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公开(公告)号：CN119534670A
公开(公告)日：2025-02-28
申请号：CN202411201253.5
申请日：2024-08-29
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种化合物2‑((5‑溴‑4‑(2‑氯‑4‑环丙基萘基‑1‑基)‑4H‑1,2,4‑三氮唑‑3‑基)‑硫)乙酸中基因毒杂质溴乙酸甲酯的检测方法，包括如下步骤：将化合物、溶剂、三乙胺和衍生化试剂反应，得到供试品溶液；所述化合物为‑((5‑溴‑4‑(2‑氯‑4‑环丙基萘基‑1‑基)‑4H‑1,2,4‑三氮唑‑3‑基)‑硫)乙酸；将溴乙酸甲酯、溶剂、三乙胺和衍生化试剂反应，得到对照品溶液；将供试品溶液和对照品溶液分别进行高效液相色谱检测，得到供试品色谱图和对照品色谱图。本发明提供的方法专属性好，耐用性好。本发明提供的方法能够准确检测原料药或制剂中各基因毒杂质，且各峰的分离度、理论板数与对称因子均较好，响应高。
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公开(公告)号：CN119224140A
公开(公告)日：2024-12-31
申请号：CN202410754445.2
申请日：2024-06-12
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种甲磺酸酯类基因毒杂质的检测方法，包括如下步骤：A)将噻二唑烷衍生物溶解于溶剂中，得到供试品溶液；B)取甲磺酸酯类对照品，采用溶剂溶解，得到对照品溶液；C)采用气相色谱‑质谱法，在相同检测条件下分别获得步骤A)中供试品溶液和步骤B)中对照品的色谱图；D)根据所述对照品浓度、所述对照品溶液在色谱图中的峰面积以及噻二唑烷衍生物中与所述对照品溶液相对应的成分在色谱图中的峰面积，且基于步骤C)中的检测条件，以外标法计算噻二唑烷衍生物中化学成分的含量。本发明的方法专属性好，耐用性好，小范围内改变流速、初始柱温及分流比等色谱条件不会影响化合物1中的基因毒杂质甲磺酸酯类的检出。
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公开(公告)号：CN103204810B
公开(公告)日：2016-08-17
申请号：CN201210008911.X
申请日：2012-01-12
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司 , 上海医药工业研究院
IPC: C07D223/16
Abstract: 本发明公开了一种7?氯?5?氧代?2，3，4，5?四氢?1H?1?苯并氮杂卓羧酸酯类化合物及其制备方法，以及利用该类化合物制备托伐普坦另一种中间体7?氯?5?氧代?2，3，4，5?四氢?1H?1?苯并氮杂卓的方法。利用本发明所述方法制备7?氯?5?氧代?2，3，4，5?四氢?1H?1?苯并氮杂卓产率高，可经过一锅法制得，大幅简化了反应操作，且所用原料、试剂价廉易得，反应温和，对环境友好，适合规模化生产。
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公开(公告)号：CN105237573A
公开(公告)日：2016-01-13
申请号：CN201510769672.3
申请日：2015-11-11
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: C07F9/6584
Abstract: 本发明提供了一种二对甲苯磺酸缘生替尼的制备方法，包括以下步骤：将4-氯-6-碘喹唑啉和3-氯-4-(3-氟苄氧基)苯胺进行缩合反应，得到N-(3-氯代-4-((3-氟苯基)-甲氧基)苯基)-6-碘-4-喹唑啉胺；将N-(3-氯代-4-((3-氟苯基)-甲氧基)苯基)-6-碘-4-喹唑啉胺和4-甲基-1-(丙-2-炔基)-1,4-氮杂膦,4-氧化物进行偶联反应，得到缘生替尼；将缘生替尼和二对甲苯磺酸进行反应，得到二对甲苯磺酸缘生替尼。与现有技术相比，该制备方法产率较高，且制得的产物中二对甲苯磺酸缘生替尼的纯度高。实验结果表明：该制备方法制得的产物收率在50％以上，纯度99.5％以上。
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公开(公告)号：CN103543222A
公开(公告)日：2014-01-29
申请号：CN201310477439.9
申请日：2013-10-01
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明涉及一种热毒宁注射液中糖类成分含量的检测方法，特别是涉及一种应用HPLC-ELSD法同时测定热毒宁注射液中果糖和葡萄糖的含量的方法。该方法采用氨基键合硅胶色谱柱，蒸发光散射检测器，以乙腈-水或甲醇-水为流动相。本方法简便、快速、准确、可靠，色谱峰分离度良好，可使果糖和葡萄糖呈现良好的分离度，适用于热毒宁注射液中果糖和葡萄糖含量的测定。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN119534668A
公开(公告)日：2025-02-28
申请号：CN202411201240.8
申请日：2024-08-29
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种化合物2‑((5‑溴‑4‑(2‑氯‑4‑环丙基萘基‑1‑基)‑4H‑1,2,4‑三氮唑‑3‑基)‑硫)乙酸中化合物‑SMA和化合物‑A的检测方法，包括如下步骤：将化合物采用溶剂溶解，得到供试品溶液；所述化合物为‑((5‑溴‑4‑(2‑氯‑4‑环丙基萘基‑1‑基)‑4H‑1,2,4‑三氮唑‑3‑基)‑硫)乙酸；将化合物‑SMA和化合物‑A采用溶剂溶解，得到对照品溶液；将供试品溶液和对照品溶液分别进行高效液相色谱‑质谱检测，得到供试品色谱图和对照品色谱图。本发明提供的方法专属性好，耐用性好。本发明提供的方法能够准确检测原料药或制剂中各基因毒杂质，且各峰的分离度、理论板数与对称因子均较好，响应高。
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公开(公告)号：CN114989162B
公开(公告)日：2024-12-24
申请号：CN202110142974.3
申请日：2021-02-02
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: C07D455/03 , A61K31/4375 , A61P13/08
Abstract: 本发明公开了一种化合物的晶型A，所述化合物为S‑(‑)‑2,3‑亚甲二氧基‑5,8,13,13a‑四氢‑10,11‑二甲氧基‑6H‑二苯并[a,g]喹嗪，所述晶型A的X‑射线粉末衍射图谱包括3个及3个以上选自下组的2θ值：12.21±0.2°、13.381±0.2°、15.181±0.2°、16.171±0.2°、17.101±0.2°、19.801±0.2°、21.511±0.2°、24.391±0.2°、25.321±0.2°。本发明的化合物的晶型A不含水和溶剂，具有高稳定性和低吸湿性，适合成药。
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公开(公告)号：CN114989162A
公开(公告)日：2022-09-02
申请号：CN202110142974.3
申请日：2021-02-02
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: C07D455/03 , A61K31/4375 , A61P13/08
Abstract: 本发明公开了一种化合物的晶型A，所述化合物为S‑(‑)‑2,3‑亚甲二氧基‑5,8,13,13a‑四氢‑10,11‑二甲氧基‑6H‑二苯并[a,g]喹嗪，所述晶型A的X‑射线粉末衍射图谱包括3个及3个以上选自下组的2θ值：12.21±0.2°、13.381±0.2°、15.181±0.2°、16.171±0.2°、17.101±0.2°、19.801±0.2°、21.511±0.2°、24.391±0.2°、25.321±0.2°。本发明的化合物的晶型A不含水和溶剂，具有高稳定性和低吸湿性，适合成药。
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公开(公告)号：CN105237573B
公开(公告)日：2017-10-24
申请号：CN201510769672.3
申请日：2015-11-11
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: C07F9/6584
Abstract: 本发明提供了一种二对甲苯磺酸缘生替尼的制备方法，包括以下步骤：将4‑氯‑6‑碘喹唑啉和3‑氯‑4‑(3‑氟苄氧基)苯胺进行缩合反应，得到N‑(3‑氯代‑4‑((3‑氟苯基)‑甲氧基)苯基)‑6‑碘‑4‑喹唑啉胺；将N‑(3‑氯代‑4‑((3‑氟苯基)‑甲氧基)苯基)‑6‑碘‑4‑喹唑啉胺和4‑甲基‑1‑(丙‑2‑炔基)‑1,4‑氮杂膦,4‑氧化物进行偶联反应，得到缘生替尼；将缘生替尼和二对甲苯磺酸进行反应，得到二对甲苯磺酸缘生替尼。与现有技术相比，该制备方法产率较高，且制得的产物中二对甲苯磺酸缘生替尼的纯度高。实验结果表明：该制备方法制得的产物收率在50％以上，纯度99.5％以上。
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公开(公告)号：CN106397400A
公开(公告)日：2017-02-15
申请号：CN201610230951.7
申请日：2016-04-14
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: C07D401/12
CPC classification number: C07D401/12
Abstract: 本发明提供一种制备达比加群酯的方法，包括如下步骤：A)在惰性溶剂中，式I所示化合物与式II所示化合物反应得到式III所示化合物；其中，式II所示化合物的R选自甲基、乙基、丙基或异丙基中的一种；B)在惰性溶剂中，式III所示化合物经氯化氢溶液活化后与铵盐反应，得到产物IV；C)在惰性溶剂中，式IV所示化合物与式V所示化合物在缚酸剂作用下反应，得到达比加群酯VI。本发明提供的方法具有成本低廉、收率高、且反应条件温和，避免使用不稳定试剂等优点。
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