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公开(公告)号：CN116077421B
公开(公告)日：2023-12-12
申请号：CN202310004052.5
申请日：2023-01-03
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及药物制剂技术领域，提供了一种他克莫司软膏及其制备方法。该软膏，按质量百分数计，含有0.03％他克莫司，3％白蜂蜡，3％石蜡，11％液状石蜡，5％碳酸丙烯酯，2％亲油乳化剂，剩余为白凡士林；亲油乳化剂由质量比为1：1的单硬脂山梨坦和单硬脂酸甘油酯组成。本发明解决了现有他克莫司软膏中碳酸丙烯酯的微小液滴稳定性差，易聚集成粒径更大的液滴，导致含量均一性变差的技术问题。
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公开(公告)号：CN117018225A
公开(公告)日：2023-11-10
申请号：CN202311206587.7
申请日：2023-09-19
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Abstract: 本发明是一种高载药量阿达帕林凝胶的制备方法采用微型海绵技术，将阿达帕林包裹在多孔的微球状物质中，在提高阿达帕林制剂的载药量的同时，不增加刺激性。可提升药物的有效性和安全性，符合药物经济学的基本理论，可提升产品的临床价值。所得阿达帕林微型海绵可制备一系列外用制剂，包括乳膏、凝胶、软膏、洗剂等。且微型海绵所使用囊材优选采用dermacryl79，利用其成膜防晒特性，可避免活性成分接触到紫外光，降低药物光刺激性的风险。
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公开(公告)号：CN116593613A
公开(公告)日：2023-08-15
申请号：CN202310595649.1
申请日：2023-05-25
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Abstract: 本发明是甲硝唑凝胶中羟乙基纤维素含量的检测方法，采用液相色谱仪进行检测，包括以下步骤：（1）溶液的配制：使用稀释剂稀释甲硝唑凝胶、异丙醇和环氧乙烷的混合物，制得供试品溶液；使用稀释剂稀释羟乙基纤维素、异丙醇和环氧乙烷的混合物供试品溶液，制得对照溶液；使用稀释剂稀释空白辅料，制得空白溶液；（2）量取稀释剂、空白溶液、供试品溶液、对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。本发明的优点：方法设计合理，可有效检测甲硝唑凝胶中羟乙基纤维素含量，有助于研究甲硝唑凝胶处方组成，另一方面，判断甲硝唑凝胶中羟乙基纤维素含量是否符合要求，助于控制甲硝唑凝胶产品的质量，提高甲硝唑凝胶的稳定性，利于甲硝唑凝胶的贮存。
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公开(公告)号：CN115290777B
公开(公告)日：2023-06-09
申请号：CN202210889857.8
申请日：2022-07-27
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明是卡泊三醇搽剂有关物质的检测方法，采用液相色谱仪进行检测，包括：（1）配制稀释剂；使用稀释剂稀释卡泊三醇搽剂，取上清液，制得供试品溶液；使用稀释剂稀释供试品溶液，制得对照溶液；使用稀释剂稀释空白辅料，取上清液，制得空白溶液；（2）量取稀释剂、空白溶液、供试品溶液、对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图；（3）取卡泊三醇、杂质C对照品，用稀释剂溶解并稀释，摇匀，作为系统适用性溶液；（4）量取系统适用性溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图。本发明的优点：通过流动相合理设置和梯度洗脱程序的合理设计，解决了前卡泊三醇降解问题和提高卡泊三醇异丙醇醚的响应问题；通过供试品的合理处理设置解决了溶剂效应。
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公开(公告)号：CN116183791A
公开(公告)日：2023-05-30
申请号：CN202310310729.8
申请日：2023-03-28
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Abstract: 本发明是一种甲硝唑凝胶有关物质的检测方法，采用液相色谱仪进行检测，包括：配制稀释剂、供试品溶液、空白辅料溶液、对照溶液、灵敏度溶液、杂质I、B、C、D、E、F、G贮备液和系统适用性溶液；量取稀释剂、空白辅料溶液、灵敏度溶液、系统适用性溶液、供试品溶液、对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。本发明方法设计合理，可有效解决甲硝唑凝胶种各杂质有效分离的问题；优化的供试品溶液可有效延长色谱柱使用使命，减少仪器进样针的损伤；优化的检测波长可有效解决物料守恒问题。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN116077421A
公开(公告)日：2023-05-09
申请号：CN202310004052.5
申请日：2023-01-03
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及药物制剂技术领域，提供了一种他克莫司软膏及其制备方法。该软膏，按质量百分数计，含有0.03％他克莫司，3％白蜂蜡，3％石蜡，11％液状石蜡，5％碳酸丙烯酯，2％亲油乳化剂，剩余为白凡士林；亲油乳化剂由质量比为1：1的单硬脂山梨坦和单硬脂酸甘油酯组成。本发明解决了现有他克莫司软膏中碳酸丙烯酯的微小液滴稳定性差，易聚集成粒径更大的液滴，导致含量均一性变差的技术问题。
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公开(公告)号：CN115290777A
公开(公告)日：2022-11-04
申请号：CN202210889857.8
申请日：2022-07-27
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明是卡泊三醇搽剂有关物质的检测方法，采用液相色谱仪进行检测，包括：（1）配制稀释剂；使用稀释剂稀释卡泊三醇搽剂，取上清液，制得供试品溶液；使用稀释剂稀释供试品溶液，制得对照溶液；使用稀释剂稀释空白辅料，取上清液，制得空白溶液；（2）量取稀释剂、空白溶液、供试品溶液、对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图；（3）取卡泊三醇、杂质C对照品，用稀释剂溶解并稀释，摇匀，作为系统适用性溶液；（4）量取系统适用性溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图。本发明的优点：通过流动相合理设置和梯度洗脱程序的合理设计，解决了前卡泊三醇降解问题和提高卡泊三醇异丙醇醚的响应问题；通过供试品的合理处理设置解决了溶剂效应。
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公开(公告)号：CN114113397A
公开(公告)日：2022-03-01
申请号：CN202111439756.2
申请日：2021-11-30
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明公开了一种吡非尼酮片中有效成分含量的检测方法，取经研磨的吡非尼酮片样品适量，置于容量瓶中，加流动相溶解并稀释，作为供试品溶液；取吡非尼酮对照品适量，置于容量瓶中，用流动相溶解并稀释，作为对照品溶液；精密量取供试品溶液和对照品溶液各10μL，分别注入高效液相色谱仪，记录色谱图，本发明采用十八烷基硅烷键合硅胶为填料，以水‑乙腈为流动相进行等度洗脱，测定方法便捷、准确、可靠，能够实现对吡非尼酮片质量的有效控制。
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公开(公告)号：CN112675102A
公开(公告)日：2021-04-20
申请号：CN202110248774.6
申请日：2021-03-08
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种用于祛痘的乳液及其制备方法。所述的祛痘的乳液由水相原料和油相原料混合乳化后加入壬二酸及其他辅料制备得到，所述的水相原料包括水、聚二甲基硅氧烷、苯甲酸，油相原料包括甘油、丙二醇、卡波姆、EDTA二钠、硬脂醇聚醚‑21、辛酸/葵酸甘油三酯、氢氧化钠，其他辅料包括丁二醇、硬脂醇聚醚‑2、氢化卵磷脂/野大豆（GLYCINE SOJA）甾醇类、红没药醇、马齿苋（PORTULACA OLERACEA）提取物、北美金缕梅（HAMAMELIS VIRGINIANA）水、香柠檬（CITRUS AURANTIUM BERGAMIA）果油、互生叶百千层（MELALEUCA ALTERNIFOLIA）叶油。具有祛痘作用，并有助于改善黑头闭口，平衡油脂，细致毛孔，提亮肌肤。
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公开(公告)号：CN119367413A
公开(公告)日：2025-01-28
申请号：CN202411485622.8
申请日：2024-10-23
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Inventor： 冯杰 , 奥姆·桑巴吉·谢尔克 , 蔡蓓蕾
Abstract: 本申请涉及医药技术领域，尤其涉及一种用于改善皮肤疾病症状的局部药物制剂组合物及其应用。一种用于改善皮肤疾病症状的局部药物制剂组合物，包括以下组分：克林霉素磷酸酯、紫锥菊提取物、溶剂、皮肤病学上可接受的载体。本申请的用于改善皮肤疾病症状的局部药物制剂组合物通过克林霉素磷酸酯和紫锥菊提取物的协同作用，提供了一种更安全、有效且稳定的治疗方案，有望在临床实践中取得良好的疗效。
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