公开(公告)号：CN104023748B

公开(公告)日：2018-03-02

申请号：CN201280065515.9

申请日：2012-10-26

Applicant: 诚信生物公司

Inventor： B·S·常

IPC: A61K47/16 ,  A61K47/12 ,  A61K9/08 ,  A61K39/395

CPC classification number: A61K47/183 ,  A61K38/47 ,  A61K38/4846 ,  A61K38/57 ,  A61K39/39591 ,  A61K47/22 ,  C07K16/1027 ,  C07K16/22 ,  C07K16/241 ,  C07K16/2863 ,  C07K16/2866 ,  C07K16/2887 ,  C07K16/32 ,  C07K2317/24 ,  C07K2317/94 ,  C12Y302/01022 ,  C12Y302/01045 ,  C12Y304/21022

Abstract: 本发明提供了包含至少一种氨基酸的稳定的蛋白质制剂。在一些实施例中的氨基酸组合含有至少两种、或三种、或四种、或多种氨基酸。通过所包含的氨基酸，该制剂粘度低，同时制剂中的蛋白质即使在高浓度下也具有物理、化学和生物稳定性。在进一步的实施例中，通过所包含的氨基酸，制剂中的蛋白质即使在高浓度下也具有物理、化学和生物稳定性。

公开(公告)号：CN104023748A

公开(公告)日：2014-09-03

申请号：CN201280065515.9

申请日：2012-10-26

Applicant: 诚信生物公司

Inventor： B·S·常

IPC: A61K47/16 ,  A61K47/12 ,  A61K9/08 ,  A61K39/395

CPC classification number: A61K47/183 ,  A61K38/47 ,  A61K38/4846 ,  A61K38/57 ,  A61K39/39591 ,  A61K47/22 ,  C07K16/1027 ,  C07K16/22 ,  C07K16/241 ,  C07K16/2863 ,  C07K16/2866 ,  C07K16/2887 ,  C07K16/32 ,  C07K2317/24 ,  C07K2317/94 ,  C12Y302/01022 ,  C12Y302/01045 ,  C12Y304/21022

Abstract: 本发明提供了包含至少一种氨基酸的稳定的蛋白质制剂。在一些实施例中的氨基酸组合含有至少两种、或三种、或四种、或多种氨基酸。通过所包含的氨基酸，该制剂粘度低，同时制剂中的蛋白质即使在高浓度下也具有物理、化学和生物稳定性。在进一步的实施例中，通过所包含的氨基酸，制剂中的蛋白质即使在高浓度下也具有物理、化学和生物稳定性。

公开(公告)号：CN108771655A

公开(公告)日：2018-11-09

申请号：CN201810084169.8

申请日：2012-10-26

Applicant: 诚信生物公司

Inventor： B·S·常

IPC: A61K9/08 ,  A61K39/395 ,  A61K47/18

CPC classification number: A61K47/183 ,  A61K38/47 ,  A61K38/4846 ,  A61K38/57 ,  A61K39/39591 ,  A61K47/22 ,  C07K16/1027 ,  C07K16/22 ,  C07K16/241 ,  C07K16/2863 ,  C07K16/2866 ,  C07K16/2887 ,  C07K16/32 ,  C07K2317/24 ,  C07K2317/94 ,  C12Y302/01022 ,  C12Y302/01045 ,  C12Y304/21022

Abstract: 本发明提供了一种稳定的药物制剂，其包括：曲妥珠单抗；用于稳定所述曲妥珠单抗的一种或多种氨基酸，其包含精氨酸、天冬酰胺、赖氨酸、缬氨酸、苏氨酸、异亮氨酸、谷氨酸、丝氨酸或L-甘氨酸；以及用于降低所述制剂的粘度的一种或多种氨基酸，其包含脯氨酸；所述液体的粘度低于100cP。本发明还提供了一种稳定的药物制剂，其包括：利妥昔单抗；用于稳定所述利妥昔单抗的一种或多种氨基酸，其包含：精氨酸、组氨酸、甲硫氨酸、赖氨酸、丝氨酸和苯丙氨酸；以及用于降低所述制剂的粘度的一种或多种氨基酸，其包含苏氨酸、缬氨酸和脯氨酸；所述液体的粘度低于100cP。本发明还提供了包含所述制剂的试剂盒以及所述制剂的制药用途。