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公开(公告)号:CN111675695A
公开(公告)日:2020-09-18
申请号:CN202010325771.3
申请日:2020-04-23
申请人: 正大制药(青岛)有限公司
IPC分类号: C07D401/14
摘要: 本发明公开了一种托吡司特精制方法,具体涉及药物精制技术领域,其中所使用的主料按重量计包括:3-5份托吡司特粗品原料、15-25份反应溶剂A、22.5-37.5份反应溶剂B和3-5份消泡剂,投料比为托吡司特粗品原料:反应溶剂A:反应溶剂B:消泡剂=1份:5份:7.5份:1份,所使用的设备包括:粉碎机、搅拌器、清洗器、离心机及干燥箱。本发明所精制出的托吡司特纯品,其托匹司特粗品的溶解时间最快,只产生微量的沉淀物杂质,除杂效果较好,得到的托匹司特纯品可达到最佳,通过加入消泡剂,可在不产生新杂质的前提下尽量消除溶解产生的气泡,得到的托匹司特纯品表面完整,保证后续成型的成功率,从而使得本发明的托吡司特纯品明显优势现有的产品。
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公开(公告)号:CN111548302A
公开(公告)日:2020-08-18
申请号:CN202010325498.4
申请日:2020-04-23
申请人: 正大制药(青岛)有限公司
IPC分类号: C07D209/88
摘要: 本发明实施例公开了一种呋罗曲坦合成方法,具体涉及有机化合物合成技术领域,本发明采用还原能力温和的氰基硼氢化钠作为还原胺化试剂,避免了在工业生产时对仪器设备造成强烈腐蚀,降低生产设备的要求,降低生产成本,采用廉价易得的焦谷氨酸作为手性拆分试剂,制取高光学纯度的夫罗曲坦,克服了手性拆分成本昂贵的问题,方便呋罗曲坦的工业生产,利用乙醇容易进行重复结晶提纯,提高制得的夫罗曲坦琥珀酸盐的纯度。
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公开(公告)号:CN111544394A
公开(公告)日:2020-08-18
申请号:CN202010381591.7
申请日:2020-05-08
申请人: 正大制药(青岛)有限公司
IPC分类号: A61K9/16 , A61K47/26 , A61K47/38 , A61K47/12 , A61K47/36 , A61K47/04 , A61K31/403 , A61P25/06
摘要: 本发明提供了一种用于治疗偏头痛的琥珀酸呋罗曲坦颗粒及其制备方法。所述颗粒剂包含琥珀酸呋罗曲坦、一水乳糖,微晶纤维素,硬脂酸镁,羧甲淀粉钠,二氧化硅。
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公开(公告)号:CN111494344A
公开(公告)日:2020-08-07
申请号:CN202010353858.1
申请日:2020-04-29
申请人: 正大制药(青岛)有限公司
IPC分类号: A61K9/52 , A61K31/593 , A61K47/69 , A61K47/38 , A61P5/20
摘要: 本发明公开了一种艾地骨化醇控释颗粒,它是由艾地骨化醇经包合技术制得内芯后再经控释包膜制备得到。本发明还公开了该艾地骨化醇控释颗粒的制备方法。与现有技术相比,本发明控释颗粒能够在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物,有效提高了艾地骨化醇的释放度及生物利用度,能在服用初期迅速释放产生药效,后期缓慢地恒速释放,维持正常的血药浓度,长时间维持药效而不产生毒副反应、不引起药物积累中毒,提高疗效、安全迅速。同时,本发明方法中的制备方法适合于扩大化生产。
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公开(公告)号:CN111437261A
公开(公告)日:2020-07-24
申请号:CN202010353864.7
申请日:2020-04-29
申请人: 正大制药(青岛)有限公司
摘要: 本发明公开了一种艾地骨化醇复方咀嚼片,包括艾地骨化醇15-25份、碳酸氢钠550-650份、氢氧化镁650-750份、高钙高铁奶粉80-100份、复合食用胶60-80份、甲基丙烯酸脂聚合物20-30份和脱乙酰甲壳质10-20份。本发明艾地骨化醇复方咀嚼片成型好,不易破碎,加入甲基丙烯酸脂聚合物、脱乙酰甲壳质和茶多酚防潮、耐热抗氧化,避免药物受潮氧化变质,使药效得以保存,延长药片的保质期,药物因子均匀分布在柔软且富有弹性的黏胶缓释载体内,使药物因子缓慢释放碱性物质与胃酸反应,并不断加快反应速度,缓冲承受刺激,不会造成急性痛感,有利于稳定快速的治疗疾病。
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公开(公告)号:CN111419910A
公开(公告)日:2020-07-17
申请号:CN202010228164.5
申请日:2020-03-27
申请人: 正大制药(青岛)有限公司
IPC分类号: A61K36/704 , A61K9/20 , A61K47/42 , A61K47/38 , A61K47/36 , A61P25/06 , A61P25/20 , A61K31/135 , A61K31/138 , A61K31/403
摘要: 本发明实施例公开了一种呋罗曲坦片及其制备方法,具体涉及夫罗曲坦药物技术领域,包括以下重量份数的原料:琥珀酸呋罗曲坦、普萘洛尔、阿米替林、羟丙甲纤维素、预胶化淀粉、润湿剂、野菊花、夜交藤、黄芩、莲子、食用明胶。本发明通过添加对偏头痛具有预防效果的普萘洛尔和阿米替林,在服用药片进行偏头痛治疗的同时,对偏头痛的再次复发进行预防,提供良好的治疗效果,本发明通过明胶裹住药芯,减轻服用药片时,药物对口腔的刺激,明胶混合野菊花、夜交藤、黄芩和莲子,通过静心安神的草药,方便患者服用药片的同时,提高患者的休息质量,缓解呕吐和恶心感觉,减轻药物的副作用。
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公开(公告)号:CN111000829A
公开(公告)日:2020-04-14
申请号:CN201911264658.2
申请日:2019-12-11
申请人: 正大制药(青岛)有限公司
IPC分类号: A61K9/52 , A61K31/592 , A61K47/32 , A61K47/14 , A61P5/20
摘要: 本发明公开了一种帕立骨化醇控释颗粒及其制备方法,本发明的帕立骨化醇控释颗粒由速释颗粒芯和包裹在速释颗粒芯外面的控释包衣层组成,所述速释颗粒芯由帕立骨化醇、填充剂和抗氧剂组成,所述控释包衣层由控释材料、增塑剂和抗粘剂组成,制备时在速释颗粒芯外裹上控释包衣层即得。本发明药物解决市面上帕立骨化醇剂型单一、口服制剂稳定性差等问题,并达到长效、增加疗效的目的,也可在维持同等药效时降低给药量,减少副作用,且制备工艺简单,所得产品质量稳定,适合大规模生产。
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公开(公告)号:CN110974802A
公开(公告)日:2020-04-10
申请号:CN201911264661.4
申请日:2019-12-11
申请人: 正大制药(青岛)有限公司
IPC分类号: A61K9/50 , A61K47/38 , A61K47/32 , A61K31/444 , A61P19/06
摘要: 本发明公开了一种托吡司特肠溶颗粒及其制备方法,本发明的托吡司特肠溶颗粒由速释颗粒芯和肠溶包衣层组成,所述速释颗粒芯由托吡司特和填充剂组成,所述肠溶包衣层由肠溶材料、增塑剂和抗粘剂组成,制备时在速释颗粒芯外裹上肠溶包衣层即得。本发明药物服用方便,减少胃液对本品的影响,增加疗效的;同时在维持同等药效时降低给药量,从而减少药物给患者带来的副作用;本发明制备工艺简单,所得产品质量稳定,适合大规模生产。
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公开(公告)号:CN110934847A
公开(公告)日:2020-03-31
申请号:CN201911273427.8
申请日:2019-12-11
申请人: 正大制药(青岛)有限公司
摘要: 本发明涉及艾地骨化醇软胶囊及其制备方法,它是以艾地骨化醇、丁基羟基茴香醚(BHA)、枸橼酸、无水乙醇、大豆油制成内容物,再用明胶、甘油、山梨糖醇液、纯化水、赤藓红制成囊皮材料,经压制法形成软胶囊。本发明的软胶囊剂型处方工艺合理,具有给药方便、起效快、生物利用度高、副作用小的优点,其制备方法具有工艺简单,易于控制,产品质量稳定,适合大生产规模应用的特点。
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公开(公告)号:CN110882259A
公开(公告)日:2020-03-17
申请号:CN201911264780.X
申请日:2019-12-11
申请人: 正大制药(青岛)有限公司
IPC分类号: A61K31/616 , A61K9/54 , A61P25/06 , A61K31/403
摘要: 本发明公开了一种含琥珀酸呋罗曲坦和阿司匹林的复方药物的控释制剂,本发明还公开了含琥珀酸呋罗曲坦和阿司匹林的复方药物的控释制剂的制备方法。与现有技术相比,本发明的复方药物的控释制剂能够在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物,有效提高了复方药物的控释制剂的释放度及生物利用度,能在服用初期迅速释放产生药效,后期缓慢地恒速释放,维持正常的血药浓度,长时间维持药效而不产生毒副反应、不引起药物积累中毒,提高疗效、安全迅速。同时,本发明方法中的制备方法适合于扩大化生产。
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