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公开(公告)号:CN107782833B
公开(公告)日:2019-11-12
申请号:CN201610715085.0
申请日:2016-08-24
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种确定芪白平肺颗粒指纹图谱的方法及其指纹图谱,以甲醇溶液分别对芪白平肺颗粒样品和五味子醇甲进行提取,得到样品溶液和参照物溶液,以五味子醇甲、咖啡酸、阿魏酸、五味子甲素、五味子乙素、五味子酯甲为对照品,对样品溶液和参照物溶液进行高效液相色谱分析,得到其指纹图谱。利用本发明所提供的方法所建立的芪白平肺颗粒指纹图谱,能有效地表征芪白平肺颗粒的质量,有利于全面监控药材的质量。同时,本发明方法具有方法简便、稳定、精密度高、重现性好等优点。该方法可快速、准确地鉴别产品的真伪优劣。
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公开(公告)号:CN109260340A
公开(公告)日:2019-01-25
申请号:CN201811222662.8
申请日:2018-10-19
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: A61K36/8888 , A61P11/06 , A61P11/04 , A61P11/14 , A61P11/10 , A61P29/00 , A61P11/00 , A61K35/64 , A61K35/62
Abstract: 本发明提供了一种中药组合物,其特征在于,该中药组合物包括:蜜麻黄0.5~1重量份,苦杏仁0.5~1.5重量份,紫苏子0.5~1重量份,桑白皮1.5~3重量份,黄芩1.5~2重量份,蝉蜕0.5~1.5重量份,僵蚕0.5~1.5重量份,地龙1.5~3重量份,前胡0.5~1.5重量份,射干0.5~1.5重量份,款冬花1.5~3重量份,法半夏0.5~1.5重量份,甘草0.5~1重量份。本发明提供中药组合物,全方共奏宣肺平喘、镇咳、清热化痰的功效。通过现代药理实验表明,该组合物能用于支气管哮喘或其慢性持续期哮喘、支气管炎伴咳嗽、咽炎的治疗。
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公开(公告)号:CN107782833A
公开(公告)日:2018-03-09
申请号:CN201610715085.0
申请日:2016-08-24
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种确定芪白平肺颗粒指纹图谱的方法及其指纹图谱,以甲醇溶液分别对芪白平肺颗粒样品和五味子醇甲进行提取,得到样品溶液和参照物溶液,以五味子醇甲、咖啡酸、阿魏酸、五味子甲素、五味子乙素、五味子酯甲为对照品,对样品溶液和参照物溶液进行高效液相色谱分析,得到其指纹图谱。利用本发明所提供的方法所建立的芪白平肺颗粒指纹图谱,能有效地表征芪白平肺颗粒的质量,有利于全面监控药材的质量。同时,本发明方法具有方法简便、稳定、精密度高、重现性好等优点。该方法可快速、准确地鉴别产品的真伪优劣。
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公开(公告)号:CN106226435A
公开(公告)日:2016-12-14
申请号:CN201610784678.2
申请日:2016-08-29
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种益心舒片皂苷类成分的指纹图谱检测方法,该方法采用以下方法建立益心舒片皂苷类成分的标准指纹图谱:采用高效液相色谱法,色谱柱:Waters C18或者kromasil C18,4.6 mm×250 mm,5μm,以乙腈为流动相A,以水为流动相B;梯度洗脱,0~65min,20%A~65%A;流速0.9~1.2mL•min-1,柱温20~30℃;蒸发光散射检测器条件:蒸发温度100~110℃,载气N2,载气流速2.0~3.0mL•min-1,进样量10μL;理论板数按人参皂苷Rb1计算不低于5000。本发明建立了益心舒片的皂苷类成分的HPLC-ELSD指纹图谱,以人参中的化学成分为主要目标,并通过对照品比对及HPLC-Q-TOF-MS对主要共有峰进行指认,以全面反映产品信息,更好的控制产品的质量,保证临床疗效。
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公开(公告)号:CN105842353A
公开(公告)日:2016-08-10
申请号:CN201610159119.2
申请日:2016-03-18
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
CPC classification number: G01N30/02 , G01N2030/027
Abstract: 本发明公开了银翘清热片指纹图谱的建立方法及其指纹图谱。银翘清热片指纹图谱的建立方法包括以下步骤:步骤1,制备银翘清热片供试品溶液;步骤2,分别精密吸取供试品溶液注入液相色谱仪,记录色谱图;步骤3,将步骤2中获得的银翘清热片指纹图谱仪器导出,并导入中药色谱指纹图谱相似度评价系统;选择不同批次银翘清热片的色谱图中均存在的色谱峰作为共有峰;用平均值计算法生成银翘清热片的对照指纹图谱;计算各共有峰的相对保留时间、相对峰面积。用本发明所提供的方法所建立的银翘清热片指纹图谱,能有效地表征银翘清热片的质量,有利于全面监控药物的质量。本发明方法具有方法简便、稳定、精密度高、重现性好等优点。
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公开(公告)号:CN103169758A
公开(公告)日:2013-06-26
申请号:CN201310077552.8
申请日:2013-02-26
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: A61K36/481 , A61K9/08
Abstract: 本发明涉及中药注射剂除杂纯化技术,特别涉及一种由黄芪和红花制成的中药注射剂的除杂方法。该除杂方法涉及冷藏、离心、活性炭吸附等工序。注射剂中间体经过上述工序除杂纯化后,能够有效去除树脂、蛋白质等杂质,除杂效果明显、有效成分损失小,且操作简单、经济可行,也进一步验证了药液预处理工艺的必要性,为注射液的安全性提供了可靠的保障。
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公开(公告)号:CN105628798A
公开(公告)日:2016-06-01
申请号:CN201410594590.5
申请日:2014-10-29
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明公开了苁蓉总苷胶囊指纹图谱检测方法,该方法包括供试品溶液的制备、对照指纹图谱的建立和供试液指纹图谱的测定。本发明通过大量实验筛选出最佳的流动相组成,梯度洗脱程序,检测波长、色谱柱,柱温等分析条件,经多次实验验证表明,本发明提供的苁蓉总苷胶囊指纹图谱检测方法,可以全面、客观、准确的检测和评价苁蓉总苷胶囊的质量,为保证临床疗效具有重要意义。
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公开(公告)号:CN104849381A
公开(公告)日:2015-08-19
申请号:CN201410756591.5
申请日:2014-12-10
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/88
Abstract: 本发明公开一种基于高效液相色谱-电雾式检测器法同时测定含黄芪的中药组合物中7种黄芪皂苷类成分的方法,其特征在于:采用C18色谱柱,以水-乙腈为流动相,梯度洗脱,体积流速0.8~1.2mL·min-1;电雾式检测器的检测温度为25~35℃。本发明方法选用乙腈-水洗脱系统,其色谱峰灵敏度高,色谱峰峰形、分离效果好;选择特定的梯度洗脱程序提高检测的准确性,方法简单易行,定量准确。
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