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公开(公告)号：CN102944569A
公开(公告)日：2013-02-27
申请号：CN201210519701.7
申请日：2012-12-07
申请人： 北京泰德制药股份有限公司
摘要： 一种采用扫描电镜测定具有软质外壳结构的脂微球/脂质乳剂微观形态的方法，包括将待测样品稀释分散、用负离子装置进行处理，使待测样品或承载待测样品的载样容器带正电荷，通过电子束能量的变化来扫描出样品表面的微观结构，从而获得重现性好、稳定、清晰的脂微球/脂质乳剂微观结构的扫描电镜（TEM）谱图的测定方法。
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公开(公告)号：CN103637985B
公开(公告)日：2016-02-03
申请号：CN201310603102.8
申请日：2013-11-26
申请人： 北京泰德制药股份有限公司
IPC分类号： A61K9/107 , A61K31/5575 , A61K47/26 , A61K47/22 , A61P9/08
摘要： 本发明提供一种稳定的PGE1冻干乳制剂及其制备方法。具体为在处方中通过加入维生素E和精制蔗糖或葡萄糖或二者按照一定比例组成的混合物，大大地提高了PGE1理化稳定性，使其在冷冻干燥过程中能够承受条件的剧烈变化，制得的冻干产品外观饱满，为白色疏松块状物或粉末、复溶性好、质量可控、重现性好、报废率低，同时也因为辅料用量的减少而降低产品的生产成本，克服了因冻干制剂辅料加入过多而带来的副作用，患者使用更安全，产品的有效期延长，降低了对生产、运输、贮存条件的要求。
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公开(公告)号：CN103585128A
公开(公告)日：2014-02-19
申请号：CN201310576051.4
申请日：2013-11-18
申请人： 北京泰德制药股份有限公司
摘要： 本发明涉及一种包含盐酸考来维仑的药物组合物及其制备方法。该组合物中的处方中包含主药盐酸考来维仑及两种必需辅料硅化微晶纤维素和润滑剂，其制备方法避免了湿法制粒或干法制粒中的复杂工艺，克服了大剂量主药含量的片剂流动性差、含量均匀度差、片重过大患者顺应性低的缺陷和不足、可通过粉末直接压片的制剂技术制得。本发明的盐酸考来维仑片剂处方合理，制备工艺简便稳定，对辅料的选择及主辅料的比例选择达到较好的效果，生产成本较低，有利于工业化应用。
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公开(公告)号：CN103585125A
公开(公告)日：2014-02-19
申请号：CN201310577872.X
申请日：2013-11-19
申请人： 北京泰德制药股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种甲磺酸卡莫司他口崩片及其制备方法以及其新的应用。所述的口崩片中按重量份计含有主药甲磺酸卡莫司他10%～30%、填充剂40%～70%、黏合剂0%～20%、崩解剂2%～10%、矫味剂2%～8%、助流剂0%～5%、润滑剂0.5%～2.5%；该制剂可通过湿法制粒压片或粉末直接压片方法制备得到。本发明案提供了一种服用方便、口感良好、对适应症起效迅速的甲磺酸卡莫司他口崩片，特别适用于上述存在吞咽困难老人、儿童以及精神疾病的患者，并能大大提高患者的服药依从性，同时，本发明制得的产品除了可用于已有的适应症慢性胰腺炎急性发作、术后反流性食道炎外，研究发现其还对化疗引起的口腔黏膜炎具有新的治疗用途。
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公开(公告)号：CN103585125B
公开(公告)日：2015-04-08
申请号：CN201310577872.X
申请日：2013-11-19
申请人： 北京泰德制药股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种甲磺酸卡莫司他口崩片及其制备方法以及其新的应用。所述的口崩片中按重量份计含有主药甲磺酸卡莫司他 10%～30%、填充剂 40%～70%、黏合剂 0%～20%、崩解剂 2%～10%、矫味剂 2%～8%、助流剂 0%～5%、润滑剂 0.5%～2.5%；该制剂可通过湿法制粒压片或粉末直接压片方法制备得到。本发明案提供了一种服用方便、口感良好、对适应症起效迅速的甲磺酸卡莫司他口崩片，特别适用于上述存在吞咽困难老人、儿童以及精神疾病的患者，并能大大提高患者的服药依从性，同时，本发明制得的产品除了可用于已有的适应症慢性胰腺炎急性发作、术后反流性食道炎外，研究发现其还对化疗引起的口腔黏膜炎具有新的治疗用途。
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公开(公告)号：CN103637985A
公开(公告)日：2014-03-19
申请号：CN201310603102.8
申请日：2013-11-26
申请人： 北京泰德制药股份有限公司
IPC分类号： A61K9/107 , A61K31/5575 , A61K47/26 , A61K47/22 , A61P9/08
摘要： 本发明提供一种稳定的PGE1冻干乳制剂及其制备方法。具体为在处方中通过加入维生素E和精制蔗糖或葡萄糖或二者按照一定比例组成的混合物，大大地提高了PGE1理化稳定性，使其在冷冻干燥过程中能够承受条件的剧烈变化，制得的冻干产品外观饱满，为白色疏松块状物或粉末、复溶性好、质量可控、重现性好、报废率低，同时也因为辅料用量的减少而降低产品的生产成本，克服了因冻干制剂辅料加入过多而带来的副作用，患者使用更安全，产品的有效期延长，降低了对生产、运输、贮存条件的要求。
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公开(公告)号：CN101862337B
公开(公告)日：2012-03-21
申请号：CN201010194734.X
申请日：2010-05-28
申请人： 北京泰德制药股份有限公司
IPC分类号： A61K31/5575 , A61K9/20 , A61P7/02 , A61P9/08 , A61J3/10
摘要： 本发明提供一种包含利马前列素的药物组合物及其制备方法，本发明的药物组合物包含0.01％(重量)～1％(重量)的利马前列素的环糊精包合物、0.5％(重量)～10％(重量)的冻干稳定剂以及其他药学上可接受的赋形剂；其中，所述冻干稳定剂包含甘露醇。该药物组合物采用了冷冻干燥和干法制粒联合的制备工艺，大大克服了主药利马前列素极易吸湿、稳定性极差的缺点，同时不影响崩解性，也不影响主药成分的溶出度，而且本品不是包衣片，避免了常规包衣片溶出较慢的缺点。
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公开(公告)号：CN101966334A
公开(公告)日：2011-02-09
申请号：CN201010299577.9
申请日：2010-09-29
申请人： 北京泰德制药股份有限公司
摘要： 本发明涉及卵磷脂化超氧化物歧化酶组合物在制备治疗和/或预防心脏缺血损伤的药物中的应用，其中，所述卵磷脂化超氧化物歧化酶组合物为结合有不同分子数卵磷脂的二聚体。具体方法为建立心脏缺血损伤动物模型；制备验证其在心脏保护治疗中的作用，所述心脏损伤诱导模型是在无菌条件下，通过对中华小型猪冠状动脉左前降支植入球囊，注入造影剂使球囊扩张、封堵一段时间和松开球囊使血液灌注分别构建心肌梗死和心肌损伤模型；将含有不同分子数卵磷脂的卵磷脂化超氧化物歧化酶组合物注入到所述的动物模型体内，即可观察到其对心脏损伤治疗的新用途。
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公开(公告)号：CN101862337A
公开(公告)日：2010-10-20
申请号：CN201010194734.X
申请日：2010-05-28
申请人： 北京泰德制药股份有限公司
IPC分类号： A61K31/5575 , A61K9/20 , A61P7/02 , A61P9/08 , A61J3/10
摘要： 本发明提供一种包含利马前列素的药物组合物及其制备方法，本发明的药物组合物包含0.01％(重量)～1％(重量)的利马前列素的环糊精包合物、0.5％(重量)～10％(重量)的冻干稳定剂以及其他药学上可接受的赋形剂；其中，所述冻干稳定剂包含甘露醇。该药物组合物采用了冷冻干燥和干法制粒联合的制备工艺，大大克服了主药利马前列素极易吸湿、稳定性极差的缺点，同时不影响崩解性，也不影响主药成分的溶出度，而且本品不是包衣片，避免了常规包衣片溶出较慢的缺点。
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