醇、泊洛沙姆124、甘油，搅拌混合至阿达帕林完全润湿后，再加入纯化水，于冰水浴中高速剪切分散，获得活性相2；将依地酸二钠溶解于水中，与活性相2混合搅拌后，加入凝胶相搅拌获得凝胶，即为水相2；向凝胶中加入活性相1搅拌形成复方凝胶。凝胶稳定适用于工业化生产。
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公开(公告)号：CN117741034A
公开(公告)日：2024-03-22
申请号：CN202311769959.7
申请日：2023-12-21
申请人： 上海上药新亚药业有限公司 , 上海新亚药业闵行有限公司
摘要： 本发明提供了同时测定氯乙烷和氯丁烷的分析方法，其特征在于：采用HS‑GC‑MS法。该方法对氯丁烷、氯乙烷的测定专属性强，灵敏度高。可用于盐酸克林霉素原料药中氯丁烷、氯乙烷的测定。
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公开(公告)号：CN112494507A
公开(公告)日：2021-03-16
申请号：CN202011540050.0
申请日：2020-12-23
申请人： 上海新亚药业闵行有限公司
IPC分类号： A61K31/7056 , A61K31/167 , A61K9/06 , A61K47/18 , A61K47/14 , A61K47/12 , A61P29/00 , A61P17/00 , A61P37/08 , A61P17/04 , A61P17/02
摘要： 本发明公开了一种林可霉素利多卡因凝胶，其特征在于：由包含林可霉素、凝胶基质、甘油、盐酸利多卡因、乳酸依沙吖啶、抗氧剂、香精、着色剂、pH调节剂、乙醇和水的原料制造而成。该林可霉素利多卡因凝胶稳定性较佳，其在性状、鉴别、装量、标示用量、有关物质、微生物限度等方面均符合法定标准，在正常贮存条件下，有效期可达到36个月以上，且在贮存过程中林可霉素的含量无明显变化，林可霉素B无显著增长，膏体颜色也不会发生变化。
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公开(公告)号：CN112494634A
公开(公告)日：2021-03-16
申请号：CN202011546253.0
申请日：2020-12-23
申请人： 上海新亚药业闵行有限公司
摘要： 本发明公开了一种马来酸依那普利口服制剂及其制备方法。该马来酸依那普利口服制剂制剂包括质量比为1:1‑1:4的速释部分和缓释部分。本发明通过对速释部分和缓释部分的配方进行改进，使得本产品药物活性成分起效速度加快，同时维持较长的抗高血压效果。本发明的制备方法工艺简便，所制得的抗高血压药物制剂的剂量为每日一次，无需频繁给药，能改善患者的顺应性，同时在整个用药期间，能保持有效的血药浓度在波动最小的治疗范围内，稳定的血药浓度能最大限度的减少不良反应，提高疗效。且制备的制剂在稳定性过程中能保持有关物质在较低的水平，产品质量可控。
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