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公开(公告)号：CN115737581B
公开(公告)日：2024-03-12
申请号：CN202211611020.3
申请日：2022-12-13
申请人： 上海普康药业有限公司
IPC分类号： A61K9/20 , A61K31/53 , A61K47/38 , A61K47/32 , A61K47/36 , A61K47/26 , A61K47/12 , A61K47/02 , A61K47/04 , A61P15/10
摘要： 本发明提供了一种盐酸伐地那非口崩片及其制备方法，涉及药物制剂领域。本发明提供的盐酸伐地口崩片包括盐酸伐地那非、微晶纤维素、交联聚维酮、聚维酮、隔离剂和润滑剂。本发明公开的两次制粒的制备方法制得的盐酸伐地那非口崩片硬度高，崩解快速，通过隔绝辅料中的过氧化物和API接触，提高了口崩片的其稳定性。
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公开(公告)号：CN113730366B
公开(公告)日：2022-04-05
申请号：CN202111112591.8
申请日：2021-09-22
申请人： 上海普康药业有限公司
摘要： 本发明涉及药物制剂技术领域，具体涉及一种枸橼酸西地那非口崩片及其制备方法。其原料包括枸橼酸西地那非1‑10份、赋形剂25‑35份、甜味剂1‑10份和溶剂60‑80份，赋形剂为甘露醇、山梨糖醇、乳糖、海藻糖和赤藓醇中的一种或几种。其制备方法为先将枸橼酸西地那非、赋形剂、甜味剂和溶剂混合配置成液体混合物，罐装于内包装内；然后进行冷冻干燥，再加热封口，即得。本发明制备的提供一种枸橼酸西地那非口崩片，崩解迅速，口感好，解决了砂砾感问题，患者的依从性良好。
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公开(公告)号：CN112903846B
公开(公告)日：2021-12-07
申请号：CN202110075636.2
申请日：2021-01-20
申请人： 上海普康药业有限公司
摘要： 本发明涉及分析化学技术领域，具体涉及一种采用高效液相色谱法分离及准确测定利伐沙班杂质的分析方法。本发明基于高效液相色谱法，采用合适的色谱条件，保证各杂质之间的分离度，对于本发明条件下难以分离的杂质N和杂质K，采用双坡长的方式，结合两者在两个特定波长下的峰面积、相对于主峰的校正因子来对两个难以分离的杂质进行准确定量。
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公开(公告)号：CN112755074A
公开(公告)日：2021-05-07
申请号：CN202110080292.4
申请日：2021-01-21
申请人： 上海普康药业有限公司
IPC分类号： A61K36/69 , A61P25/00 , A61P3/06 , A61P25/20 , A61P39/06 , A61K36/185 , A61K31/575
摘要： 本发明属于药物制备技术领域，具体涉及一种含有谷维素的药物组合物及其制备方法和应用。所述谷维素组合物，按照重量份数计，包括以下组分：谷维素5‑50份、植物提取物1‑5份。该组合物在治疗神经失调、降血脂等方面具有较好的功效，且制备方法简单，副作用小。
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公开(公告)号：CN111650300A
公开(公告)日：2020-09-11
申请号：CN202010546433.2
申请日：2020-06-15
申请人： 上海普康药业有限公司
发明人： 刘雪锋
摘要： 本发明公开了一种用气相色谱测定辅酶Q10中N,N-二甲基甲酰胺和乙酰乙酸乙酯的方法，属于药物分析技术领域。其包括如下步骤：(1)建立色谱系统；(2)检测分析：依次量取对照品溶液、混合干扰溶液、供试品溶液注入气相色谱仪，记录色谱图；(3)结果计算：依据步骤(2)记录的色谱图计算辅酶Q10中N,N-二甲基甲酰胺和乙酰乙酸乙酯的含量。本发明的方法精密度好、分离度好、灵敏度高、线性相关性好，能有效分离和检测N,N-二甲基甲酰胺和乙酰乙酸乙酯。
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公开(公告)号：CN110967431B
公开(公告)日：2020-08-07
申请号：CN201911355619.3
申请日：2019-12-25
申请人： 上海普康药业有限公司
摘要： 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种高效液相色谱法测定卡托普利片中D‑卡托普利和卡托普利有关物质8的方法。该方法包括将含有卡托普利的供试品溶液通过高效液相色谱进行检测，得到卡托普利、D‑卡托普利和卡托普利有关物质8，其中，高效液相色谱检测的条件为：色谱柱为直链淀粉－三(3,5－二甲苯基氨基甲酸酯)涂敷型手性色谱柱；流动相为正己烷‑异丙醇‑甲醇‑三氟乙酸的混合液；洗脱方式为等度洗脱。本发明可以定量测定卡托普利片中的D‑卡托普利和卡托普利有关物质8的含量，从而有效的控制卡托普利片的质量。
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公开(公告)号：CN113827575A
公开(公告)日：2021-12-24
申请号：CN202111292051.2
申请日：2021-11-02
申请人： 上海普康药业有限公司
IPC分类号： A61K9/20 , A61K47/26 , A61K31/5377 , A61P7/02
摘要： 本发明涉及药物制剂领域，具体涉及一种利伐沙班片剂及其制备方法。本发明使用甘露醇和其他药学上可接受的辅料形成的共处理物，和利伐沙班混合可直接压片形成片剂，尤其是在利伐沙班微粉化原料中，使用本发明的组合物，可以克服常规利伐沙班微粉化原料压片时由于其原料本身易团聚导致分散不均的问题。本发明的组合物制备片剂的过程步骤少、要求设备简单，可大大降低利伐沙班片剂制备的人力以及固定资产成本，同时本发明的组合物进行压片后，利伐沙班含量均匀度更好，释放速率快，释放度更稳定。
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公开(公告)号：CN111982763B
公开(公告)日：2021-05-14
申请号：CN202010823424.3
申请日：2020-08-17
申请人： 上海普康药业有限公司
发明人： 杨勇
IPC分类号： G01N15/02
摘要： 本发明涉及一种辅酶Q10的粒度及粒度分布测定方法，包括以下步骤：(1)将辅酶Q10与无机盐加入含表面活性剂的水中，超声得分散液；(2)将分散液在超声搅拌下加入分散介质中进行粒度分布采集。本发明选用了适合辅酶Q10的配样方式，能将原料在分散介质中很好的分散，选用了合适的测量参数更能准确的测定样品的粒度及粒度分布；具有较好的专属性和较高的准确度。
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公开(公告)号：CN112147256A
公开(公告)日：2020-12-29
申请号：CN202011025561.9
申请日：2020-09-25
申请人： 上海普康药业有限公司
发明人： 胡长花
摘要： 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种基于LC‑MS/MS测定辅酶Q10胶囊中茄尼基氯的方法。该方法包括如下步骤：S1茄尼基氯对照品溶液配制步骤；S2茄尼基氯系列标准品溶液配制步骤；S3测定计算样品中茄尼基氯含量步骤。本发明可以定量测定辅酶Q10胶囊中的茄尼基氯的含量，从而有效的控制辅酶Q10胶囊的质量。根据本发明提供的方法可以使辅酶Q10胶囊与茄尼基氯有效分离，具有精密度好，分离度好，如果样品中含有茄尼基氯可以准确检出。
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公开(公告)号：CN111617051A
公开(公告)日：2020-09-04
申请号：CN202010684488.X
申请日：2020-07-15
申请人： 上海普康药业有限公司
发明人： 杨勇
摘要： 本发明涉及药物制剂技术领域，具体涉及一种辅酶Q10药物组合制剂及其原料粉碎工艺。本发明的制备方法包括将辅酶Q10原料通过超离心研磨仪进行粉碎处理，以达到药学可接受的粒径要求。同时用该粉碎的原料与相关的辅料进行混合，并灌装胶囊。本发明对该仪器参数以及辅料配比进行了筛选，得到了具有高溶出度、高稳定性以及良好均匀度的药物组合制剂，同时解决了辅酶Q10原料由于吸附性强以及熔点较低，使用常规粉碎设备无法达到药学可接受的粒径的问题。
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