-
公开(公告)号:CN107578105B
公开(公告)日:2019-03-26
申请号:CN201710771774.8
申请日:2017-08-31
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司 , 浙江大学
Abstract: 本发明公开了一种系统参数设计空间优化方法及装置,所述优化方法包括:获取过程参数数据,所述过程参数包括上一工段的中间体的质量参数;根据工段生产情况,选择关键质量属性的类型;筛选与所述关键质量属性相关的过程参数,作为关键过程参数;建立所述关键过程参数与关键质量属性之间的关系模型;根据所述关系模型,获取设计空间,所述设计空间为对应于所述关键质量属性的特定区间范围。本发明通过筛选出与关键质量属性相关的关键过程参数,并建立两者的关系模型,优化系统参数设计空间,为参数放行提供一种有效、可靠的解决方案。
-
公开(公告)号:CN105272975B
公开(公告)日:2019-03-26
申请号:CN201410255960.2
申请日:2014-06-10
Applicant: 中国科学院上海药物研究所 , 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: C07D413/14 , A61K31/4245 , A61K31/506 , A61K31/5377 , A61K31/496 , A61K31/4439 , A61P25/28 , A61P25/16 , A61P25/14
Abstract: 本发明提供一类具有1,2,4‑恶二唑片段结构的吲哚生物碱及其制备方法和用途,吲哚生物碱的结构如式I所示,其中,A、R和n的定义如说明书和权利要求书中所述。本发明的吲哚生物碱,结构新颖,合成路线操作简便,收率高,安全性好,对β‑淀粉样蛋白、过氧化氢、氧糖缺乏诱发神经细胞损伤均具有明显的保护作用,可用于制备预防和/或治疗神经系统退行性疾病的药物。
-
公开(公告)号:CN105585600B
公开(公告)日:2019-03-08
申请号:CN201510864523.5
申请日:2015-11-30
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种断氧化马钱子苷的制备方法,该制备方法步骤为:(1)取金银花药材,加入乙醇回流提取,滤过,合并滤液,浓缩,上大孔树脂柱,先用水洗脱,再用浓度为20%~95%的乙醇梯度洗脱,收集含有断氧化马钱子苷的洗脱部位;(2)工业制备色谱分离:用反相工业制备色谱进行制备,以甲醇:水为流动相,于242nm监视流出曲线以指导产品收集,收集液经浓缩得到断氧化马钱子苷。本发明提供的制备方法,经过系统实验筛选最佳的提取方法和大孔树脂纯化方法,并经优选的工业制备色谱纯化制备得到高纯度的断氧化马钱子苷,本发明工业合理,尤其是制备量大,效率高,制备产量高,得到的断氧化马钱子苷纯度高,适合大规模制备。
-
公开(公告)号:CN105999085B
公开(公告)日:2019-02-05
申请号:CN201610516572.4
申请日:2016-07-01
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: A61K36/9066 , A61P15/00 , A61K35/648 , A61K35/64
Abstract: 本发明涉及一种治疗子宫颈炎的药物组合物及其制备方法与应用,所述药物组合物包括莪术油、细粉及药学上可接受的辅料,所述莪术油及所述细粉由包括以下原料药按如下步骤制备得到:金银花、连翘、黄柏、紫草、莪术、蜈蚣、白及和五倍子;所述步骤包括将莪术提油后得所述挥发油及提取液a,与黄柏、金银花和紫草的醇水提取液b,及蜈蚣、连翘、五倍子和白及水提取液c合并制备得到的。实验表明,本发明的药物组合物具有良好的治疗宫颈糜烂的作用和良好的抗炎作用。
-
公开(公告)号:CN106124668B
公开(公告)日:2019-01-15
申请号:CN201610784957.9
申请日:2016-08-29
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明公开了一种益心舒片的指纹图谱检测方法,该方法采用以下方法建立益心舒片的标准指纹图谱:采用高效液相色谱法,色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,色谱柱:Waters C18、Syncronis C18或者kromasil C18(4.6mm×250 mm,5μm);以乙腈为流动相A,以0.3~1.5%甲酸、醋酸或三氟乙酸为流动相B,梯度洗脱,0~80min,5%A~90%A;流速为0.8~1.1mL/min;检测波长为250~290nm;柱温为25~35℃,理论板数按五味子醇甲峰计算不低于5000。本发明建立了益心舒片的HPLC指纹图谱,以丹参和五味子中的化学成分为主要目标,并通过对照品比对及HPLC‑Q‑TOF‑MS对主要共有峰进行指认,以全面反映产品信息,更好的控制产品的质量,保证临床疗效。
-
公开(公告)号:CN105585576B
公开(公告)日:2019-01-15
申请号:CN201510843853.6
申请日:2015-11-18
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: C07D493/22 , A61K31/365 , A61P9/10 , A61P3/10 , A61P37/02 , A61P25/00
Abstract: 本发明公开了化合物银杏内酯K的一种晶L型、其制法和其组合物与用途。具体而言,本发明公开了银杏内酯K在固体状态下晶L型固体物质状态形式;晶L型固体物质样品的制备方法;银杏内酯K可以是一个有前途的神经保护剂,利用银杏内酯K作为药物活性成分在制备各种心脑血管疾病、糖尿病、免疫系统疾病及神经系统疾病防治药物中的应用。
-
公开(公告)号:CN108896597A
公开(公告)日:2018-11-27
申请号:CN201810230620.2
申请日:2018-03-20
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N24/08
Abstract: 本发明涉及分析化学技术领域,特别涉及一种银杏内酯原料成分定量检测方法及其指纹图谱构建方法。该检测方法包括:取银杏内酯原料供试品进行1H NMR检测,含量测定采用BrukerAV-500型核磁共振仪,以DMSO-d6为溶剂,3-环丁烯砜为内标,采用绝对定量法进行银杏内酯不同单体成分的同时定量。另外以DMSO-d6为溶剂,建立银杏内酯原料的1H NMR指纹图谱。本研究建立的银杏内酯原料药1H NMR含量测定和指纹图谱分析方法,快速,便捷,准确,且具有良好的精密度、稳定性和重复性,能够准确检测银杏内酯原料的成分含量,获得的指纹图谱能够客观评估样品的质量。
-
公开(公告)号:CN108785299A
公开(公告)日:2018-11-13
申请号:CN201710292058.1
申请日:2017-04-28
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: A61K31/352 , A61P7/02
CPC classification number: A61K31/352
Abstract: 本发明公开了光甘草定在制备治疗或预防血栓性疾病药物中的应用,属于医药技术领域。实验表明,光甘草定对血小板活化因子受体有明显的抑制作用;在体内能显著的降低FeCl3溶液外敷颈动脉所致的血栓模型大鼠血浆中p‑选择素、vWF、GPⅡb/Ⅲa和TXB2水平;光甘草定静脉注射能够显著抑制动脉血栓形成所诱导的全血PAF浓度升高,能够显著降低血小板内IP3含量和血小板IP3受体的表达,表明该化合物对血小板PAF‑IP3‑IP3R‑[Ca2+]i信号转导途径抑制作用,是光甘草定抗血小板活化和聚集的机制之一。光甘草定可以多靶点、多通路的抑制血栓形成,具有治疗血栓性疾病的作用及价值。
-
公开(公告)号:CN105461765B
公开(公告)日:2018-11-02
申请号:CN201510830810.4
申请日:2015-11-25
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种D‑苦杏仁苷和/或L‑苦杏仁苷的制备方法,采用从桃仁或苦杏仁中提取苦杏仁苷,用有机溶剂萃取,采用色谱分离D‑苦杏仁苷和L‑苦杏仁苷异构体并检测两种异构体的纯度,核磁共振检测两种异构体的结构。本发明通过使用反向色谱技术,并结合NMR技术,真正实现了高精度地分离制备苦杏仁苷的D‑苦杏仁苷或L‑苦杏仁苷任意一种差向异构体。本发明不仅分离操作工艺简单易操作易重复,分离周期短,效率高;而且成本低,环境友好,适合大规模工业化生产;并且制备的D‑苦杏仁苷和L‑苦杏仁苷的纯度和收率较高。
-
公开(公告)号:CN108530504A
公开(公告)日:2018-09-14
申请号:CN201710120434.9
申请日:2017-03-02
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种化合物及其制备方法和应用,本发明通过对银杏叶化学成分进行系统深入研究,采用现代波谱学数据分析表明从银杏叶中分离得到一个新的化合物,具有式I所示结构。通过实验研究表明,该化合物对H2O2所致H9c2细胞损伤和体外缺氧/缺糖所致SH-SY5Y细胞损伤具有保护作用,并能明显抑制二甲苯所致的小鼠耳肿胀,具有较强的抗氧化和抗炎活性,可开发成抗心脑血管疾病药物或抗炎药物,具有良好的应用前景。
-
-
-
-
-
-
-
-
-