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公开(公告)号：CN114577954A
公开(公告)日：2022-06-03
申请号：CN202210496112.5
申请日：2022-05-09
申请人： 北京生物制品研究所有限责任公司
摘要： 本发明提供了一种检测吸附型疫苗中CpG ODN含量的方法。本发明的检测疫苗中CpG ODN含量的方法包括：配制磷酸盐缓冲液作为解吸附剂；将解吸附剂与待测疫苗样本混合，室温反应，并于室温条件下离心，取上清溶液，用针式过滤器过滤，即得解吸附后的样本；采用高效液相色谱仪，对解吸附后的样本通过梯度洗脱的方式进行CpG ODN含量的检测。本发明的方法适用于各种含有CpG ODN和铝佐剂的吸附型疫苗中CpG ODN含量的检测。
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公开(公告)号：CN114569714A
公开(公告)日：2022-06-03
申请号：CN202210490220.1
申请日：2022-05-07
申请人： 北京生物制品研究所有限责任公司
IPC分类号： A61K39/39 , A61K39/215 , A61P31/14
摘要： 本发明提供了一种纳米铝制剂及其制备的新型冠状病毒灭活疫苗。本发明首先提供了一种用作疫苗佐剂的纳米铝制剂，所述纳米铝制剂是由氢氧化铝与羧甲基葡聚糖制备得到的，其中氢氧化铝与羧甲基葡聚糖的质量比为20‑29：7‑11；所述纳米铝制剂的粒径为200‑500nm，PDI小于0.6。本发明还提供了一种疫苗用复合佐剂，其包括所述的纳米铝制剂，还包括CpG ODN。本发明还提供了包括所述佐剂的疫苗。
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公开(公告)号：CN116640881A
公开(公告)日：2023-08-25
申请号：CN202211197806.5
申请日：2022-09-29
申请人： 北京生物制品研究所有限责任公司
IPC分类号： C12Q1/70 , C12Q1/6851 , C12N15/11 , C12Q1/06 , C12R1/93
摘要： 本发明提供了一种检测溶瘤单纯疱疹病毒基因组滴度的试剂及方法。本发明首先提供一种检测溶瘤单纯疱疹病毒基因组滴度的试剂，该试剂包括：针对I型单纯疱疹病毒gH基因的荧光定量PCR扩增引物、探针、标准品；和/或针对I型单纯疱疹病毒ICP‑22基因的荧光定量PCR扩增引物、探针、标准品。本发明的试剂可用于荧光定量PCR检测溶瘤单纯疱疹病毒基因组滴度，以满足溶瘤单纯疱疹病毒生产中中间产品的质量控制、保证产品质量和批间一致性的需求。
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公开(公告)号：CN114569713B
公开(公告)日：2022-08-05
申请号：CN202210463581.7
申请日：2022-04-29
申请人： 北京生物制品研究所有限责任公司
IPC分类号： A61K39/295 , A61K39/215 , A61K39/39 , A61P31/14 , C12N7/00
摘要： 本发明涉及一种多价新型冠状病毒灭活疫苗及其制备方法。所述多价新型冠状病毒灭活疫苗包含：至少两种灭活的新型冠状病毒株的抗原，其中每一种灭活的新型冠状病毒抗原的终浓度为1～20 U；佐剂，和缓冲剂。本发明通过多种抗原组分的多价疫苗对现有的新型冠状病毒流行株产生更有效的保护作用。
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公开(公告)号：CN114592097B
公开(公告)日：2022-07-29
申请号：CN202210490200.4
申请日：2022-05-07
申请人： 北京生物制品研究所有限责任公司
IPC分类号： C12Q1/70 , C12Q1/6858 , C12N15/11
摘要： 本发明提供了一种鉴别新型冠状病毒Omicron株BA.1和/或BA.3亚系的引物、探针及其应用。本发明的引物包括如SEQ ID NO.1所示序列的引物和如SEQ ID NO.2所示序列的引物。本发明的探针包括如SEQ ID NO.5所示序列的探针。本发明的探针进一步包括如SEQ ID NO.6所示序列的探针。利用本发明的引物和探针，可通过PCR方法将新型冠状病毒Omicron株BA.1和/或BA.3亚系与其它毒株鉴别区分开。
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公开(公告)号：CN114569713A
公开(公告)日：2022-06-03
申请号：CN202210463581.7
申请日：2022-04-29
申请人： 北京生物制品研究所有限责任公司
IPC分类号： A61K39/295 , A61K39/215 , A61K39/39 , A61P31/14 , C12N7/00
摘要： 本发明涉及一种多价新型冠状病毒灭活疫苗及其制备方法。所述多价新型冠状病毒灭活疫苗包含：至少两种灭活的新型冠状病毒株的抗原，其中每一种灭活的新型冠状病毒抗原的终浓度为1～20 U；佐剂，和缓冲剂。本发明通过多种抗原组分的多价疫苗对现有的新型冠状病毒流行株产生更有效的保护作用。
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公开(公告)号：CN115869425B
公开(公告)日：2024-08-20
申请号：CN202211589287.7
申请日：2022-12-12
申请人： 北京生物制品研究所有限责任公司
摘要： 本发明提供了一种AAV眼用注射液，其原料包括：含目的序列的AAV8病毒、氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钾、十二水磷酸氢二钠、柠檬酸钠、泊洛沙姆188；其中，所述含目的序列的AAV8病毒的滴度为2‑5×1012vg/mL。本发明提供的AAV眼用注射液可形成稳定的溶液体系，不影响AAV结构稳定性，在反复冻融和室温运输过程中，病毒颗粒不产生聚集且不影响病毒基因组滴度和感染能力，减轻储存和运输压力。
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公开(公告)号：CN115869425A
公开(公告)日：2023-03-31
申请号：CN202211589287.7
申请日：2022-12-12
申请人： 北京生物制品研究所有限责任公司
摘要： 本发明提供了一种AAV眼用注射液，其原料包括：含目的序列的AAV8病毒、氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钾、十二水磷酸氢二钠、柠檬酸钠、泊洛沙姆188；其中，所述含目的序列的AAV8病毒的滴度为2‑5×1012vg/mL。本发明提供的AAV眼用注射液可形成稳定的溶液体系，不影响AAV结构稳定性，在反复冻融和室温运输过程中，病毒颗粒不产生聚集且不影响病毒基因组滴度和感染能力，减轻储存和运输压力。
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公开(公告)号：CN114577954B
公开(公告)日：2022-08-02
申请号：CN202210496112.5
申请日：2022-05-09
申请人： 北京生物制品研究所有限责任公司
摘要： 本发明提供了一种检测吸附型疫苗中CpG ODN含量的方法。本发明的检测疫苗中CpG ODN含量的方法包括：配制磷酸盐缓冲液作为解吸附剂；将解吸附剂与待测疫苗样本混合，室温反应，并于室温条件下离心，取上清溶液，用针式过滤器过滤，即得解吸附后的样本；采用高效液相色谱仪，对解吸附后的样本通过梯度洗脱的方式进行CpG ODN含量的检测。本发明的方法适用于各种含有CpG ODN和铝佐剂的吸附型疫苗中CpG ODN含量的检测。
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