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公开(公告)号：CN114216990A
公开(公告)日：2022-03-22
申请号：CN202111593192.8
申请日：2021-12-24
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 , 润都制药(荆门)有限公司 , 润都制药(武汉)研究院有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种溴代三苯甲基四氮唑联苯中二溴海因的检测方法，本方法是通过顶空气相色谱仪配置ECD检测器的方法来控制的，为BBTT中二溴海因的检测提供了一种便捷、高效、准确的检测方法，该方法能有效检测BBTT中二溴海因的含量，从而有效保障用药安全。该方法在系统适用性、专属性、定量限和检测限、重复性、加样回收率、溶液稳定性方面完全符合中国药典方法验证的指导原则，可用于BBTT中二溴海因的质量控制。
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公开(公告)号：CN118225897A
公开(公告)日：2024-06-21
申请号：CN202211618975.1
申请日：2022-12-21
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 , 润都制药(武汉)研究院有限公司
Abstract: 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种氯沙坦钾氢氯噻嗪片有关物质的高效液相色谱法检测方法，为解决氯沙坦钾氢氯噻嗪片有关物质的检测问题，提供了一种便捷、高效、准确的检测方法，该方法能检测出氯沙坦钾氢氯噻嗪片的有关物质，从而有效保障用药安全，便于氯沙坦钾氢氯噻嗪片的质量控制，该方法便捷、高效、准确，在线性、精确度和准确度方面符合中国药典方法验证的指导原则，可用于氯沙坦钾氢氯噻嗪片的质量控制。
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公开(公告)号：CN117815194A
公开(公告)日：2024-04-05
申请号：CN202311657242.3
申请日：2023-12-06
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 , 润都制药(武汉)研究院有限公司
IPC: A61K9/22 , A61K9/36 , A61K31/19 , A61K47/02 , A61K47/12 , A61K47/38 , A61K47/10 , A61P25/08 , A61P25/18
Abstract: 本发明涉及一种丙戊酸钠缓释片及其制备方法，丙戊酸钠缓释片由片芯、隔离层和包衣层组成，所述片芯由丙戊酸钠、丙戊酸、缓释骨架材料、矫味剂、填充剂、助流剂、润滑剂和抗粘剂组成，所述隔离层包括羟丙甲纤维素5 cps、聚乙二醇6000和滑石粉，所述包衣层包括欧巴代，本发明制备得到的丙戊酸钠缓释片采用传统的湿法制粒工艺，通过外加滑石粉及硬脂酸镁，并采用镀膜后的冲膜压片，避免了压片过程中的粘冲问题，并且压片过程中无需控制在低湿环境下进行，所得产品在关键溶出介质中释放曲线与原研品具有良好的相似性。
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公开(公告)号：CN114486963A
公开(公告)日：2022-05-13
申请号：CN202011151409.5
申请日：2020-10-27
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 , 润都制药(武汉)研究院有限公司
IPC: G01N23/207 , G01N23/2005
Abstract: 本发明使用α‑石英砂作为内标物采用单峰法建立曲线，对碳酸镧四水合物中的碱式碳酸镧杂质进行定量研究，该方法中碱式碳酸镧晶型Ⅰ的定量峰为17.7°衍射峰，碱式碳酸镧晶型Ⅱ的定量峰为20.4°衍射峰，选择石英砂26.4°衍射峰作为内标峰，碱式碳酸镧晶型I、碱式碳酸镧晶型II在0.23%~9.09%的含量范围内均有良好的线性关系。该方法选取的内标物质α‑石英砂能够避免待测样品中衍射峰的干扰，监测数据不会受到影响，得到的检测结果更加准确，并且该方法操作简单、数据处理便捷，能够节省时间。
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公开(公告)号：CN113717132A
公开(公告)日：2021-11-30
申请号：CN202111009316.3
申请日：2021-08-31
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 , 润都制药(武汉)研究院有限公司
IPC: C07D307/33 , C07C69/732 , C07C67/343
Abstract: 本发明公开了一种抗癫痫药物的关键中间体及其制备方法，该方法用于合成抗癫痫药物的关键中间体（R）‑4‑丙基二氢呋喃‑2（3H）‑酮的方法，具有以下益处：采用手性制备的方法，避免了手性色谱柱制备、手性拆分剂拆分，大大提高了工艺总收率。中间体3的结构大大提高了不对称氢化的选择性，ee值可达到99%以上。避免了过柱的纯化方法，操作过程简单，更适宜工业化生产。
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公开(公告)号：CN113325090A
公开(公告)日：2021-08-31
申请号：CN202110293636.X
申请日：2021-03-19
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 , 润都制药(武汉)研究院有限公司
Abstract: 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种瑞加德松注射液有关物质的检测方法，为解决瑞加德松注射液有关物质的检测问题，提供了一种便捷、高效、准确的检测方法，该方法能检测瑞加德松注射液有关物质的含量，从而有效保障用药安全，便于瑞加德松注射液的质量控制，该方法便捷、高效、准确，在系统适用性、重复性、专属性、准确度方面完全符合中国药典方法验证的指导原则，可用于瑞加德松注射液的质量控制。
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公开(公告)号：CN111704573A
公开(公告)日：2020-09-25
申请号：CN202010726156.3
申请日：2020-07-25
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 , 润都制药(武汉)研究院有限公司
IPC: C07D213/68
Abstract: 现有方法在由式IV合成式III时采用乙酸酐进行反应，反应温度高，时间长，且反应过程中会产生大量异构体副产物，导致产物纯度偏低。在由式II化合物游离碱合成式I化合物时，采用卤代烷烃为溶剂，氯化亚砜为氯代试剂进行反应，后处理需用碱淬灭，水洗萃取、浓缩后再成盐，操作复杂，生产周期长。本发明公开了在制备式III化合物时添加对甲苯磺酸进行催化，使反应在较低温度下就可以进行，大大降低了副反应，提高了产物的纯度。在制备式I化合物时，以乙酸乙酯做溶剂，随着反应的进行，产物会逐渐析出，反应完全后直接过滤就可以得到产品，后处理简单，产品纯度高，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN118243797A
公开(公告)日：2024-06-25
申请号：CN202211645553.3
申请日：2022-12-22
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 , 润都制药(武汉)研究院有限公司
Abstract: 本发明提供了一种盐酸莫西沙星片溶出度的测定方法，采用HPLC法，在Inertsil phenyl，4.6mm×250mm，5μm色谱柱的条件下进行检测，流动相为含有四丁基硫酸氢铵的磷酸二氢钾‑磷酸‑甲醇溶液，经验证该方法符合标准，可用于盐酸莫西沙星片溶出度的测定。
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公开(公告)号：CN118028424A
公开(公告)日：2024-05-14
申请号：CN202211340903.5
申请日：2022-11-03
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 , 润都制药(武汉)研究院有限公司
Abstract: 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种盐酸莫西沙星原料药中微生物限度检查方法，该方法采用聚山梨酯80和硫酸镁溶液作为中和剂，检查盐酸莫西沙星原料药中微生物限度的方法，对盐酸莫西沙星原料药的微生物限度检查进行了研究，为盐酸莫西沙星原料药的质量控制提供方法学依据。
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公开(公告)号：CN111675653A
公开(公告)日：2020-09-18
申请号：CN202010600557.4
申请日：2020-06-29
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 , 润都制药(武汉)研究院有限公司
IPC: C07D215/56 , C07D215/233 , C07D215/18 , C07D215/46 , C07D215/44
Abstract: 一种4-氨基喹啉类化合物的杂质制备方法及其用途。本发明公开了一种5-氯-4-羟基-3-喹啉羧酸（LKL-5异构体）的制备方法，其特征在于采用液相方法从含有5-氯-4-羟基-3-喹啉羧酸和7-氯-4-羟基-3-喹啉羧酸的混合物1中分离得到5-氯-4-羟基-3-喹啉羧酸。所述的混合物1优选采用间氯苯胺基甲叉丙二酸二乙酯（LKL-3）在矿物油、浓硫酸的条件下反应，反应结束后经后处理得到混合物2，混合物2在碱性条件下水解，经后处理得到混合物1。所述的5-氯-4-羟基-3-喹啉羧酸，其纯度大于99%，优选大于99.5%，可用于合成后续产品，本发明所提供的5-氯-4-羟基-3-喹啉羧酸及合成的后续产品可用于4-氨基喹啉类化合物的杂质对照品，可用于相关原料药的质量控制。
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