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公开(公告)号：CN113980087A
公开(公告)日：2022-01-28
申请号：CN202111296537.3
申请日：2021-11-03
Applicant: 上海上药第一生化药业有限公司
IPC: C07J73/00
Abstract: 本发明公开了一种制备丹参酮IIA磺酸钠的方法。包括如下步骤：(1)将丹参酮IIA、乙酸酐和有机溶剂的混合液作为进料液A，将硫酸和乙酸的混合液作为进料液B，进行连续磺化反应，得到反应液E；反应温度为0～50℃；(2)将水作为进料液C，与反应液E发生水化反应，得到反应液F；反应温度为0～50℃(3)将二氯甲烷作为进料液D，对反应液F进行纯化，得到反应液G；反应温度为0～50℃；(4)反应液G进入连续分离器中，得到水层和有机层，水层过滤，即可。将磺化反应、水化反应、纯化和成盐进行全连续化反应，有效提高反应的选择性、丹参酮IIA磺酸钠的纯度和产率；实现高纯度丹参酮IIA磺酸钠的高效率制备。
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公开(公告)号：CN109608521B
公开(公告)日：2021-06-11
申请号：CN201811519447.4
申请日：2018-12-12
Applicant: 上海上药第一生化药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种垂体后叶素溶液及其制备方法。所述垂体后叶素溶液的制备方法包括：在垂体后叶粉的醋酸提取过程中加入三氯叔丁醇，所述三氯叔丁醇的加入量为所述垂体后叶粉质量的18％～35％。利用本发明所述的制备方法制备得到的垂体后叶素溶液具有更高的效价(可高达18.3u/ml)，而且在病毒灭活过程中不会损失活性成分(收率可高达128.1万u/kg)，更加符合生物制品的质量标准。
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公开(公告)号：CN109929010B
公开(公告)日：2021-05-14
申请号：CN201910371792.6
申请日：2019-05-06
Applicant: 上海上药第一生化药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种加压素的精制方法，该精制方法包括下述步骤：采用高效液相反相色谱法将加压素粗品溶液依次进行反相富集、反相转盐、反相纯化，即可；加压素粗品溶液为固相合成的还原型加压素粗品溶液经氧化后而得；高效液相反相色谱法的填料为超耐水填料。本发明运用了在线反相富集、反相转盐、反相纯化一步法制得多肽纯品，加压素粗品中杂质的去除率较高，得到加压素纯品的纯度更高，优化了生产工艺，其中，柱平衡、上样富集和转盐阶段的流动相为水溶液，环保无污染，流出的废液可直接进行污水处理并回收利用。
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公开(公告)号：CN112321660A
公开(公告)日：2021-02-05
申请号：CN202011229489.1
申请日：2020-11-06
Applicant: 上海上药第一生化药业有限公司
IPC: C07H19/213 , C07H1/00
Abstract: 本发明公开了一种二丁酰环磷腺苷类化合物及其金属盐的制备方法。其中，二丁酰环磷腺苷类化合物的制备方法包括以下步骤：非质子溶剂中，在有机碱存在下，所述的如式I所示的环磷腺苷与正丁酸酐进行如下所示的酰化反应得二丁酰环磷腺苷类化合物，所述的二丁酰环磷腺苷类化合物的阴离子如式II所示，其中，所述的二丁酰环磷腺苷类化合物的阳离子为H+和/或所述的有机碱与H+形成的阳离子，所述的非质子溶剂与所述的如式I所示的环磷腺苷的体积质量比为(2～40):1ml/g。本发明的二丁酰环磷腺苷类化合物的制备与传统工艺相比，省去了单独季铵盐制备，溶剂用量小，生产周期缩短。本发明最终产品液相含量高于99％，简化了制备工艺，适于工业化生产。
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![一种加压素[5-Asp]的制备方法](/CN/2017/1/0/images/201710002366.jpg)
公开(公告)号：CN106749541B
公开(公告)日：2020-02-18
申请号：CN201710002366.6
申请日：2017-01-03
Applicant: 上海上药第一生化药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种加压素[5‑Asp]的制备方法。该制备方法包括下述步骤：采用高效液相反相色谱法将加压素[5‑Asp]前体粗品溶液依次进行反相环化、反相纯化、反相脱盐，即可；高效液相反相色谱法的填料为苯乙烯‑二乙烯基苯共聚物；所述的加压素[5‑Asp]前体粗品为含两游离巯基的加压素[5‑Asp]前体粗品。本发明创新性运用了反相吸附法环化、纯化和脱盐，一次性解决环化、纯化和脱盐的问题，优化了生产工艺，适合工业化连续生产。
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Patent Agency Ranking
![一种加压素[+Gly]杂质的精制方法](/CN/2019/1/74/images/201910371411.jpg)
公开(公告)号：CN110016070A
公开(公告)日：2019-07-16
申请号：CN201910371411.4
申请日：2019-05-06
Applicant: 上海上药第一生化药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种加压素[+Gly]杂质的精制方法。加压素[+Gly]杂质的精制方法包括下述步骤：采用高效液相反相色谱法将加压素[+Gly]杂质粗品溶液依次进行反相富集、反相转盐、反相纯化，即可；所述的高效液相反相色谱法的填料为超耐水填料；所述的反相富集、反相转盐、反相纯化均是在一步的反相洗脱过程中完成。本发明加压素[+Gly]杂质的精制方法在纯化的过程中产生的废液大部分为废水，可经污水站简单处理就可以重复利用，经济环保。
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![一种加压素[5-Asp]杂质的精制方法](/CN/2019/1/74/images/201910371793.jpg)
公开(公告)号：CN109929011A
公开(公告)日：2019-06-25
申请号：CN201910371793.0
申请日：2019-05-06
Applicant: 上海上药第一生化药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种加压素[5-Asp]杂质的精制方法。加压素[5-Asp]杂质的精制方法包括下述步骤：采用高效液相反相色谱法将加压素[5-Asp]杂质粗品溶液依次进行反相富集、反相转盐、反相纯化，即可；高效液相反相色谱法的填料为超耐水填料；反相富集、反相转盐、反相纯化均是在一步的反相洗脱过程中完成。本发明加压素[5-Asp]杂质的精制方法在纯化的过程中产生的废液大部分为废水，可经污水站简单处理就可以重复利用，经济环保。
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公开(公告)号：CN109929010A
公开(公告)日：2019-06-25
申请号：CN201910371792.6
申请日：2019-05-06
Applicant: 上海上药第一生化药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种加压素的精制方法，该精制方法包括下述步骤：采用高效液相反相色谱法将加压素粗品溶液依次进行反相富集、反相转盐、反相纯化，即可；加压素粗品溶液为固相合成的还原型加压素粗品溶液经氧化后而得；高效液相反相色谱法的填料为超耐水填料。本发明运用了在线反相富集、反相转盐、反相纯化一步法制得多肽纯品，加压素粗品中杂质的去除率较高，得到加压素纯品的纯度更高，优化了生产工艺，其中，柱平衡、上样富集和转盐阶段的流动相为水溶液，环保无污染，流出的废液可直接进行污水处理并回收利用。
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公开(公告)号：CN109608521A
公开(公告)日：2019-04-12
申请号：CN201811519447.4
申请日：2018-12-12
Applicant: 上海上药第一生化药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种垂体后叶素溶液及其制备方法。所述垂体后叶素溶液的制备方法包括：在垂体后叶粉的醋酸提取过程中加入三氯叔丁醇，所述三氯叔丁醇的加入量为所述垂体后叶粉质量的18％～35％。利用本发明所述的制备方法制备得到的垂体后叶素溶液具有更高的效价(可高达18.3u/ml)，而且在病毒灭活过程中不会损失活性成分(收率可高达128.1万u/kg)，更加符合生物制品的质量标准。
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公开(公告)号：CN104840419B
公开(公告)日：2017-12-05
申请号：CN201510333589.1
申请日：2015-06-16
Applicant: 上海上药第一生化药业有限公司 , 上海紫源制药有限公司
IPC: A61K9/08 , A61K31/255 , A61K47/04 , A61K47/08 , A61P9/14
Abstract: 本发明公开了一种十四烷基硫酸钠注射液及其制备方法。本发明的十四烷基硫酸钠注射液，其原料配方包括如下组分：磷酸氢二钠、十四烷基硫酸钠、苯甲醇、水和pH调节剂；所述十四烷基硫酸钠注射液的pH＝7.5～7.9。本发明的十四烷基硫酸钠注射液的制备方法，其包括如下步骤：将pH＝8.4～8.8的所述磷酸氢二钠的水溶液与所述苯甲醇的混合液，与所述的十四烷基硫酸钠混合均匀，加入所述pH调节剂使混合体系的pH至7.5～7.9，即可。本发明的十四烷基硫酸钠注射液稳定性好、活性成分含量高、符合药典标准要求、具有临床应用的潜力。
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