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公开(公告)号：CN118871095A
公开(公告)日：2024-10-29
申请号：CN202380028096.X
申请日：2023-05-09
申请人： 四川科伦药物研究院有限公司
摘要： 本发明公开了一种含普拉克索的长效缓释制剂药物组合物，包含普拉克索药学可接受的盐和药学高分子材料，所述制剂选自微球、缓释微粒和皮下植入剂；所述普拉克索药学可接受的盐选自芥酸盐、硬脂酸盐、油酸盐、α‑亚麻酸盐、珠光脂酸盐、双羟萘酸盐和棕榈酸盐；所述高分子材料选自PLGA、PLA、mPEG‑PLA和PEG‑PLA‑PEG。本发明属于药物制剂技术领域，解决了现有技术中普拉克索释放周期短以及释放效果差的问题。
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公开(公告)号：CN118731194A
公开(公告)日：2024-10-01
申请号：CN202310319094.8
申请日：2023-03-29
申请人： 四川科伦药物研究院有限公司
摘要： 本发明公开了一种烷基二胺的检测方法，属于药物分析技术领域。本发明公开了化合物羟基萘甲醛作为烷基二胺衍生剂的应用。本发明还公开了高效液相色谱法测定原料药中1,2‑丙二胺含量的方法。本发明方法简单，操作简便，灵敏度高，准确性好，且具有良好的稳定性，能有效保证药品安全。
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公开(公告)号：CN110117250B
公开(公告)日：2024-09-03
申请号：CN201910062194.0
申请日：2019-01-23
申请人： 四川科伦药物研究院有限公司
IPC分类号： C07D211/60
摘要： 本发明公开了一种布比卡因晶型1的制备方法，所述布比卡因为式a化合物，其晶型1使用Cu‑Kα辐射得到以衍射角2θ角表示的X‑射线粉末衍射图谱，其衍射角2θ角在8.83°，9.87°，12.55°，15.91°，19.95°，21.41°，23.73°，25.31°处有特征峰，每个特征峰2θ的误差范围为±0.2°，#imgabs0#式a化合物的晶型1的制备方法为：采用纯化水溶解式a化合物的盐酸盐并通过调节所得澄清溶液的酸碱性至中性或弱碱性来获得具有晶型1的式a化合物晶体。很好地避免了有机溶剂的使用，更有利于减少对环境的污染。
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公开(公告)号：CN118424581A
公开(公告)日：2024-08-02
申请号：CN202310046891.3
申请日：2023-01-31
申请人： 四川科伦药物研究院有限公司
IPC分类号： G01M3/20
摘要： 本发明公开了一种输液袋检漏液及检测输液袋漏点的方法，属于药包材技术领域。本发明的输液袋检漏液包括有非离子表面活性剂、有机溶剂、荧光增白剂和荧光增强剂。本发明的检测输液袋漏点的方法包括以下步骤：向输液袋中注入检漏液，并充入空气，使袋体保持一定压力，摇晃袋体使检漏液均匀分布在袋体腔室内，并在该压力下保持一定时间，而后将输液袋放置在荧光灯下肉眼观察，漏点及焊接缺陷处可见黄绿荧光。本发明方法可准确定位输液袋的渗漏点，对于袋体内部弱焊条的焊接缺陷及漏点也能精准捕捉，检出率高，适用范围广，同时有助于排查相关设备或包材缺陷的问题，提高输液多室袋包装密封性。
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公开(公告)号：CN118181691A
公开(公告)日：2024-06-14
申请号：CN202211605037.8
申请日：2022-12-14
申请人： 四川科伦药物研究院有限公司
摘要： 本发明公开了共挤吹膜法制备粉液多室袋膜材的方法，属于药包材技术领域，解决现有技术中灭菌后发生内层粘连的问题。本发明的共挤吹膜法制备粉液多室袋膜材的方法，包括以下步骤：将膜材原料经过高温挤出模头后再经水冷，所得膜泡经人字板定型、三组牵引辊牵引、收卷，制得所述粉液多室输液袋用膜材；并在第二牵引辊组末端与第三牵引辊组前端之间的膜体内充入洁净空气。本发明创造性地通过在第二牵引辊组末端与第三牵引辊组前端之间的膜体内充入少量洁净空气，有效地防止了灭菌后内层粘连问题。本发明的粉液多室袋输液膜材层间相容性好，焊接性能优异，成膜性好，透明度高，经过灭菌后内层不粘连，灌装开袋效果极佳。
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公开(公告)号：CN117281764A
公开(公告)日：2023-12-26
申请号：CN202210679243.7
申请日：2022-06-16
申请人： 四川科伦药物研究院有限公司
摘要： 本申请公开一种伏诺拉生注射剂及其制备方法，所述的注射剂包括氢溴酸伏诺拉生或其晶型、渗透压调节剂、pH缓冲剂和水，其中所述的氢溴酸伏诺拉生或其晶型中氢溴酸与伏诺拉生的摩尔比为1:1。本发明的注射剂采用氢溴酸伏诺拉生作为活性成分，采用简单的制剂处方和工艺即可获得产品质量和稳定性良好的伏诺拉生注射用制剂，满足临床用药需求。
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公开(公告)号：CN117269378A
公开(公告)日：2023-12-22
申请号：CN202210666701.3
申请日：2022-06-14
申请人： 四川科伦药物研究院有限公司
摘要： 本发明公开了一种(Z)‑(2,4‑二氟苯基)(哌啶‑4‑基)甲酮肟有关物质的分离测定方法，包括以下步骤：将待测样品溶解得到样品溶液，取样品溶液采用高效液相色谱进行分离测定，液相色谱条件如下：色谱柱为C18色谱柱；流动相A为磷酸盐缓冲液和甲醇的混合溶液；流动相B为甲醇水溶液；流动相流速为0.5‑2mL/min；柱温为30‑40℃；检测波长为210‑220nm，采用梯度洗脱。本方法可有效分离(Z)‑(2,4‑二氟苯基)(哌啶‑4‑基)甲酮肟及其有关物质，解决了棕榈酸帕利哌酮关键中间体的分离问题，确保了中间体质量可控，从而最终可确保棕榈酸帕利哌酮原料药的质量可控。
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公开(公告)号：CN117122566A
公开(公告)日：2023-11-28
申请号：CN202310552049.7
申请日：2023-05-17
申请人： 四川科伦药物研究院有限公司
IPC分类号： A61K9/107 , A61K47/44 , A61K47/10 , A61K47/24 , A61K36/48 , A61K36/32 , A61K31/201 , A61P3/02
摘要： 本发明涉及药物制剂的制备方法，具体涉及一种含橄榄油和大豆油的长链脂肪乳注射液的制备方法。本发明所制备的长链脂肪乳注射液粒度分布窄，均一性好，提高了存储过程及临床使用时配伍氨基酸溶液和葡萄糖溶液的稳定性，溶血磷脂酰胆碱含量低，增强了临床用药的安全性。
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公开(公告)号：CN116848108A
公开(公告)日：2023-10-03
申请号：CN202280012647.9
申请日：2022-03-21
申请人： 四川科伦药物研究院有限公司
IPC分类号： C07D417/12
摘要： 本发明涉及一种鲁拉西酮可注射混悬液及其制备方法，具体涉及一种无规则形态的鲁拉西酮固体及其药物组合物，本发明还涉及所述固体及其药物组合物的制备方法和在治疗精神疾病中的应用。本发明制备得到的鲁拉西酮固体粒径可控，其Dv50粒径为6μm～110μm，且在所述药物组合物中同样能够维持较好的粒径稳定性。本发明制备得到的鲁拉西酮混悬制剂具有起效快、缓释周期长的效果，能够有效降低因患者依从性差带来的风险。
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公开(公告)号：CN116674272A
公开(公告)日：2023-09-01
申请号：CN202210167991.7
申请日：2022-02-23
申请人： 四川科伦药物研究院有限公司
摘要： 本申请公开了一种液液多室袋用三层共挤输液用膜及其制备方法。本申请提供的三层共挤输液用膜，包括外层、中层、内层构成的三层结构；外层材料为均聚聚丙烯、低乙烯含量乙烯‑丙烯聚合物和SEBS或SEPS的混合物；中层材料为高乙烯含量乙烯‑丙烯聚合物、低乙烯含量乙烯‑丙烯聚合物和SEBS或SEPS的混合物；内层材料为乙烯‑丙烯‑丁烯聚合物、高乙烯含量乙烯‑丙烯聚合物、低乙烯含量乙烯‑丙烯聚合物和SEBS或SEPS的混合物。本申请提供的输液用膜具有优异的柔韧性能、稳定的实焊强度和弱焊强度。
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