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公开(公告)号：CN101647829B
公开(公告)日：2014-01-15
申请号：CN200810130821.1
申请日：2008-08-12
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明涉及一种注射剂的高效液相色谱检测方法，特别涉及银杏内酯注射液的高效液相色谱检测方法。本发明提供了一种采用高效液相色谱法控制银杏内酯注射剂质量的方法，该方法可以采用含量测定或游离银杏内酯限量检查或色谱指纹图谱三种方法中的任意一种或几种来控制银杏内酯注射液的质量。本发明提供的高效液相色谱检测方法具有良好的精密度、稳定性和重复性，能够更全面、有效地达到控制银杏内酯注射液质量的目的。
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公开(公告)号：CN103245739A
公开(公告)日：2013-08-14
申请号：CN201310141117.7
申请日：2013-04-08
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明属于中药领域，本发明公开了一种银翘解毒软胶囊的指纹图谱测定方法。该方法包括：(a)供试品溶液的制备，(b)对照品溶液的制备，(c)色谱条件：色谱柱为Kromasil C18柱(250mm×4.6mm，5μm)，柱温：30℃，流动相：A为乙腈，B为磷酸水溶液，梯度洗脱，流速1.0ml/min，检测波长：327nm，(d)测定，得到银翘解毒软胶囊的指纹图谱。该方法专属性强、操作简便，可以有效地控制银翘解毒软胶囊的质量。
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公开(公告)号：CN103234935A
公开(公告)日：2013-08-07
申请号：CN201310108474.3
申请日：2013-03-29
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种检测牡丹皮的方法，本发明提供的方法先对待测样品进行近红外检测，得到待测样品的近红外光谱；将所述待测样品的近红外检测进行一阶导数处理，得到待测样品的一阶导数光谱；再将得到的一阶导数光谱进行主成分分析，得到待测样品的主成分空间分布结果；然后根据得到的主成分空间分布结果与预定的定性模型，判断待测样品是否为牡丹皮；得到待测样品为牡丹皮的结果后，本发明根据牡丹皮待测样品的主成分空间分布结果与预定的定量模型，得到牡丹皮中各组分的含量。本发明提供的方法实现了对牡丹皮的快速准确测定，且本发明提供的方法对待测样品无损害。
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公开(公告)号：CN102233021B
公开(公告)日：2013-05-01
申请号：CN201010173578.9
申请日：2010-04-30
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/89 , A61K36/744 , A61P11/00 , A61P29/00 , G01N30/02
Abstract: 本发明属于中药分析领域，具体涉及一种由青蒿、金银花、栀子制成的中成药的含量测定方法。该方法采用反相高效液相色谱法对该中成药中的新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、栀子苷、secoxyloganin、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C九种成分进行含量测定，色谱条件为：色谱柱为C18柱，以甲醇或乙腈为流动相A，以0.05％～1.0％磷酸或0.05％～1.0％醋酸为流动相B，A+B＝100％，进行梯度洗脱。该含量测定方法重现性良好，该方法分别从定性定量的角度全面的反映药物主要成分及其含量变化情况，提高了对药物的质量控制水平。
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公开(公告)号：CN102768251A
公开(公告)日：2012-11-07
申请号：CN201210272164.0
申请日：2012-08-02
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种治疗骨质增生的中药组合物的指纹图谱检测方法，该方法包括供试液的制备，标准指纹图谱的建立和供试液指纹图谱的测定。经实验验证表明，本发明提供的指纹图谱检测方法，灵敏度和精密度高，稳定性和重复性好，相似度高，可以客观、全面、准确的评价该中药组合物的质量。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN101953884B
公开(公告)日：2012-10-03
申请号：CN200910140342.2
申请日：2009-07-12
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02 , A61K36/534 , A61P1/16
Abstract: 本发明提供了一种含有薄荷油与香葵油的药物组合物的质量检测方法，其特征在于采用气相色谱指纹图谱法进行测定，其标准指纹图谱至少包含有7个主要色谱峰，其中各色谱峰与参照峰(S号峰)之间的相对保留时间为：1号峰为0.20～0.50、2号峰为0.30～0.60、3号峰为0.40～0.80、4号峰为0.65～1.15、5号峰为0.70～1.20，S号峰为1、6号峰为0.90～1.55；S号峰为薄荷脑的色谱峰。本发明提供的质量控制方法，准确，精密，稳定性好，能够有效地控制药物制剂的质量。
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公开(公告)号：CN101991785B
公开(公告)日：2012-07-18
申请号：CN200910168454.9
申请日：2009-08-20
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: A61K36/899 , A61K9/48 , A61P29/00 , A61P25/04 , A61P11/04 , A61P11/14 , G01N30/90 , G01N30/30 , G01N30/02
Abstract: 本发明属于中药领域，涉及一种银翘解毒软胶囊药物及其制备方法与质量检测方法。本发明银翘解毒软胶囊是由以下重量份的原料制成的：金银花5、连翘5、薄荷3、荆芥2、淡豆豉2.5、牛蒡子(炒)3、桔梗3、淡竹叶2、甘草2.5；本发明提供了该药物的制备方法；还提供了质量检测方法，其中包括五种鉴别方法和一种采用高效液相色谱法进行含量测定的方法，这些方法可以有效地控制银翘解毒软胶囊的质量。
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公开(公告)号：CN102464616A
公开(公告)日：2012-05-23
申请号：CN201010541552.5
申请日：2010-11-12
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: C07D221/18
Abstract: 本发明属中药领域，提供从白屈菜中制备木兰花碱的方法：(1)提取：取白屈菜，70％乙醇提取，滤过，滤液浓缩，加入乙醇至含乙醇量80％，滤过，滤液回收至无醇味，加水稀释，滤过，弃去不溶物，滤液调节pH为1～3，得备用液Ⅰ；(2)第一次树脂纯化：取备用液Ⅰ，通过大孔树脂色谱柱，用水洗脱后，再以10％乙醇洗脱，收集洗脱液，滤过，滤液调节pH为8～10，得备用液Ⅱ；(3)第二次树脂纯化：取备用液Ⅱ，通过大孔树脂色谱柱，水洗脱至色浅，再以40％乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩干燥，得粗品；(4)精制：取粗品，水溶解，通过C-18填料色谱柱，以水洗脱，水液弃去，再以5％乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩干燥，得木兰花碱。
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公开(公告)号：CN101780191A
公开(公告)日：2010-07-21
申请号：CN200910009645.0
申请日：2009-01-20
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种龙血竭药材提取物的质量控制方法，该方法可以采用以下四种质量控制方法的任意一种或几种：(1)对总酚进行含量测定；(2)对7，4′-二羟基黄酮进行含量测定；(3)对龙血素B进行含量测定；(4)高效液相色谱指纹图谱检测。本发明提供的质量控制方法，准确，精密，稳定性好，能够有效地控制龙血竭药材提取物的质量。
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公开(公告)号：CN101647829A
公开(公告)日：2010-02-17
申请号：CN200810130821.1
申请日：2008-08-12
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种注射剂的质量控制方法，特别涉及银杏内酯注射液的质量控制方法。本发明提供了一种采用高效液相色谱法控制银杏内酯注射剂质量的方法，该方法可以采用含量测定或游离银杏内酯限量检查或色谱指纹图谱三种方法中的任意一种或几种来控制银杏内酯注射液的质量。本发明提供的质量控制方法具有良好的精密度、稳定性和重复性，能够更全面、有效地达到控制银杏内酯注射液质量的目的。
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