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公开(公告)号：CN114869848B
公开(公告)日：2023-09-12
申请号：CN202210560683.0
申请日：2022-05-20
Applicant: 济南大学 , 山东泰合医药科技有限公司
IPC: A61K9/107 , A61K31/365 , A61K47/24 , A61K9/19 , A61P9/10
Abstract: 本发明属于生物医药领域，提供了一种丁苯酞胶束组合物,剂型为注射液或冻干粉针剂,主要成分为：丁苯酞、磷脂、胆酸或其盐、稳定剂；该胶束组合物中不含有羟丙基‑β环糊精或磺丁基‑β环糊精及其他合成表面活性剂，显著提高了安全性，本发明基于叔丁醇冻干工艺，开发了“一步冻干法”和“分步冻干法”取代传统薄膜分散法，显著降低了有机溶剂的使用量，工艺简便，易于放大生产应用。
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公开(公告)号：CN116942640A
公开(公告)日：2023-10-27
申请号：CN202310852990.0
申请日：2023-07-12
Applicant: 山东泰合医药科技有限公司 , 济南大学
IPC: A61K9/52 , A61K31/495 , A61K47/34 , A61K47/32 , A61P25/18
Abstract: 本发明涉及医药技术领域，公开了一种卡利拉嗪缓释微球及其制备方法。所述微球包含卡利拉嗪和丙交酯‑乙交酯共聚物，具有较高的载药量和包封率，较低的有关物质含量，残留溶剂水平低、流动性好、易于分散，大鼠给药后突释低，释药平稳、完全，可实现1个月以上的缓释作用。此外本发明提供的卡利拉嗪微球制备方法工艺简便、收率高、易于大规模生产。
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公开(公告)号：CN116919922A
公开(公告)日：2023-10-24
申请号：CN202310974531.X
申请日：2023-08-04
Applicant: 济南大学
IPC: A61K9/52 , A61K31/522 , A61K47/34 , A61P1/16 , A61P31/20
Abstract: 本发明公开了一种恩替卡韦长效缓释微球及其制备工艺。本发明将恩替卡韦一水合物转换成恩替卡韦盐，提高了恩替卡韦在油相中溶解度，从而可将油相制备成澄清的溶液，有利于微球放大生产的过滤除菌，提高无菌保障水平；药物在微球中分布均匀，释放平稳，批间差异小；并且提高了微球的载药量和包封率。本发明采用乳化‑溶剂挥发法（O/W）制备恩替卡韦长效缓释微球，工艺简便，易于放大。所制备的微球表面光滑，粒径分布集中，载药量和包封率高，可持续长期稳定释放，无明显突释。
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公开(公告)号：CN116850146A
公开(公告)日：2023-10-10
申请号：CN202310578008.5
申请日：2023-05-22
Applicant: 济南大学 , 山东泰合医药科技有限公司
IPC: A61K9/16 , A61K31/495 , A61K47/34 , A61P25/24
Abstract: 本发明涉及一种长效缓释制剂，包含伏硫西汀自由碱或其药用盐和丙交酯‑乙交酯共聚物。本发明所述长效缓释制剂具有明显的长效缓释效果，可显著减少给药次数，长时间维持药理活性，提高患者顺应性和用药的依从性。本发明采用O/W单乳化‑溶剂挥发工艺制备微球，该工艺制备的微球载药量高，包封率高，工艺简便，重现性好，易于工业化放大应用。
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公开(公告)号：CN116459220A
公开(公告)日：2023-07-21
申请号：CN202310392685.8
申请日：2023-04-13
Applicant: 山东泰合医药科技有限公司 , 济南大学
IPC: A61K9/16 , A61K9/19 , A61K31/428 , A61K47/34 , A61P25/16
Abstract: 本发明提供昔萘酸普拉克索微球组合物及其制备方法，所述组合物包括昔萘酸普拉克索微球及专用溶媒，所述微球包含昔萘酸普拉克索和丙交酯‑乙交酯共聚物。本发明昔萘酸普拉克索微球，给药后无明显释放延迟期或突释现象，具有良好的缓释性能，并能在数周或以上的时间内维持稳定的治疗血药浓度，而且具有较好的稳定性，在长时间存储后仍能够维持其释放行为。此外，本发明所提供的微球制备工艺简便，易于工业放大。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN120053372A
公开(公告)日：2025-05-30
申请号：CN202510535492.2
申请日：2025-04-27
Applicant: 山东泰合医药科技有限公司 , 济南大学
Abstract: 本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种丁酸氯维地平胶束注射液及其制备方法，所述丁酸氯维地平胶束注射液包含丁酸氯维地平、磷脂、胆酸或其盐、pH调节剂和注射用水，还含有纳米胶束稳定剂和纳米胶束增溶剂，处方中摒弃注射用油，如大豆油、甘油三酯等，满足脂质代谢缺陷者的用药需求，不仅极大提高了丁酸氯维地平的溶解度，而且创造性地加入纳米胶束稳定剂、纳米胶束增溶剂，可进一步提高胶束注射液的稳定性及载药量，采用空白胶束法制备可摒弃有机溶剂的使用，不需要使用二氯甲烷、氯仿、丙二醇等毒副作用大的有机溶剂，降低了药物的毒性，对血管刺激小，减少了药物的不良反应；选用普通水针剂的生产工艺，利于生产放大。
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公开(公告)号：CN119185341A
公开(公告)日：2024-12-27
申请号：CN202411388888.0
申请日：2024-10-08
Applicant: 济南大学
IPC: A61K31/706 , A61K47/69 , A61K9/19 , A61P7/00
Abstract: 本发明属于新型药物制剂领域，公开了一种注射用阿扎胞苷包合物及其制备方法，具体涉及一种性质稳定的阿扎胞苷包合物冻干制剂，该冻干制剂由阿扎胞苷和环糊精组成，本发明通过加入环糊精形成包合物，显著提高了阿扎胞苷在水中的溶解性，加快了阿扎胞苷的溶解速率，从而减缓阿扎胞苷在水中的降解，提高了其稳定性及安全性。本发明的注射用阿扎胞苷包合物，复溶后为澄清透明溶液，皮下注射给药体积小，阻力小，显著提高了临床顺应性。本发明技术方案所制得的产品质量稳定，复溶性好，可见异物以及有关物质均合格。
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公开(公告)号：CN118477048A
公开(公告)日：2024-08-13
申请号：CN202410658236.8
申请日：2024-05-24
Applicant: 山东泰合医药科技有限公司 , 济南大学
IPC: A61K9/16 , A61K47/34 , A61K9/19 , A61K31/496 , A61P25/18
Abstract: 本发明属于新药领域，提供了一种无时滞期、可稳定释放的布瑞哌唑缓释微球及其制备方法，所述微球包含布瑞哌唑、添加剂和丙交酯‑乙交酯共聚物，具有良好的微球形态，较高的载药量和包封率。本发明通过油相添加剂的加入和水相组成的调整，获得的布瑞哌唑微球具有良好形态；更为关键的优势在于，获得的布瑞哌唑微球具有优良释放特性：无时滞期，可稳定释放。此外，本发明提供的布瑞哌唑微球制备方法具有工艺简便、收率高、易于大规模生产的技术优势。
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公开(公告)号：CN116919920B
公开(公告)日：2024-06-04
申请号：CN202310787235.9
申请日：2023-06-30
Applicant: 山东泰合医药科技有限公司 , 济南大学
IPC: A61K9/52 , A61K31/495 , A61K47/34 , A61P25/24
Abstract: 本发明涉及昔萘酸伏硫西汀长效缓释微球组合物及其制备方法。具体的，本发明涉及一种昔萘酸伏硫西汀长效缓释微球，其包含昔萘酸伏硫西汀和丙交酯‑乙交酯共聚物。本发明还涉及包含所述长效缓释微球的组合物和制备方法，以及在制备治疗中重度抑郁症的药物中的应用。
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