公开(公告)号：CN109260168B

公开(公告)日：2020-10-16

申请号：CN201811456741.5

申请日：2018-11-30

申请人： 正大制药(青岛)有限公司

发明人： 王明刚 ,  陈阳生 ,  孙桂玉 ,  刘晓霞 ,  王清亭 ,  杜昌余 ,  刘振玉 ,  方东兵

IPC分类号： A61K9/22 ,  A61K31/4168 ,  A61K47/38 ,  A61K47/32 ,  A61P9/12 ,  A61P25/06 ,  A61P15/00 ,  A61P29/00 ,  A61P25/36

摘要： 本发明涉及一种盐酸可乐定缓释片，属于药物制剂领域。本发明提供了一种盐酸可乐定缓释片，其组成为：盐酸可乐定0.1‑0.5份，复合聚合物骨架系统8‑18份，崩解剂10‑18份，粘合剂12‑18份，稀释剂15‑30份，润滑剂0.1‑2份，所述复合聚合物骨架系统由甲基纤维素和聚乙烯醇组成。本发明主要对盐酸可乐定缓释片的复合聚合物骨架系统进行了优化筛选，通过优化试验发现，在盐酸可乐定缓释片配方中采用甲基纤维素和聚乙烯醇作为复合聚合物骨架系统能够达到理想的缓释效果，24小时以内释放平缓，并且在24小时内基本完成释放，影响因素试验、加速试验和室温长期留样试验的试验结果均显示其稳定性很好。

公开(公告)号：CN111588688A

公开(公告)日：2020-08-28

申请号：CN202010381280.0

申请日：2020-05-08

申请人： 正大制药(青岛)有限公司

发明人： 陈阳生 ,  刘晓霞 ,  王明刚 ,  孙桂玉 ,  杜昌余 ,  牛建兴 ,  汪泓 ,  吕义强 ,  刘振玉

IPC分类号： A61K9/00 ,  A61K47/69 ,  A61K47/10 ,  A61K31/444 ,  A61P19/06

摘要： 本发明涉及一种用于治疗痛风的托吡司特滴剂，本发明公开了一种用于治疗痛风的托吡司特滴剂的制备方法。所述滴剂包括托吡司特包合物、基质和稳定剂。其中，托吡司特包合物包括活性成分和包合材料，所述包合材料为α-环糊精，β-环糊精，羟基β-环糊精，羟丙基β-环糊精的一种或几种。活性成分与包合材料的重量比例为4:2-2:3。本发明托吡司特滴剂圆整度好，药物溶出迅速、给药方便、起效快、生物利用度高、副作用小的优点，其制备方法具有工艺简单，易于控制，产品质量稳定，适合大生产规模应用的特点。

公开(公告)号：CN111551611A

公开(公告)日：2020-08-18

申请号：CN202010325878.8

申请日：2020-04-23

申请人： 正大制药(青岛)有限公司

发明人： 陈阳生 ,  孙桂玉 ,  刘晓霞 ,  王清亭 ,  杜昌余 ,  刘振玉 ,  臧云龙 ,  耿立朵 ,  朱锐 ,  吕义强

IPC分类号： G01N27/333 ,  G01N30/02 ,  G01N30/06

摘要： 本发明公开了一种氟骨三醇检测方法，步骤一：以体积比为氟骨三醇：去离子水＝1：3-5的比例混合，加热搅拌，使氟骨三醇充分溶解，骤冷至室温后静置6-12h，过滤取清液，真空环境下存储备用；步骤二：收集上述过滤杂质。本发明通过充分溶解氟骨三醇，并使用羟基保护剂、羧基还原剂和结构展开剂将氟骨三醇分子结构均匀分散在溶剂中，稀释后高压状态下超声搅拌，使氟元素均匀分散，利用两种有效的测量方式计算均质处理后的混合液，获得初始数据和验证数据两种氟离子含量，比对数据的准确性，降低误差，并以相似数据通过计算得到氟骨三醇中的氟含量数值更加的精确，有利于提高用药的安全性。

公开(公告)号：CN111544417A

公开(公告)日：2020-08-18

申请号：CN202010401807.1

申请日：2020-05-13

申请人： 正大制药(青岛)有限公司

发明人： 臧云龙 ,  陈阳生 ,  刘晓霞 ,  孙桂玉 ,  王明刚 ,  刘振玉 ,  张怀征 ,  耿立朵 ,  李洁

IPC分类号： A61K9/52 ,  A61K47/38 ,  A61K47/14 ,  A61K47/26 ,  A61K31/135 ,  A61P21/02 ,  A61P29/00

摘要： 本发明公开了一种环苯扎林缓释颗粒及其制备方法，本发明的环苯扎林缓释颗粒由速释颗粒芯和缓释包衣层组成，所述速释颗粒芯由环苯扎林和填充剂组成，所述缓释包衣层由缓释材料、增塑剂、致孔剂和抗粘剂组成，制备时在速释颗粒芯外裹上缓释包衣层即得。本发明药物服用方便，释放均匀缓慢，可达到长效、增加疗效的目的；同时在维持同等药效时降低给药量，从而减少药物给患者带来的副作用。

公开(公告)号：CN111544416A

公开(公告)日：2020-08-18

申请号：CN202010353863.2

申请日：2020-04-29

申请人： 正大制药(青岛)有限公司

发明人： 刘晓霞 ,  陈阳生 ,  刘薇 ,  王明刚 ,  孙桂玉 ,  刘振玉 ,  赵铭良 ,  曲胜军 ,  王婷婷

IPC分类号： A61K9/52 ,  A61K47/69 ,  A61K47/38 ,  A61K31/593 ,  A61P19/10

摘要： 本发明公开了一种艾地骨化醇控释胶囊，它是由艾地骨化醇经包合技术制得内芯后再经控释包膜制备得到。本发明还公开了该艾地骨化醇控释胶囊的制备方法。与现有技术相比，本发明控释胶囊能够有效提高了艾地骨化醇的释放度及生物利用度，能在服用初期迅速释放产生药效，后期缓慢地恒速释放，维持正常的血药浓度，长时间维持药效而不产生毒副反应、不引起药物积累中毒，提高疗效、安全迅速。同时，本发明方法中的制备方法适合于扩大化生产。

公开(公告)号：CN111437262A

公开(公告)日：2020-07-24

申请号：CN202010381291.9

申请日：2020-05-08

申请人： 正大制药(青岛)有限公司

发明人： 刘晓霞 ,  孙桂玉 ,  陈阳生 ,  王明刚 ,  杜昌余 ,  赵铭良 ,  薛文静 ,  张丽敏 ,  孙青华

IPC分类号： A61K9/20 ,  A61K47/10 ,  A61K47/69 ,  A61K31/403 ,  A61P25/06

摘要： 本发明涉及一种用于治疗偏头痛的琥珀酸呋罗曲坦滴剂，本发明公开了一种用于治疗偏头痛的琥珀酸呋罗曲坦滴剂的制备方法。所述滴剂包括琥珀酸呋罗曲坦包合物、基质和稳定剂。其中，琥珀酸呋罗曲坦包合物包括活性成分和包合材料，所述包合材料为α-环糊精，β-环糊精，羟基β-环糊精，羟丙基β-环糊精的一种或几种。活性成分与包合材料的重量比例为4:2-2:3。本发明琥珀酸呋罗曲坦滴剂圆整度好，药物溶出迅速、给药方便、起效快、生物利用度高、副作用小的优点，其制备方法具有工艺简单，易于控制，产品质量稳定，适合大生产规模应用的特点。

公开(公告)号：CN111437251A

公开(公告)日：2020-07-24

申请号：CN202010354091.4

申请日：2020-04-29

申请人： 正大制药(青岛)有限公司

发明人： 刘晓霞 ,  陈阳生 ,  孙桂玉 ,  王明刚 ,  刘振玉 ,  牛建兴 ,  朱锐 ,  张从丛 ,  刘鹏新

IPC分类号： A61K9/08 ,  A61K31/593 ,  A61P19/10 ,  A61P5/14 ,  A61P13/12 ,  A61P3/02 ,  A61P3/12 ,  A61P19/08 ,  A61P17/00 ,  A61P17/06 ,  A61P35/00

摘要： 本发明公开了一种用于治疗骨质疏松的骨化三醇注射液，包含以下含量的组分：骨化三醇0.5ug/ml、无水乙醇10～100mg/ml、pH调节剂、余量为注射用水。该pH调节剂用于调节注射液的pH值，该pH调节剂为氢氧化钠溶液/盐酸溶液，pH调节剂的用量以调节注射液的pH值至6.8～7.6为准。该骨化三醇注射液的制备方法为：按照用量准备原料组分，将骨化三醇加入到无水乙醇中溶解并搅拌均匀，再将两者的混合液加入到冷却至30℃以下的注射用水中，搅拌均匀，用pH调节剂调节pH至7.2±0.5，再用注射用水定容，然后以300～350rpm的搅拌速度搅拌20～40min，再经过灭菌过滤器过滤，然后灌装于安瓿中，封口、灭菌得骨化三醇注射液。该骨化三醇注射液原辅料单一稳定、疗效确切、质量好。本发明方法中的制备方法适合于扩大化生产。

公开(公告)号：CN111388440A

公开(公告)日：2020-07-10

申请号：CN202010228181.9

申请日：2020-03-27

申请人： 正大制药(青岛)有限公司

发明人： 陈阳生 ,  孙桂玉 ,  刘晓霞 ,  杜昌余 ,  王清亭 ,  刘振玉 ,  李洁 ,  张丽敏 ,  刘昭嵘

IPC分类号： A61K9/36 ,  A61K31/191 ,  A61K31/37 ,  A61K31/593 ,  A61K33/10 ,  A61K33/32 ,  A61K47/36 ,  A61K47/02 ,  A61K47/10 ,  A61K47/12 ,  A61P3/02 ,  A61P19/10

摘要： 本发明公开了一种新型氟骨三醇片及其制备方法，具体涉及药物制剂领域，包括药片芯和糖衣片，其中药片芯按重量份数计包括以下原料：氟骨三醇0.01-0.06份、轻质碳酸钙12-18份、葡萄糖酸钙6-9份、葡萄糖酸锰8-12份、无水枸橼酸4-6份。本发明在氟骨三醇片外设置糖衣片的羧甲基淀粉钠和糊精的添加，既能保证传统的糖衣片对内部药片芯的保护效果，起到一定的避光、防潮、隔绝空气作用，避免药片芯的变质，从而延长药片的保质期，另一方面因糊精和羧甲基淀粉钠的添加，可在糖衣片制备过程中起到增稠效果，且在服用后的胃液酸性环境下可更快速分解、溶解，可在服用后快速分解达到药物供给的效果，可快速起效。

公开(公告)号：CN111297824A

公开(公告)日：2020-06-19

申请号：CN202010228185.7

申请日：2020-03-27

申请人： 正大制药(青岛)有限公司

发明人： 陈阳生 ,  孙桂玉 ,  刘晓霞 ,  王清亭 ,  刘振玉 ,  臧云龙 ,  杜昌余 ,  张怀征 ,  李秀秀

IPC分类号： A61K9/48 ,  A61K47/42 ,  A61K47/44 ,  A61K47/18 ,  A61K47/26 ,  A61K47/24 ,  A61K31/593 ,  A61P19/10

摘要： 本发明公开了一种艾地骨化醇软胶囊，具体涉及药物制剂技术领域，包括内容物和囊壳，所述内容物包括以下原料：艾地骨化醇、氨基葡萄糖、苏氨酸、单氟磷酸盐、精炼山茶油，所述囊壳包括以下原料：明胶、甘油、微晶纤维素、苹果酸、柠檬黄；并包括如下制备步骤：囊壳制备、内容物制备、压丸、两级真空干燥、检验和包装。本发明本发明的原料配方所制备出的艾地骨化醇软胶囊，其药物的利用率能够达到最大，可加强对软骨基质蛋白的合成效果，促进胶原蛋白的生成，减少钙流失，骨质疏松治疗效果更佳，在囊壳和内容物制备过程中采用特殊的搅拌方式，可实现对原料的多重变速搅拌混合，每一粒软胶囊内部有效物质的含量偏差更小，保证药效。

公开(公告)号：CN106983726B

公开(公告)日：2020-05-08

申请号：CN201710351945.1

申请日：2017-05-18

申请人： 正大制药(青岛)有限公司

发明人： 王明刚 ,  陈阳生 ,  孙桂玉 ,  刘晓霞 ,  臧云龙

IPC分类号： A61K9/20 ,  A61K31/4245 ,  A61K47/38 ,  A61K47/32 ,  A61K47/26 ,  A61P9/12

摘要： 本发明提供了阿齐沙坦片的制备方法，属医药技术领域。本发明所述的阿齐沙坦片，包括阿齐沙坦、缓释材料、填充剂、润滑剂、95％乙醇溶液组成。其中主要成分阿齐沙坦属血管紧缩素Ⅱ受体抑制剂，具有降低血压作用，2012年在日本获批上市。本方法提供了一种安全有效，质量稳定，成本低廉，给药频率少，患者顺应性增强，可缓慢释放药物的缓释制剂。