公开(公告)号：CN114594257B

公开(公告)日：2022-08-05

申请号：CN202210495902.1

申请日：2022-05-09

申请人： 北京生物制品研究所有限责任公司

发明人： 杨晓明 ,  王辉 ,  赵玉秀 ,  梁宏阳 ,  郑晓彤 ,  闫君宇 ,  杨兆娜 ,  于守智 ,  李为栋 ,  杨蓉

IPC分类号： G01N33/569 ,  G01N33/58 ,  G01N33/543 ,  G01N33/53

摘要： 本发明提供了一种含CpG ODN的吸附型疫苗的解吸附组合物，其中，所述解吸附组合物包括磷酸钾盐、M199培养基、氯化镁、Triton‑100。另一方面，本发明提供一种用于含CpG ODN佐剂的吸附型疫苗的试剂盒，包含上述解吸附组合物。另一方面，本发明提供一种体外检测含CpG ODN佐剂的吸附型疫苗效力的方法。另一方面，本发明提供所述的组合物、试剂盒、检测方法，在含CpG ODN佐剂的吸附型疫苗的解吸附及体外效力检测中的应用。本发明提供的解吸附组合物填充了含CpG ODN佐剂的吸附型疫苗抗原解离方面的空白，提供了快速准确的含CpG ODN佐剂的吸附型疫苗效力测定方法，具有开拓性意义。

公开(公告)号：CN114569714B

公开(公告)日：2022-07-29

申请号：CN202210490220.1

申请日：2022-05-07

申请人： 北京生物制品研究所有限责任公司

发明人： 杨晓明 ,  盛望 ,  王辉 ,  梁宏阳 ,  赵玉秀 ,  郑晓彤 ,  朱秀娟 ,  张亚丹 ,  杨蓉 ,  杨兆娜 ,  李为栋

IPC分类号： A61K39/39 ,  A61K39/215 ,  A61P31/14

摘要： 本发明提供了一种纳米铝制剂及其制备的新型冠状病毒灭活疫苗。本发明首先提供了一种用作疫苗佐剂的纳米铝制剂，所述纳米铝制剂是由氢氧化铝与羧甲基葡聚糖制备得到的，其中氢氧化铝与羧甲基葡聚糖的质量比为20‑29：7‑11；所述纳米铝制剂的粒径为200‑500nm，PDI小于0.6。本发明还提供了一种疫苗用复合佐剂，其包括所述的纳米铝制剂，还包括CpG ODN。本发明还提供了包括所述佐剂的疫苗。

公开(公告)号：CN114594257A

公开(公告)日：2022-06-07

申请号：CN202210495902.1

申请日：2022-05-09

申请人： 北京生物制品研究所有限责任公司

发明人： 杨晓明 ,  王辉 ,  赵玉秀 ,  梁宏阳 ,  郑晓彤 ,  闫君宇 ,  杨兆娜 ,  于守智 ,  李为栋 ,  杨蓉

IPC分类号： G01N33/569 ,  G01N33/58 ,  G01N33/543 ,  G01N33/53

摘要： 本发明提供了一种含CpG ODN的吸附型疫苗的解吸附组合物，其中，所述解吸附组合物包括磷酸钾盐、M199培养基、氯化镁、Triton‑100。另一方面，本发明提供一种用于含CpG ODN佐剂的吸附型疫苗的试剂盒，包含上述解吸附组合物。另一方面，本发明提供一种体外检测含CpG ODN佐剂的吸附型疫苗效力的方法。另一方面，本发明提供所述的组合物、试剂盒、检测方法，在含CpG ODN佐剂的吸附型疫苗的解吸附及体外效力检测中的应用。本发明提供的解吸附组合物填充了含CpG ODN佐剂的吸附型疫苗抗原解离方面的空白，提供了快速准确的含CpG ODN佐剂的吸附型疫苗效力测定方法，具有开拓性意义。

公开(公告)号：CN114577954B

公开(公告)日：2022-08-02

申请号：CN202210496112.5

申请日：2022-05-09

申请人： 北京生物制品研究所有限责任公司

发明人： 杨晓明 ,  王辉 ,  赵玉秀 ,  郑晓彤 ,  梁宏阳 ,  杨蓉 ,  朱秀娟 ,  朱迪 ,  张亚丹

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06

摘要： 本发明提供了一种检测吸附型疫苗中CpG ODN含量的方法。本发明的检测疫苗中CpG ODN含量的方法包括：配制磷酸盐缓冲液作为解吸附剂；将解吸附剂与待测疫苗样本混合，室温反应，并于室温条件下离心，取上清溶液，用针式过滤器过滤，即得解吸附后的样本；采用高效液相色谱仪，对解吸附后的样本通过梯度洗脱的方式进行CpG ODN含量的检测。本发明的方法适用于各种含有CpG ODN和铝佐剂的吸附型疫苗中CpG ODN含量的检测。

公开(公告)号：CN114577954A

公开(公告)日：2022-06-03

申请号：CN202210496112.5

申请日：2022-05-09

申请人： 北京生物制品研究所有限责任公司

发明人： 杨晓明 ,  王辉 ,  赵玉秀 ,  郑晓彤 ,  梁宏阳 ,  杨蓉 ,  朱秀娟 ,  朱迪 ,  张亚丹

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06

摘要： 本发明提供了一种检测吸附型疫苗中CpG ODN含量的方法。本发明的检测疫苗中CpG ODN含量的方法包括：配制磷酸盐缓冲液作为解吸附剂；将解吸附剂与待测疫苗样本混合，室温反应，并于室温条件下离心，取上清溶液，用针式过滤器过滤，即得解吸附后的样本；采用高效液相色谱仪，对解吸附后的样本通过梯度洗脱的方式进行CpG ODN含量的检测。本发明的方法适用于各种含有CpG ODN和铝佐剂的吸附型疫苗中CpG ODN含量的检测。

公开(公告)号：CN114569714A

公开(公告)日：2022-06-03

申请号：CN202210490220.1

申请日：2022-05-07

申请人： 北京生物制品研究所有限责任公司

发明人： 杨晓明 ,  盛望 ,  王辉 ,  梁宏阳 ,  赵玉秀 ,  郑晓彤 ,  朱秀娟 ,  张亚丹 ,  杨蓉 ,  杨兆娜 ,  李为栋

IPC分类号： A61K39/39 ,  A61K39/215 ,  A61P31/14

摘要： 本发明提供了一种纳米铝制剂及其制备的新型冠状病毒灭活疫苗。本发明首先提供了一种用作疫苗佐剂的纳米铝制剂，所述纳米铝制剂是由氢氧化铝与羧甲基葡聚糖制备得到的，其中氢氧化铝与羧甲基葡聚糖的质量比为20‑29：7‑11；所述纳米铝制剂的粒径为200‑500nm，PDI小于0.6。本发明还提供了一种疫苗用复合佐剂，其包括所述的纳米铝制剂，还包括CpG ODN。本发明还提供了包括所述佐剂的疫苗。