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公开(公告)号：CN106749528A
公开(公告)日：2017-05-31
申请号：CN201710002008.5
申请日：2017-01-03
Applicant: 上海上药第一生化药业有限公司
CPC classification number: C07K7/06
Abstract: 本发明公开了一种奥曲肽的制备方法。该制备方法包括下述步骤：采用高效液相反相色谱法将奥曲肽前体粗品溶液依次进行反相环化、反相纯化、反相脱盐，即可；高效液相反相色谱法的填料为苯乙烯‑二乙烯基苯共聚物；所述的奥曲肽前体粗品为含两游离巯基的奥曲肽前体粗品。本发明的制备方法运用了反相吸附环化、纯化、除盐一步法制得多肽纯品，优化了生产工艺，适合工业化连续生产。
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![一种缩宫素[4-Glu,5-Asp]的制备方法](/CN/2017/1/0/images/201710002007.jpg)
公开(公告)号：CN106518976A
公开(公告)日：2017-03-22
申请号：CN201710002007.0
申请日：2017-01-03
Applicant: 上海上药第一生化药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种缩宫素[4-Glu,5-Asp]的制备方法。该制备方法包括下述步骤：采用高效液相反相色谱法将缩宫素[4-Glu,5-Asp]前体粗品溶液依次进行反相环化、反相纯化、反相脱盐，即可；高效液相反相色谱法的填料为硅胶C18；所述的缩宫素[4-Glu,5-Asp]前体粗品为含两游离巯基的缩宫素[4-Glu,5-Asp]前体粗品。本发明创新性运用了反相吸附法环化、纯化和脱盐，一次性解决环化、纯化和脱盐的问题，优化了生产工艺，适合工业化连续生产。
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公开(公告)号：CN114646656B
公开(公告)日：2024-11-15
申请号：CN202210346753.2
申请日：2022-03-31
Applicant: 上海上药第一生化药业有限公司
IPC: G01N24/08
Abstract: 本发明公开了一种瓜蒌皮注射液核磁共振氢谱中独立信号峰的获取方法、定量分析方法、指纹图谱、应用。该方法的关键在于将瓜蒌皮注射液1H‑NMR图谱中信号重叠处的信号进行信号处理获得独立信号峰；所述独立信号峰采用下述方法获得：1)采用icoshift不等间距分段对齐方法对所述信号重叠处的光谱片段进行对齐；2)采用MCR‑ALS方法进行解卷积分离出独立信号峰，弥补了因信号重叠而无法通过积分计算成分含量的缺陷。本发明的方法单次可同时测定瓜蒌皮注射液中32种成分的含量，其中首次报道了瓜蒌皮注射液中5种成分，具有检测速度快，重现性好等优点。
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公开(公告)号：CN114983935B
公开(公告)日：2024-01-26
申请号：CN202210680860.9
申请日：2022-06-15
Applicant: 上海上药第一生化药业有限公司
IPC: A61K9/08 , A61K38/095 , A61K47/02 , A61K47/12 , A61P15/04
Abstract: 本发明公开了一种缩宫素注射液及其制备工艺，其包括如下成分：缩宫素和醋酸类缓冲体系；缩宫素注射液的pH为3.0～4.5，且不含三氯叔丁醇。本发明的缩宫素注射液同时具有良好的长期稳定性和高安全性，减小副作用。本发明的缩宫素注射液制备工艺简单。
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公开(公告)号：CN114195835B
公开(公告)日：2023-09-19
申请号：CN202111558545.0
申请日：2021-12-20
Applicant: 上海蔚之星生物科技有限公司 , 上海上药第一生化药业有限公司
IPC: C07H1/08 , C07H19/207
Abstract: 本发明公开一种辅酶Ⅰ注射剂原料药制作的工艺方法，包括以下步骤：S1、干酵母CoⅠ活化提取；S2、阴树脂过滤除杂；S3、弱酸阳树脂吸附分离；S4、阴树脂吸附分离；S5、炭柱吸附除盐。本发明工艺简单，能够在中间步骤对辅酶Ⅰ及其杂质进行分析测定，从而更好的提高其效率和对工艺进行精确控制。可将原来的需要的十几步工序缩短约30‑50％，纯度从70％提高到≥99％的高纯度产品。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN115969833A
公开(公告)日：2023-04-18
申请号：CN202310004922.9
申请日：2023-01-03
Applicant: 上海上药第一生化药业有限公司
IPC: A61K31/343 , A61K47/69 , A61K9/08 , A61P9/06
Abstract: 本发明公开了一种胺碘酮药物组合物、注射液及其制备方法及含其的注射器。该药物组合物包含药物活性成分、环糊精类化合物、助溶剂和水；所述药物活性成分为胺碘酮和/或在药物上可接受的胺碘酮盐；所述环糊精类化合物为环糊精和/或环糊精衍生物。该胺碘酮药物组合物的包合速度快，包含该药物组合物的胺碘酮注射剂中药物溶出速度高。
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公开(公告)号：CN113980087B
公开(公告)日：2023-03-21
申请号：CN202111296537.3
申请日：2021-11-03
Applicant: 上海上药第一生化药业有限公司
IPC: C07J73/00
Abstract: 本发明公开了一种制备丹参酮IIA磺酸钠的方法。包括如下步骤：(1)将丹参酮IIA、乙酸酐和有机溶剂的混合液作为进料液A，将硫酸和乙酸的混合液作为进料液B，进行连续磺化反应，得到反应液E；反应温度为0～50℃；(2)将水作为进料液C，与反应液E发生水化反应，得到反应液F；反应温度为0～50℃(3)将二氯甲烷作为进料液D，对反应液F进行纯化，得到反应液G；反应温度为0～50℃；(4)反应液G进入连续分离器中，得到水层和有机层，水层过滤，即可。将磺化反应、水化反应、纯化和成盐进行全连续化反应，有效提高反应的选择性、丹参酮IIA磺酸钠的纯度和产率；实现高纯度丹参酮IIA磺酸钠的高效率制备。
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公开(公告)号：CN112321660B
公开(公告)日：2022-05-24
申请号：CN202011229489.1
申请日：2020-11-06
Applicant: 上海上药第一生化药业有限公司
IPC: C07H19/213 , C07H1/00
Abstract: 本发明公开了一种二丁酰环磷腺苷类化合物及其金属盐的制备方法。其中，二丁酰环磷腺苷类化合物的制备方法包括以下步骤：非质子溶剂中，在有机碱存在下，所述的如式I所示的环磷腺苷与正丁酸酐进行如下所示的酰化反应得二丁酰环磷腺苷类化合物，所述的二丁酰环磷腺苷类化合物的阴离子如式II所示，其中，所述的二丁酰环磷腺苷类化合物的阳离子为H+和/或所述的有机碱与H+形成的阳离子，所述的非质子溶剂与所述的如式I所示的环磷腺苷的体积质量比为(2～40):1ml/g。本发明的二丁酰环磷腺苷类化合物的制备与传统工艺相比，省去了单独季铵盐制备，溶剂用量小，生产周期缩短。本发明最终产品液相含量高于99％，简化了制备工艺，适于工业化生产。
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公开(公告)号：CN114195835A
公开(公告)日：2022-03-18
申请号：CN202111558545.0
申请日：2021-12-20
Applicant: 上海蔚之星生物科技有限公司 , 上海上药第一生化药业有限公司
IPC: C07H1/08 , C07H19/207
Abstract: 本发明公开一种辅酶Ⅰ注射剂原料药制作的新工艺，包括以下步骤：S1、干酵母CoⅠ活化提取；S2、阴树脂过滤除杂；S3、弱酸阳树脂吸附分离；S4、阴树脂吸附分离；S5、炭柱吸附除盐。本发明工艺简单，能够在中间步骤对辅酶Ⅰ及其杂质进行分析测定，从而更好的提高其效率和对工艺进行精确控制。可将原来的需要的十几步工序缩短约30‑50％，纯度从70％提高到≥99％的高纯度产品。
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公开(公告)号：CN113197853A
公开(公告)日：2021-08-03
申请号：CN202110491755.6
申请日：2021-05-06
Applicant: 上海上药第一生化药业有限公司
IPC: A61K9/107 , A61K31/4422 , A61J3/00 , A61P9/12
Abstract: 本发明公开了一种丁酸氯维地平注射用乳剂、其制备方法及应用。该制备方法包括：将油相和水相剪切混合，制得初乳；和将初乳进行第一均质和第二均质后，与pH值调节剂混合即可；其中，油相包括丁酸氯维地平或其药学上可接受的盐或水合物、油相溶媒、乳化剂和助乳化剂；水相包括渗透压调节剂、稳定剂和水；油相和水相剪切混合时的流速比例为1:1～1:5；剪切压力为0.05MPa～0.3MPa；第一均质的压力为50～200bar，第二均质的压力为500～800bar。采用该制备方法可以仅采用一台均质机进行均质，显著的降低了丁酸氯维地平注射用乳剂生产线的成本，并且使用较少量的助乳化剂和稳定剂，可以减轻患者的副作用，同时确保了大于5μm乳粒的合格。
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