双层无菌软包装输液袋生产工艺

    公开(公告)号:CN102730207A

    公开(公告)日:2012-10-17

    申请号:CN201210236355.1

    申请日:2012-07-10

    Inventor: 安永华 冯波

    Abstract: 本发明涉及一种输液袋生产工艺,具体涉及一种双层无菌软包装输液袋生产工艺,包括以下步骤:(1)将输液膜制袋、灌装药液后封口;(2)将灌封好后的内包装袋置入灭菌装置进行灭菌;(3)对灭菌后的内包装袋吹洁净空气,使其干燥;(4)在洁净室内,将干燥后的内包装袋进行灯检,并送入包装机进行外包装袋包装,得到双层无菌软包装输液袋,其中,用导气管将臭氧从包装机纵封直接送入到横封前对内包装袋和外包装袋之间冲臭氧;(5)装箱、入库。本发明采用先灭菌后包装的生产工艺,从而降低成本,简化工艺流程,并且灭菌效果好。

    天川颗粒中间产品特征指纹图谱构建方法

    公开(公告)号:CN103760287B

    公开(公告)日:2014-11-26

    申请号:CN201410040492.7

    申请日:2014-01-27

    Abstract: 天川颗粒中间产品指纹图谱的建立方法,包括制备供试品溶液;制备对照品溶液;并用高效液相色谱仪进行测定,得到天川颗粒的指纹图谱。径几十批次天川颗粒HPLC-UV指纹图谱的对比,确定其共有指纹特征,得到标准指纹图谱。具有有测定方法操作简便、精密度高、特征峰多、稳定性好、重现性好、准确可靠、易于掌握的特点等特点。注重药材指标性化学成分与制剂药效学研究结果的关联性和指纹图谱的整体面貌特征,为完整、准确评价天川颗粒中间产品的质量提供了新的控制标准,达到更科学的控制产品质量的目的。

    天川颗粒中间产品特征指纹图谱构建方法

    公开(公告)号:CN103760287A

    公开(公告)日:2014-04-30

    申请号:CN201410040492.7

    申请日:2014-01-27

    Abstract: 天川颗粒中间产品指纹图谱的建立方法,包括制备供试品溶液;制备对照品溶液;并用高效液相色谱仪进行测定,得到天川颗粒的指纹图谱。径几十批次天川颗粒HPLC-UV指纹图谱的对比,确定其共有指纹特征,得到标准指纹图谱。具有有测定方法操作简便、精密度高、特征峰多、稳定性好、重现性好、准确可靠、易于掌握的特点等特点。注重药材指标性化学成分与制剂药效学研究结果的关联性和指纹图谱的整体面貌特征,为完整、准确评价天川颗粒中间产品的质量提供了新的控制标准,达到更科学的控制产品质量的目的。

    甘氨酰-L-酪氨酸的制备工艺

    公开(公告)号:CN102993270A

    公开(公告)日:2013-03-27

    申请号:CN201110272821.7

    申请日:2011-09-15

    Abstract: 本发明公开了一种甘氨酰-L-酪氨酸的制备工艺,属于药物化学领域,包括缩合反应和氨解反应,氨解反应是由N-氯乙酰-L-酪氨酸与浓氨水直接进行氨解反应,反应结束后,在40~50℃、-0.08~-0.10MPa下减压蒸除过量的氨水,剩余物经水重结晶后过滤制得甘氨酰-L-酪氨酸粗品。本发明的氨解步骤中直接使用N-氯乙酰-L-酪氨酸与浓氨水反应,不用再另外加入碳酸氢铵催化,可以大大降低甘氨酰-L-酪氨酸的纯化难度,不仅避免了后处理过程中盐酸调节PH值产生的氯化铵难以除去的问题,并且水重结晶代替用WA-30柱层析分离,提高了产物的收率和纯度的同时,降低了反应成本,所得粗品经过一次精制就可达到药用级别,极大的简化了操作,方便了工业化生产。

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