一种罗沙司他的制备方法及其药物组合物和应用

    公开(公告)号:CN114736157A

    公开(公告)日:2022-07-12

    申请号:CN202210236568.8

    申请日:2022-03-11

    摘要: 本发明提供了一种罗沙司他的全新制备方法及其药物组合物和应用,本方法以4‑羟基‑7‑苯氧基异喹啉‑3‑甲酸甲酯为原料,经过一步Minisci反应便可制得关键中间体1‑甲基‑4‑羟基‑7‑苯氧基异喹啉‑3‑甲酸甲酯,然后该中间体和甘氨酸在碱性条件下,发生胺酯交换反应,便可制得罗沙司他粗品,纯化得到合格的罗沙司他。本方法反应路线短,总收率高;同时,原料易得,成本低,可操作性强,易于工业化。本方法制备罗沙司他摩尔总收率≥80.0%,最终产品纯度≥99.5%。

    注射用头孢地嗪钠有关物质的测定方法及应用

    公开(公告)号:CN112067709A

    公开(公告)日:2020-12-11

    申请号:CN202010635065.9

    申请日:2020-07-03

    摘要: 本发明提供了一种注射用头孢地嗪钠有关物质的测定方法,所述方法为高效液相色谱法,采用梯度洗脱方式对注射用头孢地嗪钠有关物质进行测定,其中以磷酸盐缓冲溶液为流动相A,以乙腈为流动相B,所述流动相中磷酸盐缓冲溶液与乙腈体积比为70~95:5~30。本发明方法中各杂质峰与头孢地嗪峰均能达到基线分离,各杂质均可以有效检出;方法操作简便快捷,分析时间短,成本低,能较准确地设置注射用头孢地嗪钠中的有关物质I的杂质限度,确保产品的安全性和有效性。

    一种他米巴罗汀口服固体制剂、其制备方法和用途

    公开(公告)号:CN107213119B

    公开(公告)日:2020-09-01

    申请号:CN201710453565.9

    申请日:2017-06-15

    摘要: 本发明提供一种他米巴罗汀口服固体制剂,所述固体制剂包括他米巴罗汀、崩解剂、填充剂和润滑剂,所述他米巴罗汀占所述固体制剂重量的1%~2%,所述填充剂占所述固体制剂重量的70%~90%,所述崩解剂占所述固体制剂重量的8%~25%,所述润滑剂占所述固体制剂重量的0.5%~0.6%。本发明所制备的他米巴罗汀口服固体制剂具有良好的溶出度、含量均匀度和稳定性,有利于提高人体的生物利用度,更适合临床应用。本发明还提供了该固体制剂的制备方法和应用。

    注射用美罗培南中杂质的检测方法及应用

    公开(公告)号:CN109239233A

    公开(公告)日:2019-01-18

    申请号:CN201811300456.4

    申请日:2018-11-02

    发明人: 潘丽 沙莹 王南进

    IPC分类号: G01N30/02

    摘要: 本发明提供了一种注射用美罗培南有关物质的检测方法和应用。本发明方法通过称取待测注射用美罗培南粉末,用流动相溶解并稀释,制成供试品溶液,将供试品溶液注入液相色谱仪中进行检测。本发明能够准确的定位并计算出美罗培南中杂质A和杂质B,且杂质分离效果好,有效检测处美罗培南中的杂质,完善了美罗培南有关物质的检测。

    一种抗菌素组合物、其制备方法和用途

    公开(公告)号:CN102462682B

    公开(公告)日:2013-11-13

    申请号:CN201010531961.7

    申请日:2010-11-02

    CPC分类号: Y02A50/473

    摘要: 本发明提供一种抗菌素组合物、其制备方法和用途。本发明提供的抗菌素组合物含有:组分A)头孢拉定或其盐;和组分B)他唑巴坦或其盐,优选组分A)为头孢拉定,和组分B)为他唑巴坦钠,且二者的重量比为1~16∶1。本发明还提供了上述组合物的制备方法和用途。本发明提供的抗菌素组合物具有显著的协同抗菌作用,增强头孢拉定的抗菌活性,同时抑制细菌耐药性的产生,可以制成注射用粉针剂。