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公开(公告)号:CN112618498A
公开(公告)日:2021-04-09
申请号:CN201910903095.0
申请日:2019-09-24
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
Abstract: 本发明涉及医药技术领域,具体地涉及一种甲苯磺酸依度沙班口崩片及其制备方法,其处方组成包括甲苯磺酸依度沙班、填充剂、崩解剂、矫味剂、抗氧剂、润滑剂等。本发明的目的是提供一种制备工艺简单、服用方便、起效快、疗效明显的依度沙班口崩片。药物活性成分为甲苯磺酸依度沙班,崩解剂选择低取代羟丙基纤维素(L‑HPC)、交联羧甲基纤维素钠(CC‑Na)、羧甲基淀粉钠(CMS‑Na)及其混合物;填充剂选择甘露醇、糊精、乳糖;矫味剂选择阿斯巴甜、甜菊甙等天然或人工甜味剂;润滑剂选择硬脂酸镁、十二烷基硫酸镁、滑石粉等;助流剂选择微粉硅胶、滑石粉。本发明制作工艺简单、服用方便,起效快、达峰早、疗效明显,适合老人、小孩或吞咽有困难的患者服用。
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公开(公告)号:CN112540131A
公开(公告)日:2021-03-23
申请号:CN201910901717.6
申请日:2019-09-23
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
Abstract: 本发明属分析化学领域,本发明公开了一种用液相色谱法分离拉科酰胺中间体tert‑butyl(R)‑(1‑(benzylamino)‑3‑methoxy‑1‑oxopropan‑2‑yl)carbamate及其光学异构体的方法,该方法采用以表面涂敷有多糖衍生物的硅胶为填料的手性色谱柱,以正己烷‑低级醇‑碱性添加剂为流动相,可以定量测定拉科酰胺中间体光学异构体的含量,指示拉科酰胺中间体光学异构体的稳定性。本发明方法专属性强,灵敏度和准确度高,操作简便。
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公开(公告)号:CN112540130A
公开(公告)日:2021-03-23
申请号:CN201910901708.7
申请日:2019-09-23
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
Abstract: 本发明属分析化学领域,本发明公开了一种用液相色谱法分离测定氯雷他定环合物有关物质的方法,该方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱为固定相,以一定比例的缓冲盐溶液‑有机相为流动相,可以定量测定氯雷他定环合物及其有关物质的含量,从而有效控制氯雷他定环合物的质量。本发明方法专属性强,准确度高,操作简便。
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公开(公告)号:CN112121020A
公开(公告)日:2020-12-25
申请号:CN201910548463.4
申请日:2019-06-24
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
Abstract: 本申请提供了一种采用与硅酸镁铝预混的普瑞巴林口崩片及其制备方法。将普瑞巴林与硅酸镁铝预混,其后将该预混物与其他辅料混合均匀,采用湿法制粒工艺制成口崩片。该方法显著改善普瑞巴林的口感及崩解,并提高患者的服药顺应性。
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公开(公告)号:CN112107554A
公开(公告)日:2020-12-22
申请号:CN201910530251.3
申请日:2019-06-19
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
Abstract: 本发明属于医药技术领域,具体涉及了一种贝曲西班胶囊及其制备方法,含药颗粒与润滑剂混匀后,灌装制得胶囊。其各组分所占重量份配比为:贝曲西班30~35,填充剂40~55,崩解剂20~35,润滑剂1~2。制备的胶囊具有制备工艺简单,稳定性好,辅料种类少等优点。
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公开(公告)号:CN111450050A
公开(公告)日:2020-07-28
申请号:CN201910059544.8
申请日:2019-01-22
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
IPC: A61K9/08 , A61K31/451 , A61K47/12 , A61K47/10 , A61P1/12
Abstract: 盐酸洛哌丁胺口服溶液及其制备方法。本发明公开了一种盐酸洛哌丁胺口服液的制备方法,所述的盐酸洛哌丁胺的口服液由盐酸洛哌丁胺、稳定剂、矫味剂、溶剂、防腐剂以及pH缓冲剂组成。该口服液的制备方法包含以下步骤:将稳定剂、矫味剂溶解于适量的纯化水搅拌均匀;将防腐剂和薄荷脑分别粉碎过60目筛,溶解于潜溶剂中;将原料药溶解于适量纯化水中;将所得溶液混合均匀,加入pH缓冲液调节pH为4.5-6.5,静置除气泡,纯化水定容制备为盐酸洛哌丁胺口服液。本发明制备的口服液所含的盐酸洛哌丁胺是阿片受体激动剂,其作用机理是:通过抑制肠壁的阿片受体和阻滞乙酰胆碱和前列腺素的释放,拮抗平滑肌的收缩,达到减少肠蠕动和分泌,延长肠内容物的滞留时间。本发明的盐酸洛哌丁胺口服液临床上用于治疗非感染性急、慢性腹泻。
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公开(公告)号:CN111096957A
公开(公告)日:2020-05-05
申请号:CN201811260233.X
申请日:2018-10-26
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
IPC: A61K9/62 , A61K31/165 , A61P25/24
Abstract: 本发明属于医药技术领域,具体涉及了一种左旋米那普仑缓释胶囊及其制备方法,采用流化床,使用尤特奇NE30D对部分原辅料制粒,再进行颗粒包衣,灌装制得缓释胶囊。其各组分所占重量份配比为:左旋米那普仑10~15,蔗糖35~40,尤特奇NE30D 10~20,羟丙基纤维素5~10,乙基纤维素5~15,二氧化钛1~3,柠檬酸三乙酯1~2,滑石粉1~2。制备的缓释胶囊具有持续释放、服药次数少、患者服药顺应性高等优点。
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公开(公告)号:CN111096948A
公开(公告)日:2020-05-05
申请号:CN201811253425.8
申请日:2018-10-25
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
IPC: A61K9/08 , A61K31/165 , A61P25/08 , A61P25/00 , A61P29/00
Abstract: 本发明涉及一种拉科酰胺口服液及其制备方法,属于医药技术领域。所述拉科酰胺口服液,其包括:拉科酰胺、酸碱调节剂、调味剂、防腐剂、稳定剂、增稠剂和水,该拉科酰胺口服液具有使用方便、顺从性高,口感好、质量稳定的特点。
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公开(公告)号:CN110731947A
公开(公告)日:2020-01-31
申请号:CN201810789728.5
申请日:2018-07-18
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
Abstract: 本申请提供了含有孟鲁司特钠口崩片制备方法,其制备方法为先将孟鲁司特钠溶解在润湿剂中,其后再将除原料药及外加辅料以外的物料混合均匀,采用湿法制粒工艺制备口崩片。本申请将原料药溶解在润湿剂中,以湿法制粒的方式制备样品,可以增加原料药的分散程度,进而改善样品溶出,向患者提供一种溶出快、稳定性好、制备工艺简单且服用方便的孟鲁司特钠口崩片。
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