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公开(公告)号：CN105412060B
公开(公告)日：2018-06-08
申请号：CN201510775602.9
申请日：2015-11-15
申请人： 北京泰德制药股份有限公司
IPC分类号： A61K31/245 , A61K47/18 , A61P1/18
摘要： 本发明涉及药物领域，具体涉及了一种可注射的甲磺酸萘莫司他药物组合物及其制备方法，该组合物含有活性成分甲磺酸萘莫司他、稳定剂、注射用水及其他药学上可接受的赋形剂，其中稳定剂由pH值调节剂与氨基酸二者混合组成。发明人通过大量的试验研究，发现在配方中同时使用氨基酸和pH调节剂能有效提高药物的稳定性，在此基础上本发明人员开发了甲磺酸萘莫司他组合物新的制剂配方及配比，并通过严格控制加料顺序，进一步将药液的pH值稳定在2~4的范围内，获得了具有高稳定性的甲磺酸萘莫司他组合物，更利于临床应用。
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公开(公告)号：CN107951863A
公开(公告)日：2018-04-24
申请号：CN201610893328.X
申请日：2016-10-14
申请人： 北京泰德制药股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种含有卡巴拉汀及其要用盐的皮肤外用制剂，本发明在配方中加入了特殊比例的稳定剂及生育酚，同时采用了特殊材质的背衬层，所选用的背衬层显著降低了背衬层对制剂活性成分的影响，有效抑制了制剂杂质含量的提高，同时本发明所使用的特殊稳定剂与背衬层共同作用，进一步保护了药物活性成分被氧化，降低了氧化杂质的产生，因此本发明提供了一种稳定性更高，有效期更长的卡巴拉汀皮肤外用制剂。
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公开(公告)号：CN104906577B
公开(公告)日：2018-04-03
申请号：CN201410090187.9
申请日：2014-03-13
申请人： 北京泰德制药股份有限公司
摘要： 本发明涉及一种根除幽门螺杆菌的药物组合物及其治疗疾病和使用方法。其中，所述药物组合物中含有链霉蛋白酶、质子泵抑制剂（PPI）和抗生素三种组分。该药物组合物通过特定的使用方法和剂量，可以根除幽门螺杆菌，预防和治疗幽门螺杆菌引起的各种胃部疾病以及胃黏膜相关的淋巴组织（MALT）淋巴瘤、胃癌等。克服了传统治疗方法中治疗不彻底、治愈率低、反复发作的缺陷和不足，极大地改善了临床患者的症状，减轻了患者的痛苦，提高了患者的顺应性。
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公开(公告)号：CN106692111A
公开(公告)日：2017-05-24
申请号：CN201510776173.7
申请日：2015-11-13
申请人： 北京泰德制药股份有限公司
IPC分类号： A61K9/70 , A61K31/192 , A61K47/32 , A61K47/30 , A61P29/00
摘要： 一种含有酮洛芬的皮肤外用贴剂，该贴剂的粘合剂层含有苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物（SIS）10～50重量%，增粘性树脂5～30重量%和软化剂19.9～59.9重量%，有效成分为酮洛芬1～5重量%，其中增粘性树脂不选自松香类树脂。本发明能有效解决酮洛芬局部止痛贴剂易析晶、载药量低、生产工艺繁琐、易剥离、贴剂透皮速率低等问题，最终获得无析晶、载药量大、起效快、皮肤贴合无剥离现象、实用性好、副作用小的酮洛芬局部止痛外用贴剂。
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公开(公告)号：CN103637985B
公开(公告)日：2016-02-03
申请号：CN201310603102.8
申请日：2013-11-26
申请人： 北京泰德制药股份有限公司
IPC分类号： A61K9/107 , A61K31/5575 , A61K47/26 , A61K47/22 , A61P9/08
摘要： 本发明提供一种稳定的PGE1冻干乳制剂及其制备方法。具体为在处方中通过加入维生素E和精制蔗糖或葡萄糖或二者按照一定比例组成的混合物，大大地提高了PGE1理化稳定性，使其在冷冻干燥过程中能够承受条件的剧烈变化，制得的冻干产品外观饱满，为白色疏松块状物或粉末、复溶性好、质量可控、重现性好、报废率低，同时也因为辅料用量的减少而降低产品的生产成本，克服了因冻干制剂辅料加入过多而带来的副作用，患者使用更安全，产品的有效期延长，降低了对生产、运输、贮存条件的要求。
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公开(公告)号：CN103720642B
公开(公告)日：2015-09-16
申请号：CN201210391695.1
申请日：2012-10-16
申请人： 北京泰德制药股份有限公司
IPC分类号： A61K9/08 , A61K38/00 , A61K38/18 , A61K38/44 , A61K38/39 , A61K38/17 , A61K47/24 , A61P17/02
摘要： 本发明涉及一种含有生物蛋白的外用溶液及其制备方法，特别是含有用于治疗烧伤[促进创面愈合，可用于烧伤创面（包括浅II度、深II度、肉芽创面）、慢性创面（包括慢性溃疡等）和新鲜创面（包括外伤、手术伤等）。将来还可能用于骨折、牙周炎、糖尿病皮肤溃疡治疗。]的生物蛋白类活性成分，如成纤维细胞生长因子、表皮生长因子、卵磷脂化超氧化物歧化酶外用溶液及其制备方法。本发明制剂得到的外用溶液不含有任何防腐剂或抑菌剂，避免了受伤创面的感染，安全性高，所用辅料中保护剂为特殊的组合物，实现了蛋白溶液的低温长期保存，避免了常用蛋白制剂需要冻干粉末化才能稳定保存的缺陷，方便病人携带和使用，提高了使用安全性，能够保证外用溶液中蛋白的高纯度和高活性。
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公开(公告)号：CN104164465A
公开(公告)日：2014-11-26
申请号：CN201410332982.4
申请日：2014-07-14
申请人： 北京泰德制药股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种表达重组蛋白的发酵工艺，具体为在培养基上接种大肠杆菌，低温过夜培养，然后升温补料培养，适时诱导收获菌体。本发明的发酵工艺整个过程都是在同一个发酵罐中进行，没有过度消耗碳源，菌体生活环境保持稳定，这样在后续的发酵过程中菌体可以保持很快的生长速度，效率大大提高，工艺稳定性也得以增强。同时免去了种子扩大的设备需求，降低了生产成本。
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公开(公告)号：CN102988290B
公开(公告)日：2014-10-22
申请号：CN201210518528.9
申请日：2012-12-06
申请人： 北京泰德制药股份有限公司
IPC分类号： A61K9/107 , A61K31/5575 , A61P9/12
摘要： 本发明提供一种含有PGA1的脂质乳剂制剂及其制备方法，具体为一种以脂质剂作为软质外壳结构，包裹含有主药PGA1的油性成分组成而制得的PGA1脂质乳剂制剂，其中该制剂中加入了磷脂酰肌醇或二硬脂酰磷脂酰甘油钠，可以提高主药PGA1的稳定剂，使其与外部的包裹脂质剂结构能够更好的融合，同时，该制剂处方中还含有提高脂质剂结构稳定性的稳定剂。磷脂酰肌醇或二硬脂酰磷脂酰甘油钠的加入能够与PGA1形成化学结合，增加其稳定性，同时避免高温、高压等制备条件对其的破坏，显著延长药物有效期和贮存期，也避免了已有PGA1制剂所存在的血管刺激性等不良反应、毒副作用以及使用不便等诸多缺陷。
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公开(公告)号：CN104056273A
公开(公告)日：2014-09-24
申请号：CN201410130916.9
申请日：2014-04-03
申请人： 北京泰德制药股份有限公司
IPC分类号： A61K47/12 , A61K47/04 , A61K47/18 , A61K31/5575 , A61K31/5585 , A61P7/02
摘要： 本发明涉及冻干组合物在药物制剂工艺中的应用。所述冻干组合物中含有对湿热不稳定的药用成分、冻干支撑剂以及pH调节剂。该工艺通过在特定pH溶液中溶解湿热不稳定的药用组分，然后加入特定的冻干支撑剂通过冷冻干燥的方法，制备一种包含湿热不稳定药用组分的冻干组合物，可作为其制剂产品的中间品，克服湿热不稳定药用成分稳定性差的缺点，使得制剂工艺过程中对环境的要求显著降低，同时稳定性明显提高，有利于工业化大生产。
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公开(公告)号：CN102393365B
公开(公告)日：2014-06-18
申请号：CN201110264240.9
申请日：2011-09-08
申请人： 北京泰德制药股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种金属蛋白中金属离子含量的测定方法，该方法将样品进行前处理，用酸性物质配制或处理样品，使样品溶液的pH值小于5，然后通过金属元素测定光谱（原子吸收光谱仪或原子发射光谱仪）进行测定。该方法解决了目前金属蛋白中金属离子含量测定准确度低、精密度差、重现性差、专属性差等问题，还可缩短检测时间、提高分析效率、降低分析成本。
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