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公开(公告)号：CN116270453A
公开(公告)日：2023-06-23
申请号：CN202310381384.5
申请日：2023-04-11
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
IPC: A61K9/08 , A61K31/4174 , A61K47/26 , A61P31/10
Abstract: 本发明公开了一种联苯苄唑溶液剂的制备方法，所述的方法包括使用高压均质技术对原料药进行均质处理的步骤以及使用纳滤膜对均质混合物进行纳滤处理的步骤。本发明的方法制备得到的联苯苄唑溶液剂降低了有机溶剂乙醇的使用，对皮肤刺激性降低，患者使用依从性比较好；不包含肉眼可观察到的原料药颗粒，整体呈澄清状态，长期放置稳定性良好。
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公开(公告)号：CN116217800A
公开(公告)日：2023-06-06
申请号：CN202211650427.7
申请日：2022-12-21
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
IPC: C08F222/38 , C08J9/26 , C08F226/06 , C08L35/00 , B01J20/26 , B01D15/38
Abstract: 本发明公开了一种他克莫司二烯的分子印迹聚合物及其制备方法和应用，制备时将他克莫司二烯作为模板分子，3‑异氰酸丙基三乙氧基硅烷为功能单体，N,N’‑亚甲基双丙烯酰胺为交联剂，偶氮二异庚腈作为引发剂，聚合得到共聚物，用洗脱剂洗脱后的得到。本发明使用他克莫司二烯的分子印迹聚合物作为固相萃取柱的填料，可以快速提取他克莫司二烯，提高工作效率，实现对他克莫司二烯的有效富集和分离。将他克莫司二烯的分子印迹聚合物为填料的萃取柱用溶剂循环冲洗后，可重复使用，降低了检测成本，减少对环境的污染。
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公开(公告)号：CN114159322B
公开(公告)日：2023-04-18
申请号：CN202111496379.6
申请日：2021-12-09
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种二硫化硒洗发水及提高二硫化硒洗发水稳定性的方法，组分：二硫化硒0.5‑1.0%、泛醇0.2‑0.5%、水杨酸0.2‑0.5%、乙二胺四乙酸二钠0.05‑0.2%、表面活性剂15‑20%、发用调理剂1.0‑5.0%、溶剂70‑80%、防腐剂0.6‑1%及pH调节剂0.2‑0.4%。本发明提高二硫化硒稳定性的方法通过稳定性测试证明能够有效提高二硫化硒的稳定性，解决二硫化硒在高温下的变色问题，通过本发明制备的洗发水去屑效果经过测试效果佳。
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公开(公告)号：CN115177586A
公开(公告)日：2022-10-14
申请号：CN202211051744.7
申请日：2022-08-31
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种卡泊三醇组合物，包括卡泊三醇、苯甲醇、月桂氮䓬酮、膨润土、溶剂、pH调节剂、皮肤调理剂和纯化水。本发明有效解决了卡泊三醇制剂透皮吸收差的问题，本发明的卡泊三醇组合物中的膨润土、月桂氮䓬酮和苯甲醇产生协同作用，显著提高了卡泊三醇组合物的透皮能力。本发明的组合物稳定，保证了组合物的安全性和有效性。
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公开(公告)号：CN114324649A
公开(公告)日：2022-04-12
申请号：CN202111611573.4
申请日：2021-12-27
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种地奈德乳膏中杂质的检测方法，经过对高效液相色谱分析中的色谱柱、流动相等条件进行筛选，选用合适的流动相体系，采用辛烷基键合硅胶为填充剂为填料，以0.1%磷酸水溶液为流动相A，以乙腈为流动相B进行梯度洗脱，快速准确地实现了地奈德乳膏中杂质A，杂质C，杂质M，杂质L，杂质O的检测。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN114113396A
公开(公告)日：2022-03-01
申请号：CN202111430956.1
申请日：2021-11-29
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种用内标物检查丙酸氟替卡松乳膏含量的方法，属于丙酸氟替卡松乳膏检查技术领域，包括以下步骤：S1：内标液的配制：S2：对照溶液的配制：S3：供试品溶液的配制：S4：测定：精密量取供试品溶液和对照溶液各取20μl，分别注入高效液相色谱仪，并记录色谱图。发明提出的一种用内标物检查丙酸氟替卡松乳膏含量的方法，经过对高效液相色谱分析中的色谱柱、内标物、流动相等条件进行筛选，最终建立了梯度洗脱的HPLC分析方法，实现了对丙酸氟替卡松乳膏中丙酸氟替卡松含量的准确检测与控制。
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公开(公告)号：CN113533568A
公开(公告)日：2021-10-22
申请号：CN202110798115.X
申请日：2021-07-15
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种卡泊三醇软膏中前卡泊三醇、杂质C和杂质D的检测方法，该检测方法采用高效液相色谱仪进行检测，且所述方法包括如下步骤：（1）溶液的配制：配制供试品溶液；根据所述的供试品溶液，使用流动相A和流动相B的混合液对其进行稀释，制得对照品溶液；（2）量取供试品溶液和对照品溶液，分别注入高效液相色谱仪，记录色谱图；（3）取杂质C、杂质D和卡泊三醇对照品适量，用流动相溶解并稀释，摇匀，作为系统适用性溶液；（4）量取系统适用性溶液，注入高效液相色谱仪，记录色谱图。本发明的方法精密度较好，结果准确灵敏、可靠，适用范围广；同时，本发明的方法简单易行，成本低，适合推广使用。
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公开(公告)号：CN113466378A
公开(公告)日：2021-10-01
申请号：CN202110798127.2
申请日：2021-07-15
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种托吡司特中两个基因毒性杂质的分离和测定方法，包括以下步骤：取托吡司特适量，置于容量瓶中，加稀释剂溶解并稀释，作为供试品溶液；分别取TP02‑IMP‑A和TP‑IMP‑A对照品适量，置于容量瓶中，用稀释剂溶解并稀释，作为对照品溶液；精密量取供试品溶液和对照品溶液各50μL，分别注入高效液相色谱仪，记录色谱图；分别取托吡司特、TP02‑IMP‑A和TP‑IMP‑A对照品各适量，置于容量瓶中，用稀释剂溶解并稀释，作为系统适用性溶液；精密量取50μL系统适用性溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图，相邻色谱峰之间的分离度应不小于1.5。本发明的托吡司特的检测方法线性关系良好，重复性高，结果准确灵敏、稳定可靠，适用范围广。
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公开(公告)号：CN113440526A
公开(公告)日：2021-09-28
申请号：CN202110798090.3
申请日：2021-07-15
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
IPC: A61K31/454 , A61K9/06 , A61K47/20 , A61K47/10 , A61P17/10
Abstract: 本发明公开了药物组合物及其制备方法，所述药物组合物包括沙利度胺化合物以及药学上可接受的载体或辅料，所述药学上可接受的载体或辅料包括助溶剂、保湿剂、表面活性剂、基质、乳化剂、防腐剂以及溶剂。制备方法为：将表面活性剂、防腐剂、保湿剂及溶剂混合，并加热至60‑80℃，得到第一混合物；将处方量的沙利度胺溶于处方量的助溶剂中，得到第二混合物；将处方量的乳化剂、第一基质、第二基质加热至70‑90℃，加入第一混合物中搅拌均匀后加入第二混合物，混合均匀、冷凝。以及药物组合物在治疗玫瑰痤疮中的应用，该药物组合物对玫瑰痤疮的治疗有效、安全。
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公开(公告)号：CN112375093A
公开(公告)日：2021-02-19
申请号：CN202011267283.8
申请日：2020-11-13
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
IPC: C07F5/02
Abstract: 本发明属于医药技术领域，公开了一种克立硼罗晶型化合物及其制备方法，其在2ϴ±0.2°衍射角表示的X‑射线粉末衍射图谱在6.02°、12.04°、15.13、15.35、18.09、24.20和26.08处显示有特征衍射峰，使用Cu‑Kα射线测量得到的X‑射线粉末衍射谱图如图1所示，与现有技术完全不同，本发明的克立硼罗晶型化合物具有较好的水溶性和较高的稳定性，制备方法简单易操作，制成药物组合物后用药安全性大大提高，非常适合临床应用。
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