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公开(公告)号：CN107578105A
公开(公告)日：2018-01-12
申请号：CN201710771774.8
申请日：2017-08-31
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司 , 浙江大学
CPC classification number: Y02P90/30
Abstract: 本发明公开了一种系统参数设计空间优化方法及装置，所述优化方法包括：获取过程参数数据，所述过程参数包括上一工段的中间体的质量参数；根据工段生产情况，选择关键质量属性的类型；筛选与所述关键质量属性相关的过程参数，作为关键过程参数；建立所述关键过程参数与关键质量属性之间的关系模型；根据所述关系模型，获取设计空间，所述设计空间为对应于所述关键质量属性的特定区间范围。本发明通过筛选出与关键质量属性相关的关键过程参数，并建立两者的关系模型，优化系统参数设计空间，为参数放行提供一种有效、可靠的解决方案。
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公开(公告)号：CN107578100A
公开(公告)日：2018-01-12
申请号：CN201710771790.7
申请日：2017-08-31
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司 , 浙江大学
CPC classification number: G06K9/62 , G06N3/08 , G06N5/02 , G06Q50/04 , G07C3/00 , G07C3/14 , Y02P90/30
Abstract: 本发明公开了一种基于过程参数的结果反馈方法及装置，所述反馈方法包括：接收结果反馈请求，所述反馈请求包括中间体结果类型；获取与所述反馈请求对应的过程参数，所述过程参数为多维参数，组成过程参数集；将所述过程参数集输入结果反馈神经网络模型，所述结果反馈神经网络模型由过程参数样本训练得到；获取所述结果反馈神经网络模型的输出结果。本发明通过建立结果反馈神经网络模型，对PKS制造过程中的输入参数进行分类，看反应物是否合格，实现智能反馈。
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公开(公告)号：CN103852544B
公开(公告)日：2017-12-05
申请号：CN201310596053.X
申请日：2013-11-21
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种基于HPLC‑DAD法测定甲磺酸伊马替尼含量及其杂质限度的方法，采用C18色谱柱，以甲醇—三乙胺水溶液为流动相，所述三乙胺水溶液的体积百分浓度为0.5%～1%，pH值为7.5～11；梯度洗脱，流速为0.8～1.2mL/min，检测波长为200～400nm；所述梯度洗脱的程序为0～55min，65%→15%三乙胺水溶液。此色谱条件下，各组分之间分离度均大于2.0，线性范围9.09～90.92μg·mL‑1(r=0.9998)，检测限为0.3ng。该方法简便、准确、灵敏度高、重复性好，避免了使用辛烷基磺酸钠离子对试剂对色谱柱寿命的影响。
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公开(公告)号：CN104833651B
公开(公告)日：2017-06-30
申请号：CN201510177436.2
申请日：2015-04-15
Applicant: 浙江大学 , 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N21/359 , G01N21/3577 , G01N30/02 , G01N9/04 , G01N5/04
Abstract: 本发明提供一种金银花浓缩过程在线实时放行检测方法，通过采集金银花浓缩过程近红外透射光谱，建立在近红外模型，收集终点样本，测定各质控指标，利用Shewhart控制图建立定量实时放行检测标准，采集终点样本的近红外光谱，建立多变量统计过程控制模型，获得定性RTRT标准，采集异常批次样本，利用近红外模型预测异常批次并绘制Shewhart控制图，验证定量RTRT可行性，采集异常批次样本光谱，利用MSPC模型计算D统计量和Q统计量，验证RTRT可行性。本发明结合近红外和统计过程控制，实现金银花浓缩过程实时放行检测，同时符合定量和定性放行标准的批次方可放行进入后续精致纯化环节，提高了浓缩过程的质量控制水平。
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公开(公告)号：CN106177349A
公开(公告)日：2016-12-07
申请号：CN201510234715.8
申请日：2015-05-08
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: A61K36/896 , A23L1/29 , A61P1/16
Abstract: 本发明公开了一种龙血竭酚类提取物在制备治疗非酒精性脂肪肝的药物中的用途。本发明应用龙血竭酚类提取物预防和治疗非酒精性脂肪肝效果显著，副作用小，安全性高，为临床治疗非酒精性脂肪肝提供了一种新的选择。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN106109844A
公开(公告)日：2016-11-16
申请号：CN201510234662.X
申请日：2015-05-08
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: A61K36/896 , A23L33/00 , A61P3/06 , A61P7/00
Abstract: 本发明公开了一种龙血竭酚类提取物在制备改善血液流变学药物中的用途。本发明应用龙血竭酚类提取物改善血液流变学效果显著，副作用小，安全性高，为临床治疗高脂血症提供了一种新的选择。
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公开(公告)号：CN105832896A
公开(公告)日：2016-08-10
申请号：CN201610312098.3
申请日：2016-05-12
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: A61K36/85 , A61P15/00 , A61K35/64 , A61K31/045
CPC classification number: A61K36/85 , A61K31/045 , A61K35/63 , A61K36/489 , A61K36/756 , A61K2236/33 , A61K2236/51 , A61K2300/00
Abstract: 本发明提供了一种中药组合物，其由包括以下组分的原料制成：60～600重量份的广东紫珠，50～500重量份的苦参，50～500重量份的五倍子。本申请还提供了所述中药组合物的制备方法及其应用。本申请还提供了由所述中药组合物制成的中药制剂及其制备方法。本申请的中药组合物通过添加广东紫珠、苦参和五倍子，并调节其含量，使中药组合物能够治疗宫颈炎。
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公开(公告)号：CN105497231A
公开(公告)日：2016-04-20
申请号：CN201410504889.7
申请日：2014-09-26
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: A61K36/756 , A61P29/00 , A61P19/04
Abstract: 本发明提供了一种治疗急性软组织损伤的中药组合物，该组合物是由包含如下重量份的中药原料制成的：天花粉100～1500重量份，赤芍100～1000重量份，大黄100～1000重量份，黄柏100～1000重量份，白芷100～1000重量份。本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，可将中药组合物制备成凝胶剂、软膏剂、气雾剂、喷雾剂、贴膏剂、膏药、酊剂制剂。
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公开(公告)号：CN103234935B
公开(公告)日：2016-04-06
申请号：CN201310108474.3
申请日：2013-03-29
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N21/359 , G01N30/02
Abstract: 本发明提供了一种检测牡丹皮的方法，本发明提供的方法先对待测样品进行近红外检测，得到待测样品的近红外光谱；将所述待测样品的近红外检测进行一阶导数处理，得到待测样品的一阶导数光谱；再将得到的一阶导数光谱进行主成分分析，得到待测样品的主成分空间分布结果；然后根据得到的主成分空间分布结果与预定的定性模型，判断待测样品是否为牡丹皮；得到待测样品为牡丹皮的结果后，本发明根据牡丹皮待测样品的主成分空间分布结果与预定的定量模型，得到牡丹皮中各组分的含量。本发明提供的方法实现了对牡丹皮的快速准确测定，且本发明提供的方法对待测样品无损害。
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公开(公告)号：CN104730158A
公开(公告)日：2015-06-24
申请号：CN201410235579.X
申请日：2014-05-25
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明涉及一种加味藿香正气软胶囊的含量测定方法，包括制备含有橙皮苷、厚朴酚、和厚朴酚、甘草苷的混合对照品和加味藿香正气软胶囊供试品溶液以及阴性样品溶液；以C18色谱柱，水-甲醇为流动相，梯度洗脱，流速1.0mL·min-1，柱温30℃，进样量10μL，在287nm波长下检测对照品、供试品及阴性溶液并记录色谱图计算供试品溶液中橙皮苷、厚朴酚、和厚朴酚、甘草苷的含量。
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