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公开(公告)号:CN115616122A
公开(公告)日:2023-01-17
申请号:CN202110799250.6
申请日:2021-07-15
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
Abstract: 本发明属分析化学领域,本发明公开了一种用液相色谱法分离测定氯雷他定起始物料有关物质的方法,该方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱为固定相,以一定比例的离子对试剂‑有机相为流动相,可以定量测定氯雷他定起始物料及其有关物质的含量,从而有效控制氯雷他定起始物料的质量。本发明方法专属性强,准确度高,操作简便。
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公开(公告)号:CN115487158A
公开(公告)日:2022-12-20
申请号:CN202110676319.6
申请日:2021-06-18
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
IPC: A61K9/20 , A61K31/439 , A61K47/38 , A61P25/34
Abstract: 本发明涉及一种1,5‑乔亚甲基‑8氢‑吡啶并[1,2‑α][1,5]二氮芳辛‑8‑酮的固体片剂,该固体片剂的基质选自甘露醇、微晶纤维素、丁基羟基茴香醚、2,6‑二叔丁基对甲酚、羟丙甲基纤维素、山嵛酸甘油酯、硬脂酸镁的一种或多种,提高了药物稳定性,本发明解决金雀花碱固体片剂有关物质增长较快的问题,达到理想的技术效果。
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公开(公告)号:CN115201350A
公开(公告)日:2022-10-18
申请号:CN202110396865.4
申请日:2021-04-13
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
Abstract: 本发明属分析化学领域,本发明公开了一种用液相色谱分离测定普瑞巴林原料及液体制剂有关物质的方法,该方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱为固定相,以一定比例的磷酸缓冲盐溶液‑有机相为流动相,可以定量测定普瑞巴林及其关物质的含量,从而有效控制普瑞巴林及含普瑞巴林制剂产品的质量。本发明方法专属性强,准确度高,操作简便。
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公开(公告)号:CN115105483A
公开(公告)日:2022-09-27
申请号:CN202110286332.0
申请日:2021-03-17
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
IPC: A61K9/48 , A61K9/16 , A61K31/4439 , A61K47/36 , A61K47/26
Abstract: 本申请公开了一种奥匹卡朋胶囊制备方法和奥匹卡朋胶囊,通过改进奥匹卡朋胶囊处方,增加过60目筛的辅料预胶化淀粉、硬脂酸镁、乳糖和羧甲淀粉钠,将原辅料按照奥匹卡朋颗粒、乳糖、预胶化淀粉、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁的顺序加入混合机中,进行混合,有利于加速奥匹卡朋溶解,保证了奥匹卡朋的较高溶出度。因此选用合适的辅料、调整药物材料的放置顺序和混合时间,能够提高奥匹卡朋胶囊的溶出度,制得了高溶出度的奥匹卡朋胶囊,解决了现有奥匹卡朋胶囊溶出度低的技术问题。
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公开(公告)号:CN114159408A
公开(公告)日:2022-03-11
申请号:CN202010939445.1
申请日:2020-09-09
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
Abstract: 一种苯佐那酯软胶囊及其制备方法,所述胶囊由以下重量份的组分组成:10%~20%的苯佐那酯、15%~25%的β‑环糊精、40%~70%的大豆磷脂、0.5%~2%明胶和0.1%~1%的甘油,其制备方法为:(1)取β‑环糊精,加蒸馏水,研匀后,加入苯佐那酯,充分研磨,干燥即得苯佐那酯的包合物;(2)取苯佐那酯的包合物、大豆磷脂和胆固醇、乙醇适量,充分混匀,30~35℃温热下搅拌溶解,放冷,制得苯佐那酯脂质体;(3)取明胶加入适量的水使其膨胀,另将甘油及适量的水置煮胶锅中加热至70℃~80℃,混合均匀,加入膨胀的明胶搅拌,熔化,制得囊皮;(4)将苯佐那酯脂质体和囊皮用软胶机压制成软胶囊。
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公开(公告)号:CN113521070A
公开(公告)日:2021-10-22
申请号:CN202010302988.2
申请日:2020-04-17
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
IPC: A61K31/4545 , A61K31/137 , A61K9/22 , A61K47/32 , A61K47/38 , A61K47/10 , A61P37/08 , A61P11/02
Abstract: 本发明提供了一种复方地氯雷他定伪麻黄碱缓释口崩片及其制备方法。本发明主要包括采用流化床制粒法制备复方地氯雷他定伪麻黄碱缓释颗粒,再经粉末直压法制成口崩片。本发明将两种剂量悬殊的活性物质通过流化床制粒法制备成复方缓释颗粒,再经粉末直压制备成口崩剂。其特点是在在不需要饮水的条件下,该口崩片遇唾液迅速崩解缓释颗粒、吞咽服用,服用方便,尤其适合老人、儿童以及昏迷病人等吞咽困难的特殊病人;且该缓释口崩片解决了地氯雷他定需要速释而伪麻黄碱需要缓释的问题,能够使两种药物同时作用,提高治疗效果,方法简便,易于质量控制,适合工业化生产。
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公开(公告)号:CN113440487A
公开(公告)日:2021-09-28
申请号:CN202010226125.1
申请日:2020-03-27
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
IPC: A61K9/20 , A61K31/439 , A61K47/38 , A61P25/34
Abstract: 本发明涉及医药技术领域,涉及一种新的金雀花碱片及其制备方法,其特征在于:含有金雀花碱,此外还有填充剂、崩解剂、润滑剂和矫味剂。另外公开了的制备方法,采用粉末直压,技术工艺稳定成熟,制备工艺简单,适合大规模生产。本发明提供的金雀花碱片具有崩解迅速等优点。制备得到的金雀花碱片质量可控,并确保了产品的稳定性。
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公开(公告)号:CN112999164A
公开(公告)日:2021-06-22
申请号:CN201911305493.9
申请日:2019-12-18
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
IPC: A61K9/16 , A61K9/52 , A61K47/38 , A61K47/26 , A61K47/32 , A61K47/20 , A61K47/14 , A61K31/506 , A61P31/10
Abstract: 本发明公开了一种伏立康唑干混悬剂及其制备方法,伏立康唑干混悬剂包括伏立康唑肠溶微丸、助悬剂、矫味剂,伏立康唑肠溶微丸由药物活性层、隔离层、肠溶层组成,粒径为60‑80目;药物活性层包含伏立康唑、微晶纤维素、乳糖、羟丙甲纤维素、交联聚维酮、微粉硅胶、聚乙酸乙烯酯。本发明制备的伏立康唑干混悬剂具有良好的成型性和高的收率,能有效降低包衣过程中的静电危害,保证包衣过程的正常进行,并符合肠溶制剂和干混悬剂的技术要求。
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公开(公告)号:CN112972412A
公开(公告)日:2021-06-18
申请号:CN201911295613.1
申请日:2019-12-16
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
IPC: A61K9/36 , A61K9/32 , A61K31/4525 , A61P25/24
Abstract: 本发明涉及医药技术领域,具体地涉及一种含盐酸帕罗西汀的缓释口崩片及其制备方法,本发明主要包括采用流化床在颗粒上包衣,再经过粉末直压法制成口崩片。其特点是服用方便,在不需饮水口的条件下,该缓释口崩片遇唾液迅速崩解缓释颗粒,可在30s内迅速崩解,口感良好,尤其适用于老人、儿童、昏迷病人以及吞咽困难的特殊病人;且药物可在体内缓慢释放,血药浓度平稳,避免毒副作用的发生,且半衰期长,可减少给药频率;再者采用粉末直压工艺,简单化,易于生产。
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公开(公告)号:CN112972373A
公开(公告)日:2021-06-18
申请号:CN201911290367.0
申请日:2019-12-16
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
IPC: A61K9/10 , A61K31/4422 , A61K47/38 , A61P9/12
Abstract: 本发明属于药物制剂领域,具体涉及一种苯磺酸氨氯地平口服混悬液及其制备方法。本发明中的苯磺酸氨氯地平口服混悬液,按照重量份计包括以下组分:苯磺酸氨氯地平0.5~2.0份,羧甲基纤维素钠0.5~5.0份,聚山梨酯80 0.05~0.5份,枸橼酸钠0.15~0.20份,枸橼酸0.08~0.10份,防腐剂0.22~0.28份,甜味剂22~28份,矫味剂1.2~1.8份和水介质。本发明填补了市场中仅有片剂、注射液的空白,提供了新的剂型选择;该苯磺酸氨氯地平口服混悬液产品质量优良,且能根据体重进行准确分剂量,易于吞服;本发明的制备方法工艺简单,可行,并具有重现性,能始终如一的生产出质量符合要求的苯磺酸氨氯地平口服混悬液。
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