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公开(公告)号：CN116023466A
公开(公告)日：2023-04-28
申请号：CN202310325840.4
申请日：2023-03-30
申请人： 北京生物制品研究所有限责任公司
IPC分类号： C07K14/565 , C07K1/16 , C07K1/30 , C07K1/34 , C07K1/36
摘要： 本发明涉及一种纯化PEG单修饰的干扰素β蛋白的方法，更具体而言，涉及一种纯化PEG单修饰的人干扰素β1b蛋白的方法，以及用该方法获得的蛋白纯化产品。所述方法能够实现PEG单修饰的β干扰素蛋白与游离PEG、未修饰的蛋白、多点修饰的蛋白及其他杂质的有效分离，从而获得纯度高、游离PEG残余量低、氰基硼氢化钠残余量低的PEG单修饰蛋白纯化产品。
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公开(公告)号：CN115420822A
公开(公告)日：2022-12-02
申请号：CN202211023567.1
申请日：2022-08-25
申请人： 北京生物制品研究所有限责任公司
摘要： 本发明提供了一种疫苗中甘油含量的检测方法。所述疫苗选自吸附无细胞百(三组分)白破系列联合疫苗和/或其百日咳中间品，所述检测方法包括如下步骤：预处理疫苗样品，得到上样溶液；采用配备安培检测器的高效阴离子交换色谱仪对所述上样溶液进行上机检测，采用外标法计算得到甘油含量；其中，色谱条件包括：离子色谱柱为DionexCarboPac MA‑1离子色谱柱，柱温为30‑32℃；流动相为450‑580mM氢氧化钠溶液，流速为0.3‑0.4mL/min，洗脱方式为等度洗脱；安培检测器温度为30℃。本发明的检测方法具有样品预处理步骤简单、测试速度快、专属性强、耐用性好、精密度和准确度高等优点。
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公开(公告)号：CN114561497B
公开(公告)日：2022-08-19
申请号：CN202210463416.1
申请日：2022-04-29
申请人： 北京生物制品研究所有限责任公司
摘要： 本发明提供了一种鉴别新型冠状病毒Omicron株BA.1亚系的引物、探针及其应用。本发明的引物包括如SEQ ID NO.1所示序列的引物和如SEQ ID NO.2所示序列的引物。本发明的探针包括如SEQ ID NO.3所示序列的探针。利用本发明的引物和探针，可通过PCR方法将新型冠状病毒Omicron株BA.1亚系与其他毒株鉴别区分开。
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公开(公告)号：CN114561496B
公开(公告)日：2022-08-19
申请号：CN202210457177.9
申请日：2022-04-28
申请人： 北京生物制品研究所有限责任公司
摘要： 本发明提供了一种鉴别新型冠状病毒Delta株的引物、探针及其应用。本发明的引物包括如SEQ ID NO.1所示序列的引物和如SEQ ID NO.2所示序列的引物。本发明的探针包括如SEQ ID NO.3所示序列的探针。利用本发明的引物和探针，可通过PCR方法对新型冠状病毒Delta株和其它毒株进行鉴别。
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公开(公告)号：CN114561497A
公开(公告)日：2022-05-31
申请号：CN202210463416.1
申请日：2022-04-29
申请人： 北京生物制品研究所有限责任公司
摘要： 本发明提供了一种鉴别新型冠状病毒Omicron株BA.1亚系的引物、探针及其应用。本发明的引物包括如SEQ ID NO.1所示序列的引物和如SEQ ID NO.2所示序列的引物。本发明的探针包括如SEQ ID NO.3所示序列的探针。利用本发明的引物和探针，可通过PCR方法将新型冠状病毒Omicron株BA.1亚系与其他毒株鉴别区分开。
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公开(公告)号：CN112763628A
公开(公告)日：2021-05-07
申请号：CN202110052921.2
申请日：2021-01-15
申请人： 北京生物制品研究所有限责任公司
摘要： 本发明提供新型冠状病毒灭活疫苗中新型冠状病毒N蛋白含量的检测方法。该检测方法利用了本发明的定量肽段(AYNVTQAFGR)；定量肽段的定量离子对中母离子质荷比为563.7853，子离子质荷比为679.3520和/或892.4640。利用该定量肽段和定量离子对，通过高效液相色谱串联质谱定量检测方法，N蛋白标准品制作标准曲线，将待测新冠病毒疫苗孵育酶解后进行定量检测，得到样品中定量肽段的子离子峰面积，进而计算得到样品中新型冠状病毒N蛋白的含量。该方法检测准确率高，精确度高，避免了疫苗样品中基质效应等对检测的影响，能够用于新冠病毒灭活疫苗各阶段中间产品及成品的新冠病毒N蛋白含量检测。
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公开(公告)号：CN106632651B
公开(公告)日：2020-09-08
申请号：CN201510734612.8
申请日：2015-10-30
申请人： 北京生物制品研究所有限责任公司 , 国药中生生物技术研究院有限公司
摘要： 本发明涉及一种CNTF突变体及其修饰型突变体和应用。所述CNTF突变体是在天然CNTF的氨基酸序列的基础上发生突变得到的，所述突变包括：第26位的赖氨酸突变为异亮氨酸或亮氨酸、第46位的赖氨酸突变为精氨酸、第160位的赖氨酸突变为谷氨酰胺或蛋氨酸；并且其中所述CNTF突变体保留了天然CNTF第40位的赖氨酸。通过本发明的CNTF突变体能够获得修饰专一性高的修饰型CNTF，从而克服因修饰而带来的修饰产物不均一、结果不稳定等问题，并使重组CNTF蛋白结构稳定，与天然蛋白相比具有更高的生物学活性和可溶性，并且修饰型CNTF与未修饰型CNTF相比具有长效作用。
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公开(公告)号：CN106279396B
公开(公告)日：2020-09-08
申请号：CN201510257924.4
申请日：2015-05-18
申请人： 北京生物制品研究所有限责任公司 , 国药中生生物技术研究院有限公司
IPC分类号： C07K14/475 , C07K1/20 , C07K1/18 , C07K1/113
摘要： 本发明涉及一种从液体混合物中纯化重组人睫状神经营养因子的方法，包括以下步骤：i)对所述液体混合物进行疏水层析，以获得疏水层析洗脱液，其中所述疏水层析所采用的介质为丁基‑琼脂糖；和ii)对所述疏水层析所得的洗脱液进行阴离子交换层析，以获得阴离子层析洗脱液，其中所述阴离子交换层析所采用的介质为QHP。本发明还涉及一种制备经化学修饰的重组人睫状神经营养因子的方法。本发明的方法能够突破性地提高目的蛋白的纯度和后续的修饰率，并减少纯化产物中的核酸和内毒素的残余量，使得最终的rhCNTF药物符合药典的要求，具备生产放大的潜力。
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公开(公告)号：CN105153302B
公开(公告)日：2019-08-13
申请号：CN201510438587.9
申请日：2015-07-23
申请人： 北京生物制品研究所有限责任公司
IPC分类号： C07K16/08 , C12N5/20 , G01N33/569 , G01N33/577
摘要： 本发明提供了一种特异性结合人乳头瘤病毒低危亚型——6型L1蛋白和/或VLP的抗体或抗原结合部分，包含有SEQ ID NO.1‑3所示的重链可变区的CDR1、CDR2和CDR3区域和SEQ ID NO.4‑6所示的轻链可变区的CDR1、CDR2和CDR3区域。本发明提供的特异性结合HPV6L1蛋白和/或VLP的抗体或抗原结合部分与其他大部分HPV亚型，如HPV11、16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68等型别无交叉反应，特异性高，具有中和HPV6假病毒并阻断其感染的特性，且亲和性高。利用两株抗体建立的双抗夹心ELISA检测试剂盒，可用于检测HPV6L1蛋白的存在或水平，且该抗体也可用于针对患者的治疗和对易感人群进行被动免疫，具有良好的应用前景。
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公开(公告)号：CN109180810A
公开(公告)日：2019-01-11
申请号：CN201811128214.1
申请日：2018-09-27
申请人： 国药中生生物技术研究院有限公司 , 北京生物制品研究所有限责任公司
CPC分类号： C07K16/10 , C07K2317/24 , C07K2317/54 , C07K2317/55 , C12N15/63 , G01N33/68 , G01N2333/08
摘要： 本发明公开了一种特异性结合诺如病毒GI.1基因型VP1蛋白和/或VLP的抗体，包含有SEQ ID NO.1-3所示的重链可变区的CDR1、CDR2和CDR3区域和/或SEQ ID NO.4-6所示的轻链可变区的CDR1、CDR2和CDR3区域。本发明提供的诺如病毒GI.1基因型VP1蛋白和/或VLP的抗体或抗原结合部分与GII.4基因型别无交叉反应，特异性高，具有阻断诺如病毒GI.1基因型VP1蛋白和/或VLP与HBGA结合的特性，且亲和性高，可用于检测样品中诺如病毒GI.1基因型VP1蛋白和/或VLP的存在或水平试剂盒的研发，以及针对患者的治疗和对易感人群进行被动免疫，具有良好的应用前景。
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