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公开(公告)号：CN114028356A
公开(公告)日：2022-02-11
申请号：CN202111625479.4
申请日：2021-12-28
Applicant: 浙江海翔药业股份有限公司 , 上海海翔医药科技发展有限公司
IPC: A61K9/36 , A61K31/351 , A61K47/38 , A61P3/10
Abstract: 本发明提供了一种达格列净片剂及其制备方法。所述达格列净片剂由片芯和包衣组成，所述片芯由如下重量百分比的原辅料组成：达格列净丙二醇一水合物2.5％‑9.8％；辅料复合物80.2％‑95.2％；崩解剂1.0％‑5.0％；润滑剂0.5％‑2％；助流剂0％‑3％；其中辅料复合物选自乳糖微晶纤维素复合物或硅化微晶纤维素复合物。本发明提供的达格列净片剂的制备方法采用粉末直接压片法，将控制粒径的达格列净丙二醇一水合物原料药与辅料混匀后直接压片、包衣，得到达格列净片剂。本发明提供的达格列净片剂的综合性能优异，并且制备方法简单、生产成本低、易于工业化生产。
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公开(公告)号：CN112336690A
公开(公告)日：2021-02-09
申请号：CN202011455536.4
申请日：2020-12-10
Applicant: 浙江海翔药业股份有限公司 , 上海海翔医药科技发展有限公司 , 浙江海翔川南药业有限公司
IPC: A61K9/16 , A61K31/7056 , A61K47/26 , A61P31/04
Abstract: 本发明提供了一种盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒，其包括粒径为24～80目的蔗糖晶体以及包覆蔗糖晶体的药物层，其中，药物层由盐酸克林霉素棕榈酸酯和食用香精组成。本发明还提供了所述盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒的制备方法。本发明提供的盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒处方简单，添加剂仅需要蔗糖和食用香精，更适合于儿童患者服用，提高了儿童用药的安全性和顺应性，还能够带来工艺步骤的简化以及制剂成本的大幅下降，本发明提供的制备方法采用流化床底喷上药工艺，制得的颗粒性能优异，而且工艺简便，生产操作简单，生产时间短，生产效率高，适宜大规模工业化生产。
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公开(公告)号：CN112321420A
公开(公告)日：2021-02-05
申请号：CN202011211041.7
申请日：2020-11-03
Applicant: 浙江海翔川南药业有限公司 , 上海海翔医药科技发展有限公司 , 浙江海翔药业股份有限公司
IPC: C07C59/64 , C07C51/367
Abstract: 本发明提供了一种萘普生杂质R，其结构式如下所示。本发明还提供了所述萘普生杂质R的制备方法，包括以下步骤：萘普生消旋物在酸性介质中去甲基，进一步与3‑溴代‑2,2‑二甲基‑1‑丙醇在缚酸剂存在下反应，得到萘普生杂质R。本发明的萘普生杂质R适合作为杂质对照品用于萘普生及其中间体的合成质量研究中
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公开(公告)号：CN114028356B
公开(公告)日：2023-05-05
申请号：CN202111625479.4
申请日：2021-12-28
Applicant: 浙江海翔药业股份有限公司 , 上海海翔医药科技发展有限公司
IPC: A61K9/36 , A61K31/351 , A61K47/38 , A61P3/10
Abstract: 本发明提供了一种达格列净片剂及其制备方法。所述达格列净片剂由片芯和包衣组成，所述片芯由如下重量百分比的原辅料组成：达格列净丙二醇一水合物2.5％‑9.8％；辅料复合物80.2％‑95.2％；崩解剂1.0％‑5.0％；润滑剂0.5％‑2％；助流剂0％‑3％；其中辅料复合物选自乳糖微晶纤维素复合物或硅化微晶纤维素复合物。本发明提供的达格列净片剂的制备方法采用粉末直接压片法，将控制粒径的达格列净丙二醇一水合物原料药与辅料混匀后直接压片、包衣，得到达格列净片剂。本发明提供的达格列净片剂的综合性能优异，并且制备方法简单、生产成本低、易于工业化生产。
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公开(公告)号：CN111039937B
公开(公告)日：2021-08-31
申请号：CN201911294943.9
申请日：2019-12-16
Applicant: 浙江海翔药业股份有限公司 , 上海海翔医药科技发展有限公司
IPC: C07D413/14
Abstract: 本发明提供了一种利伐沙班中间体的制备方法，包括以下步骤：(1)化合物A与化合物B在醇或醇的水溶液中反应，得到化合物C；(2)化合物C与N,N′‑羰基二咪唑反应，反应溶剂选自乙腈或丁腈，得到含化合物D的反应液，冷却析晶，得到化合物D
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN112336690B
公开(公告)日：2022-10-11
申请号：CN202011455536.4
申请日：2020-12-10
Applicant: 浙江海翔药业股份有限公司 , 上海海翔医药科技发展有限公司 , 浙江海翔川南药业有限公司
IPC: A61K9/16 , A61K31/7056 , A61K47/26 , A61P31/04
Abstract: 本发明提供了一种盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒，其包括粒径为24～80目的蔗糖晶体以及包覆蔗糖晶体的药物层，其中，药物层由盐酸克林霉素棕榈酸酯和食用香精组成。本发明还提供了所述盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒的制备方法。本发明提供的盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒处方简单，添加剂仅需要蔗糖和食用香精，更适合于儿童患者服用，提高了儿童用药的安全性和顺应性，还能够带来工艺步骤的简化以及制剂成本的大幅下降，本发明提供的制备方法采用流化床底喷上药工艺，制得的颗粒性能优异，而且工艺简便，生产操作简单，生产时间短，生产效率高，适宜大规模工业化生产。
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公开(公告)号：CN112505194B
公开(公告)日：2022-09-30
申请号：CN202011525404.4
申请日：2020-12-22
Applicant: 浙江海翔药业股份有限公司 , 上海海翔医药科技发展有限公司
Abstract: 本发明提供了一种替比培南酯侧链及其有关物质的检测方法，其采用高效液相色谱法，色谱条件包括：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相由流动相A和流动相B组成并进行梯度洗脱，流动相A为pH值为2.5～3.5的C6～12烷基磺酸钠水溶液，流动相B为乙腈；检测波长为210～220nm。通过本发明的检测方法所得的检测结果稳定可靠，准确性高，专属性强，适用性好，为替比培南酯侧链合成中的质量追踪和质量控制提供了快速且简单可靠的方法。
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公开(公告)号：CN110950818B
公开(公告)日：2021-12-28
申请号：CN201911312223.0
申请日：2019-12-18
Applicant: 浙江海翔药业股份有限公司 , 上海海翔医药科技发展有限公司
IPC: C07D265/30
Abstract: 本申请公开了一种顺式‑2,6‑二甲基吗啉的纯化方法，包括提供顺式‑2,6‑二甲基吗啉、反式‑2,6‑二甲基吗啉、顺式‑2,5‑二甲基吗啉和反式‑2,5‑二甲基吗啉的混合物，在酯类溶剂中将所述混合物与羧酸反应，析晶，得到顺式‑2,6‑二甲基吗啉羧酸盐，其中在所述混合物中所述顺式‑2,6‑二甲基吗啉的含量≥80摩尔％，将所述顺式‑2,6‑二甲基吗啉羧酸盐用碱性物质水解，得到顺式‑2,6‑二甲基吗啉。本申请方法的原料易得，原料选择范围更广泛，工艺简便，成本低，所用试剂对环境友好，成品纯度高，能够满足药用和其他领域的使用要求。
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公开(公告)号：CN112505194A
公开(公告)日：2021-03-16
申请号：CN202011525404.4
申请日：2020-12-22
Applicant: 浙江海翔药业股份有限公司 , 上海海翔医药科技发展有限公司
Abstract: 本发明提供了一种替比培南酯侧链及其有关物质的检测方法，其采用高效液相色谱法，色谱条件包括：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相由流动相A和流动相B组成并进行梯度洗脱，流动相A为pH值为2.5～3.5的C6～12烷基磺酸钠水溶液，流动相B为乙腈；检测波长为210～220nm。通过本发明的检测方法所得的检测结果稳定可靠，准确性高，专属性强，适用性好，为替比培南酯侧链合成中的质量追踪和质量控制提供了快速且简单可靠的方法。
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公开(公告)号：CN111646991A
公开(公告)日：2020-09-11
申请号：CN202010738784.3
申请日：2020-07-28
Applicant: 浙江海翔药业股份有限公司 , 上海海翔医药科技发展有限公司
IPC: C07D471/08 , C07D211/60
Abstract: 本发明涉及一种阿维巴坦钠关键中间体化合物(VII)的制备方法，由化合物(V)经环合、脱保护反应得到化合物(VII)。本发明的制备方法手性选择性好、操作简单易行、收率高、纯度好、原料价廉易得、具有工业化价值
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