公开(公告)号：CN107748217B

公开(公告)日：2019-10-25

申请号：CN201710986852.6

申请日：2017-10-20

Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司

Inventor： 萧伟 ,  林夏 ,  崔培超 ,  秦建平 ,  胡军华 ,  黄文哲 ,  胡晗绯 ,  王振中

IPC: G01N30/86 ,  G01N30/68 ,  G01N30/06

Abstract: 本发明公开了一种双鱼颗粒GC指纹图谱的建立方法，包括：制备供试品溶液：取双鱼颗粒，研细，将双鱼颗粒粉末置于烧瓶中，以水和正己烷为提取溶剂，采用挥发油提取器提取，分取正己烷层，过滤，取续滤液，即得供试品溶液；分别将至少10批双鱼颗粒供试品溶液注入气相色谱检测，记录色谱图，采用相似度软件对色谱图进行分析，标定出12个共有特征峰，得到双鱼颗粒指纹图谱。本发明方法具有良好的精密度、线性关系、稳定性、重复性，回收率高，耐用性良好；建立的双鱼颗粒挥发性成分指纹图谱及2种成分的含量测定方法为双鱼颗粒的质量控制提供依据；该方法简便可行、快速准确，可以作为评价双鱼颗粒质量的有效方法。

公开(公告)号：CN106124668B

公开(公告)日：2019-01-15

申请号：CN201610784957.9

申请日：2016-08-29

Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司

Inventor： 萧伟 ,  于桂芳 ,  李家春 ,  闫显光 ,  林夏 ,  潘有智 ,  王振中

IPC: G01N30/02

Abstract: 本发明公开了一种益心舒片的指纹图谱检测方法，该方法采用以下方法建立益心舒片的标准指纹图谱：采用高效液相色谱法，色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，色谱柱：Waters C18、Syncronis C18或者kromasil C18（4.6mm×250 mm，5μm）；以乙腈为流动相A，以0.3~1.5%甲酸、醋酸或三氟乙酸为流动相B，梯度洗脱，0~80min，5%A~90%A；流速为0.8~1.1mL/min；检测波长为250~290nm；柱温为25~35℃，理论板数按五味子醇甲峰计算不低于5000。本发明建立了益心舒片的HPLC指纹图谱，以丹参和五味子中的化学成分为主要目标，并通过对照品比对及HPLC‑Q‑TOF‑MS对主要共有峰进行指认，以全面反映产品信息，更好的控制产品的质量，保证临床疗效。

公开(公告)号：CN107782814A

公开(公告)日：2018-03-09

申请号：CN201610756217.4

申请日：2016-08-26

Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司

Inventor： 萧伟 ,  秦建平 ,  郎悦 ,  林夏 ,  仲艳 ,  于桂芳 ,  李家春 ,  王振中

IPC: G01N30/02

Abstract: 本发明是一种双鱼颗粒定量指纹图谱检测方法，该方法采用以下方法建立双鱼颗粒定量指纹图谱：采用高效液相色谱法，色谱条件与系统适应性试验：色谱柱C18，以乙腈为流动相A，以体积浓度0.05%三氟乙酸为流动相B，梯度洗脱，0~50min，5%A~70%A；流速每分钟为0.7~0.9 ml；检测波长为230 nm和327 nm；柱温25~35℃。本发明方法能够反映双鱼颗粒的主要成分含量的变化情况，用于更好地评价和控制双鱼颗粒的质量。

公开(公告)号：CN107764924A

公开(公告)日：2018-03-06

申请号：CN201610697728.3

申请日：2016-08-19

Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司

Inventor： 萧伟 ,  林夏 ,  胡军华 ,  于桂芳 ,  潘有智 ,  李家春 ,  黄文哲 ,  王振中

IPC: G01N30/88 ,  G01N30/06

Abstract: 本发明涉及药物分析技术领域，尤其涉及哮喘颗粒中有效成分的检测方法。本发明提供了对哮喘颗粒中有效成分的定量及定性检测方法，以本发明提供的方法，能够对其中10种有效成分进行定性，其中7种有效成分进行定量，各物质间分离度不低于1.5。采用本发明提供的方法能够对其中7种有效成分进行定量，加标回收率位于97.29％～103.78％之间，具有良好的准确性。

公开(公告)号：CN107340336A

公开(公告)日：2017-11-10

申请号：CN201610279492.1

申请日：2016-04-28

Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司

Inventor： 萧伟 ,  秦建平 ,  潘有智 ,  林夏 ,  李家春 ,  黄文哲 ,  王振中

IPC: G01N30/02

CPC classification number: G01N30/02 ,  G01N2030/027

Abstract: 本发明公开了一种散结镇痛药品的检测方法，该方法包括步骤：1)将散结镇痛药品与提取溶剂混合提取，制得供试品溶液；2)将供试品溶液进行液相色谱质谱检测，得到指纹图谱；3)根据所述指纹图谱，标准曲线和散结镇痛药品供试品的质量，得到供试品中14种成分的含量。本发明采用UPLC/Q-TOF MS方法，采用正负离子全扫描模式，使得多种化合物得以有效区分，不仅能对散结镇痛药品的成分进行定性和定量检测，还能同时检测散结镇痛药品中14种不同类别的成分；本发明方法的样品处理操作简单、样品用量少、精密度高，准确快速、稳定性高、重复性好并且回收率高，能够作为目前有效的全面控制散结镇痛药品质量的检测方法。

公开(公告)号：CN105738507B

公开(公告)日：2019-09-17

申请号：CN201610078380.X

申请日：2016-02-03

Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司

Inventor： 萧伟 ,  秦建平 ,  潘有智 ,  朗悦 ,  林夏 ,  李家春 ,  黄文哲 ,  王振中

IPC: G01N30/02

Abstract: 本发明公开了一种痛宁凝胶指纹图谱的建立方法，包括以下步骤：步骤1，利用醇溶液对痛宁凝胶样品进行提取，获得样品溶液；利用相同的醇溶液溶解5‑O‑甲基维斯阿米醇苷以制备参照物溶液；步骤2，对样品溶液和参照物溶液进行高效液相色谱分析；分别精密吸取样品溶液与参照物溶液各10μl，注入液相色谱仪测定，记录60min图谱。利用本发明所提供的方法所建立的痛宁凝胶指纹图谱，能有效地表征痛宁凝胶药物的质量，有利于全面监控药材的质量。同时，本发明方法具有方法简便、稳定、精密度高、重现性好等优点。该方法可快速、准确地鉴别产品的真伪优劣。

公开(公告)号：CN107748217A

公开(公告)日：2018-03-02

申请号：CN201710986852.6

申请日：2017-10-20

Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司

Inventor： 萧伟 ,  林夏 ,  崔培超 ,  秦建平 ,  胡军华 ,  黄文哲 ,  胡晗绯 ,  王振中

IPC: G01N30/86 ,  G01N30/68 ,  G01N30/06

Abstract: 本发明公开了一种双鱼颗粒GC指纹图谱的建立方法，包括：制备供试品溶液：取双鱼颗粒，研细，将双鱼颗粒粉末置于烧瓶中，以水和正己烷为提取溶剂，采用挥发油提取器提取，分取正己烷层，过滤，取续滤液，即得供试品溶液；分别将至少10批双鱼颗粒供试品溶液注入气相色谱检测，记录色谱图，采用相似度软件对色谱图进行分析，标定出12个共有特征峰，得到双鱼颗粒指纹图谱。本发明方法具有良好的精密度、线性关系、稳定性、重复性，回收率高，耐用性良好；建立的双鱼颗粒挥发性成分指纹图谱及2种成分的含量测定方法为双鱼颗粒的质量控制提供依据；该方法简便可行、快速准确，可以作为评价双鱼颗粒质量的有效方法。

公开(公告)号：CN103808819B

公开(公告)日：2015-05-20

申请号：CN201210484505.0

申请日：2012-11-12

Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司

Inventor： 萧伟 ,  王振中 ,  毕宇安 ,  李家春 ,  林夏 ,  胡军华 ,  秦建平

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06

Abstract: 本发明涉及一种红景天药材中没食子酸、红景天苷、酪醇和对香豆酸含量测定方法，包括：分别制备没食子酸对照品溶液、红景天苷对照品溶液、酪醇对照品溶液、对香豆酸对照品溶液和制备红景天药材供试品溶液；以PhenomenexLuna C18(4.6mm×250mm，5μm)色谱柱、乙腈-0.3％冰醋酸溶液流动相、柱温40℃、体积流量0.7mL·min-1，分别在波长275nm和308nm下测定对照品溶液和的供试品溶液并记录色谱图并计算红景天供试品溶液中没食子酸、红景天苷、酪醇和对香豆酸的含量。