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公开(公告)号:CN118697710A
公开(公告)日:2024-09-27
申请号:CN202410696505.X
申请日:2024-05-31
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种阿普米司特片及其制备方法,属于医药领域。本发明将阿普米司特分散于泛醇‑柠檬酸的低共熔溶剂溶液中,同时添加了氯化胆碱进一步辅助分散,形成分散体;之后将分散体、填充剂、崩解剂按照特定的步骤混合,得到片芯;最后采用羟丙基纤维素溶液对于片芯进行包衣,得到阿普米司特片。本发明制备的阿普米司特片成分少、制备工艺简单,且有良好的效果。
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公开(公告)号:CN118697694A
公开(公告)日:2024-09-27
申请号:CN202410696500.7
申请日:2024-05-31
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种克林霉素磷酸酯外用溶液,属于医药溶液技术领域。本发明基于低共熔溶剂制备得到了克林霉素磷酸酯外用溶液。本发明制备得到的克林霉素磷酸酯外用溶液中所用原料少、浓度低,且具有储存稳定、维持药效且能够很好地缓解患者用药时皮肤瘙痒、干燥等副作用。
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公开(公告)号:CN118178340A
公开(公告)日:2024-06-14
申请号:CN202410319504.3
申请日:2024-03-20
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Inventor: 蔡蓓蕾 , 冯杰 , 奥姆·桑巴吉·谢尔克
IPC: A61K9/20 , A61K9/36 , A61K47/36 , A61K47/38 , A61K31/4706
Abstract: 本发明是一种硫酸羟氯喹片剂的干法制粒方法,其特征在于,包括将硫酸羟氯喹与填充剂、粘合剂搅拌形成的混合物采用DB型冲模加工成片剂,过筛形成均匀的颗粒,然后与润滑剂混合后将混合颗粒压制成片剂,得到硫酸羟氯喹片剂成品片剂。本发明的优点:方法和组分设计合理,相比湿法制粒可可有效简化生产工艺,提高产品稳定性,制备时可有效降低水资源消耗,节约能源。
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公开(公告)号:CN116869926A
公开(公告)日:2023-10-13
申请号:CN202311016763.0
申请日:2023-08-14
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Abstract: 本发明是一种地奈德乳膏及其制备方法,在现有地奈德乳膏处方中增加己二醇,以提高地奈德溶解度,增加羟丙基壳聚糖,以提高产品黏度进而改善产品稳定性,且己二醇用量大于等于8%、羟丙基壳聚糖用量大于等于2%,可代替尼泊金酯类防腐剂的运用,达到抑菌作用,微生物限度符合中国药典要求;该比例还可增加皮肤滞留量,降低皮肤渗透量,从而降低毒副作用。本发明的优点:组分及制备方法设计合理,可有效提高地奈德溶解度,提高产品黏度,改善产品稳定性,无需使用尼泊金酯类防腐剂即可达到抑菌作用,还可增加皮肤滞留量,降低皮肤渗透量,从而降低毒副作用。
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公开(公告)号:CN116531315A
公开(公告)日:2023-08-04
申请号:CN202310285355.9
申请日:2023-03-22
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
IPC: A61K9/06 , A61K31/593 , A61K47/06 , A61P17/06
Abstract: 本发明涉及药物化学技术领域,提供了一种卡泊三醇软膏及其制备方法,该软膏由卡泊三醇和基质组成,基质由液体石蜡和凡士林组成;卡泊三醇以混悬状态均匀分散在基质中。本发明解决了单一油相的卡泊三醇软膏分散性差的技术问题,并兼顾对皮肤滞留量和药效的改善。
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公开(公告)号:CN115778615B
公开(公告)日:2023-08-01
申请号:CN202210749289.1
申请日:2022-06-28
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
IPC: A61D7/00
Abstract: 本发明属于药膏使用设备技术领域,具体的说是一种痤疮药膏动物模型药效实验的药膏涂抹设备,包括转动杆,所述转动杆一端安装有转动板,所述转动杆远离转动板的一端固定有螺杆,所述螺杆远离转动杆的一端固定有挤压塞,所述挤压塞外部滑动连接有储药管,所述螺杆外部通过螺纹连接有定位块,所述定位块与储药管固定连接,所述转动杆外部且靠近螺杆的一侧固定有卡接盘,所述储药管内部且位于定位块靠近转动杆的一侧插接有多个插销;通过设置卡接盘与多个插销,并使其相互配合,在卡接盘运动至插销接触后便无法运动,从而有效的控制了每次药膏的挤出量,从而有效的提高动物模型试验的准确性,为试验分析减少误差。
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公开(公告)号:CN115073278B
公开(公告)日:2023-07-04
申请号:CN202210857361.2
申请日:2022-07-20
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Abstract: 本发明属于中药天然提取物领域,具体公开一种从雷公藤药材中提取雷公藤对醌B的方法,该方法以雷公藤药材为原料,经粉碎,回流提取,大孔树脂除杂,萃取,正相硅胶柱层析,UPLC‑Q‑TOF‑MS分析确定,反相中压C18柱层析等步骤得到雷公藤对醌B单体。本方法简单、快速,得到的雷公藤对醌B纯度高(99.14%),得率可达到0.004%,是一种可大量提取雷公藤对醌B的有效方法。
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公开(公告)号:CN114428133B
公开(公告)日:2023-06-09
申请号:CN202111620546.3
申请日:2021-12-28
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种用反相色谱法检测他克莫司软膏中杂质XV含量的方法,经过对高效液相色谱分析中的色谱柱、流动相等条件进行筛选,选用合适的缓冲溶液体系,采用十八烷基硅烷键合硅胶为填料,以6mM磷酸的水溶液为溶液A,以乙腈‑叔丁基甲基醚(81:19)为溶液B,柱温为60℃;流速为1.8ml/min;检测波长为220nm;进样体积为50μl;按下表进行梯度洗脱,快速准确地实现了他克莫司软膏中杂质XV(OD‑1)含量的检测。
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公开(公告)号:CN115308347A
公开(公告)日:2022-11-08
申请号:CN202211071982.4
申请日:2022-09-01
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了托吡司特中氮氧化物杂质(杂质F)的分析方法,包括以下步骤:(1)配制杂质F标准溶液;(2)采用液质联用仪定量检测杂质F,进样分析,记录色谱图;以杂质F溶液浓度(x)为横坐标、杂质F峰面积(y)为纵坐标进行线性回归,得线性回归方程和线性图;(3)用步骤(2)得到的线性回归方程或线性图对供试品中杂质F进行外标法定量。本发明采用三重四级杆液质联用仪定量检测杂质F,对测定条件进行了优化,确定了最佳的溶剂体系和流动相等条件,杂质F的线性关系良好,灵敏度高、检测准确,可以更好地控制托吡司特的药品质量,保证临床上用药的安全性。
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公开(公告)号:CN113533568B
公开(公告)日:2022-11-08
申请号:CN202110798115.X
申请日:2021-07-15
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种卡泊三醇软膏中前卡泊三醇、杂质C和杂质D的检测方法,该检测方法采用高效液相色谱仪进行检测,且所述方法包括如下步骤:(1)溶液的配制:配制供试品溶液;根据所述的供试品溶液,使用流动相A和流动相B的混合液对其进行稀释,制得对照品溶液;(2)量取供试品溶液和对照品溶液,分别注入高效液相色谱仪,记录色谱图;(3)取杂质C、杂质D和卡泊三醇对照品适量,用流动相溶解并稀释,摇匀,作为系统适用性溶液;(4)量取系统适用性溶液,注入高效液相色谱仪,记录色谱图。本发明的方法精密度较好,结果准确灵敏、可靠,适用范围广;同时,本发明的方法简单易行,成本低,适合推广使用。
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