公开(公告)号：CN117100694A

公开(公告)日：2023-11-24

申请号：CN202311271972.X

申请日：2023-09-28

申请人： 福安药业集团宁波天衡制药有限公司

发明人： 余永华 ,  秦本凯 ,  罗开伟 ,  赵海明 ,  陈萌 ,  刘泽备 ,  林杰

IPC分类号： A61K9/08 ,  A61K31/4422 ,  A61K47/26 ,  A61P9/12 ,  A61P9/10 ,  A61P25/02 ,  A61P9/08

摘要： 本发明涉及一种盐酸尼卡地平注射液的制备方法，本发明采用55‑80℃(50℃以上)的注射用水制备盐酸尼卡地平注射液，避免了有关杂质的产生，提高了注射液的稳定性，由于避免了使用活性炭脱色时盐酸尼卡地平被吸附造成的损耗，提高了注射液的品质；同时，山梨醇的添加，不仅可用于调节渗透压，稳定药液的pH值，还能减缓盐酸尼卡地平的降解，进一步提高了注射液的稳定性。